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中国网财(cai)经2月(yue)13日讯 今年年初，“提交注册(ce)”超一年半的(de)哈尔滨思哲睿(rui)智(zhi)能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿(rui)”)更新了财(cai)务资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿(rui)成立于2013年，主(zhu)要生产和销售手术机器人研发，旗下产品(pin)包括腔镜手术机器人、经尿道(dao)柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月(yue)，思哲睿(rui)IPO申请(qing)获上交所受理，经历两轮问询后，在2023年6月(yue)1日过会，并于同年6月(yue)25日提交注册(ce)。
高投(tou)入下长期亏损
手术机器人自20世纪(ji)末首次(ci)投(tou)入使用，目前仅达芬奇手术机器人在全球的(de)装(zhuang)机量已(yi)接近1万台，服务病患超过1600万例(li)。据弗(fu)若斯特沙利文预测，未来(lai)全球的(de)手术机器人市场规模将会快速增(zeng)长，预计到2030年，中国手术机器人的(de)市场规模将达到709.52亿元，年复(fu)合增(zeng)长率为(wei)36.9%。
2023 年6月(yue)份发布(bu)的(de)注册(ce)稿显示，思哲睿(rui)在2020年-2022年的(de)营(ying)业收入分别为(wei)66.31万元、103.89万元和5.94万元，对(dui)应净利润分别为(wei)-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营(ying)现金流净额分别为(wei)-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的(de)背(bei)后是公司高额的(de)研发投(tou)入。报告期内，思哲睿(rui)研发人员数量分别为(wei)86人、165人和240人，研发投(tou)入分别为(wei)2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿(rui)在问询函回复(fu)中曾(ceng)表(biao)示，2023年至2025年，公司预计研发管线(xian)资金需求分别为(wei)2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的(de)研发投(tou)入的(de)同时，思哲睿(rui)因(yin)产品(pin)商业化不足难以“自我造血”。在注册(ce)版招股书中，思哲睿(rui)称主(zhu)要产品(pin)尚未实现商业化销售，其产品(pin)康多机器人®SR1000在2023年一季度实现了两台销售，分别于黑(hei)龙江中医药(yao)大学附属第(di)一医院及四川省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收。另据思哲睿(rui)官方微(wei)信(xin)披露，2024年公司腔镜手术机器人已(yi)在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例(li)。
在此困境下，思哲睿(rui)一直通过融资补(bu)血。2022年，公司曾(ceng)通过私募股权融资获得(de)2.6亿元。在此次(ci)IPO中，有6亿元也将用于补(bu)充流动资金，剩余款(kuan)项投(tou)向手术机器人研发、产业化项目及营(ying)销网络建设。截至2022年末，思哲睿(rui)账上资金为(wei)2.3亿元，但(dan)预计2023年至2025年的(de)资金需求分别为(wei)4亿元、6亿元和7亿元。
值得(de)一提的(de)是，虽然行业前景广(guang)阔，但(dan)不乏手术机器人企业出现业绩下滑(hua)。2024年上半年，天智(zhi)航旗下天玑骨科手术机器人开展手术数量超过1.7万例(li)，较上年同期增(zeng)长超70%，但(dan)公司同期营(ying)收下降28.81%，净利润下滑(hua)25.98%。
捐赠(zeng)地和产品(pin)销售地重叠
虽然思哲睿(rui)目前尚在亏损，但(dan)公司亦(yi)关注社(she)会责任。在2020-2022年，公司分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的(de)捐赠(zeng)支出，捐赠(zeng)对(dui)象(xiang)包括北京医学奖励基金会、四川省索玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育发展基金会等。
但(dan)需要注意(yi)的(de)是，思哲睿(rui)的(de)捐赠(zeng)区域(yu)和其业务区域(yu)有所重叠，除黑(hei)龙江、四川贡献其2023年伊始的(de)两台销售额外，思哲睿(rui)和北京大学第(di)一医院密(mi)云(yun)医院亦(yi)有合作(zuo)。据密(mi)云(yun)医院官微(wei)，近期其引入首台国产多孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的(de)标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年，密(mi)云(yun)医院还曾(ceng)披露，已(yi)使用康多机器人完成50例(li)手术。
对(dui)于公司近年的(de)捐赠(zeng)额度及捐赠(zeng)区域(yu)和客户、业务开展地区存(cun)在重合是否存(cun)在商业贿赂可能等问题，中国网财(cai)经记者致电致函思哲睿(rui)采访，但(dan)并未获得(de)回复(fu)。
在招股书中，思哲睿(rui)称“机器人辅(fu)助手术可实现更精准的(de)手术操(cao)作(zuo)、更低的(de)出血量以及更短的(de)术后恢复(fu)周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操(cao)控等优势，手术机器人极大地提升了外科医生的(de)手术能力，有效解(jie)决了传统微(wei)创手术面临(lin)的(de)各种问题”，但(dan)也并未回避可能存(cun)在的(de)风险。如在肾部(bu)分切除术中，康多机器人®SR1000曾(ceng)发生在术前准备时，器械与系统连接呈无反应状态(tai)，经过程追溯与分析，此状态(tai)原因(yin)与器械无关。
作(zuo)为(wei)对(dui)标产品(pin)，达芬奇机器人也不乏召回案例(li)，2018 年，“达芬奇手术机器人”的(de)代理人美中互利(北京)国际贸易有限公司进行了两次(ci)召回，要求在中国销售的(de)981个(ge)内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食(shi)品(pin)药(yao)品(pin)监督管理局(ju))数据，每(mei)年接到的(de)达芬奇不良(liang)事件报告超过千起，FDA提醒美国患者和医疗服务提供者，不要使用机器人辅(fu)助系统进行乳房切除术和其他癌(ai)症手术。
就手术机器人的(de)可靠性及公司结论与FDA数据的(de)差异性问题，记者也在采访中提及，同样未获回复(fu)。