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近期，又(you)有(you)医药公司冲击港股上市(shi)。
1月3日，福建海西新药创制股份有(you)限公司（下称“海西新药”）向港交所递交招股书，华泰国际和招银国际为联席保荐人。
海西新药成立于2012年3月27日，总部位于福建省福州市(shi)。公司的(de)创始人是康心汕(shan)博士及其配偶Feng Yan女士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士通过(guo)直接及间接的(de)方式共(gong)同控制海西新药41.17%的(de)股份。
康心汕(shan)博士今年53岁(sui)，中国国籍，他在制药行(xing)业拥有(you)逾21年经验，曾任(ren)职于加(jia)州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝(bei)达药业等机构。
Feng Yan今年50岁(sui)，加(jia)拿大国籍，创业前在制药行(xing)业拥有(you)逾12年经验，曾在麦克马斯(si)特大学和耶鲁大学医学院担任(ren)重要职务。
海西新药采用了仿制药+创新药的(de)双轨模式，目前，公司有(you)14款仿制药获得国家药监局批准，还有(you)4款在研创新药的(de)管线。
海西新药已商业化的(de)产品组合主要包(bao)括(kuo)用于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌(mi)系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的(de)仿制药；根(gen)据灼识咨询的(de)资(zi)料，该等治疗领域占2023年中国医药销售总额的(de)25%以(yi)上。
在已获国家药监局批准的(de)14款仿制药当中，有(you)四款入(ru)选国家带量采购计划（下图标红(hong)）。另外还有(you)四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过(guo)敏、高(gao)血压及电解质补充的(de)在研仿制药，预计将于2025年获得上市(shi)批准。
其中安必力、瑞安妥、海慧通是主要营收来源，2024年1-9月，三款产品的(de)销售收入(ru)占比超过(guo)了80%。
已获批仿制药品种，来源：招股书
至于四种在研创新药，适应症范围涵盖肿瘤到眼科及其他不(bu)同领域。
基于在炎症反应及免疫调(diao)节方面的(de)洞察力，公司的(de)创新药管线专注于具有(you)重大未(wei)满足(zu)医疗需求及巨大全球市(shi)场潜力的(de)各种适应症的(de)在研药物，包(bao)括(kuo)一款潜在属同类首(shou)款的(de)在研肿瘤药物及另外三款处于临(lin)床(chuang)前阶段，用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的(de)创新候选药物。
公司在研创新药品种，来源：招股书
其核心创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的(de)多机制免疫调(diao)节剂，具备成为同类首(shou)款的(de)潜力。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以(yi)及与PD-1单抗(kang)等药物治疗多种肿瘤疾病的(de)联合疗法。C019199的(de)适应症包(bao)括(kuo)骨肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞(bao)瘤等。
2020年7月，公司就C019199获得国家药监局的(de)IND批准。截至最后实际可(ke)行(xing)日期，公司已完成就骨肉瘤及TGCT的(de)Ia期临(lin)床(chuang)试验并启动Ib/II期临(lin)床(chuang)试验；及完成与抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体联合疗法治疗不(bu)同类别(bie)实体瘤的(de)I期临(lin)床(chuang)试验并启动II期临(lin)床(chuang)试验。
海西新药预计，2025年在中国启动骨肉瘤及乳腺癌的(de)III期临(lin)床(chuang)试验，并于取(qu)得FDA的(de)IND批准后在美国启动单药或联合抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体治疗骨肉瘤及乳腺癌的(de)I/II期临(lin)床(chuang)试验。公司预计C019199具有(you)成为重磅药物的(de)巨大全球市(shi)场潜力，该潜在市(shi)场有(you)超过(guo)100亿(yi)美元的(de)规模。
财务数据方面，依靠几款已商业化药品组合，公司在报告期内的(de)营收有(you)所增长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司的(de)收益分别(bie)为2.13亿(yi)元、3.17亿(yi)元、及3.5亿(yi)元，毛利率分别(bie)为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司的(de)净利润(run)分别(bie)为6898万(wan)元、1.17亿(yi)元、1.16亿(yi)元。
分销及销售开支是公司运营开支的(de)最大组成部分，报告期内分别(bie)为4684.8万(wan)元、9310万(wan)元及1.19亿(yi)元，销售费用率分别(bie)为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面，海西新药的(de)研发开支由2022年的(de)3482万(wan)元增加(jia)至2023年的(de)3606.1万(wan)元，2024年1-9月进一步增加(jia)至4749.2万(wan)元，研发费用率分别(bie)为16.39%、11.39%、13.57%。
公司的(de)研发开支主要是向CRO、临(lin)床(chuang)试验中心或医疗机构就临(lin)床(chuang)试验、测(ce)试及中试支付款项。未(wei)来，公司拟增加(jia)研发投资(zi)，以(yi)推进公司管线中的(de)在研药物，并丰富公司的(de)产品组合。因此，公司预期研发开支占运营开支的(de)百分比将会上升。
不(bu)过(guo)，海西新药的(de)资(zi)金状况值得关注。截至2022年及2023年12月31日以(yi)及2024年9月30日，公司账(zhang)上现金及现金等价物分别(bie)为1.72亿(yi)元、2.54亿(yi)元及1030万(wan)元。
2024年9月30日现金及等价物大幅(fu)减少(shao)，主要是由于投资(zi)活动导致现金减少(shao)了3.65亿(yi)元。
海西新药在招股书中称，未(wei)来计划积极探索与跨国公司(MNC)合作的(de)机会，以(yi)扩大公司的(de)国际临(lin)床(chuang)研究及商业化能力。