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新年之初，信达生物作为中(zhong)国新时代biopharma领域的(de)领军者，其发展(zhan)的(de)飞轮正以前所未有的(de)速度加速旋(xuan)转。
在(zai)接连斩获两款创新药上市批文、成功实现BD业务出海之后，公(gong)司再度传来振奋人(ren)心的(de)消息。2月6日发布的(de)最新公(gong)告显示，信达生物2024全年总产品收入超过82亿元人(ren)民币，同比去年，实现了超过40%的(de)大(da)幅增长(chang)。
在(zai)行业整体走势变幻难测的(de)大(da)背景下，信达生物却显现出一(yi)股从容的(de)战略(lue)定力，循着既定的(de)目标稳步向前走。信达生物的(de)目标在(zai)哪里(li)又(you)如何实现？拆解这份82亿元的(de)成绩单，或许可以找到(dao)一(yi)些答案。
大(da)象起舞：从“肿瘤(liu)专家”到(dao)全科圣手
2024年，医疗大(da)健(jian)康行业遭(zao)遇了来自国内外环境(jing)的(de)重(zhong)重(zhong)挑战与不确定性，其前行之路布满了荆棘(ji)与坎坷。据WIND数据显示，该年度医药行业整体跌幅达到(dao)了10.17%，在(zai)申万31个一(yi)级子行业中(zhong)排名垫底，且自2022年7月以来，医药行业一(yi)直处于持续的(de)调整之中(zhong)。
当生物医药大(da)行业被焦(jiao)虑和(he)迷(mi)茫(mang)笼(long)罩之中(zhong)，少数公(gong)司逆势大(da)增就(jiu)显得尤(you)为突(tu)兀(wu)。不过，产品销售82亿，同比增长(chang)40%，这份令(ling)人(ren)惊讶的(de)增长(chang)数据，发生在(zai)信达生物，其说服力显然就(jiu)要强得多。
与不少中(zhong)国上市生物医药公(gong)司依赖单一(yi)产品不同，信达生物14年14款药物构建起来的(de)多元化产品矩阵，让其在(zai)市场快(kuai)速的(de)变化中(zhong)，其结构化的(de)抗风险能力让其能够更加冷静的(de)找到(dao)市场中(zhong)的(de)机会，出现爆款大(da)单品已经成为简(jian)答的(de)概率学(xue)问题。
以信达生物的(de)PD-1产品信迪利单抗注射液（达伯舒(shu)®）为例。作为唯一(yi)一(yi)款将五大(da)高发瘤(liu)种一(yi)线治疗纳(na)入国家医保目录的(de)PD-1抑制剂，据IQVIA统计，2024年上半年，中(zhong)国已上市的(de)PD-(L)1中(zhong)，使用达伯舒(shu)®的(de)患者份额位居首位，与百济神州的(de)百泽安(an)®合计占据56%的(de)市场份额，市场格局依然相对集中(zhong)。在(zai)国内市场，达伯舒(shu)®今天领先(xian)地位显著，成为肿瘤(liu)治疗的(de)基石药物，且销量持续增长(chang)。
达伯舒(shu)®的(de)成功正是信达在(zai)肿瘤(liu)领域不断(duan)探索、积(ji)累巩固出来的(de)巨大(da)优势，使其在(zai)中(zhong)国肿瘤(liu)治疗领域成为一(yi)张“金字招牌”。信达生物的(de)肿瘤(liu)产品线上，拥(yong)有23款肿瘤(liu)候选药物，其在(zai) 技术领域的(de)优势，成为其越(yue)来越(yue)深的(de)护城河。
不过，似乎(hu)信达生物显然不满足(zu)将自己局限在(zai)肿瘤(liu)领域，在(zai)肿瘤(liu)治疗领域一(yi)马当先(xian)的(de)同时，其完成了在(zai)困扰更多患者的(de)慢病领域如心血管(guan)及代谢、自身免疫和(he)眼科等多个板块的(de)布局。2025年，也成为其综合产品线成果加快(kuai)兑(dui)现的(de)一(yi)年。
玛仕度肽（GCG/GLP-1）：是一(yi)款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重(zhong)、综合获益”的(de)突(tu)破性减重(zhong)降糖(tang)药物。
替妥尤(you)单抗：预计于2025年上半年获批上市，它将成为中(zhong)国首个抗IGF-1R单抗，专治甲状腺眼病（TED），有望(wang)终结该领域长(chang)达60年的(de)新药荒。
匹康奇拜单抗：作为中(zhong)国自主研发的(de)IL-23p19单抗，作为全球唯一(yi)一(yi)款在(zai)16周治疗内达到(dao)PASI 90（银屑病面积(ji)和(he)严重(zhong)程度指数改善≥90%）的(de)受试者比例超过80%的(de)IL-23p19单抗，其长(chang)期疗效显著、IL-17耐药后仍有效、季度给药间(jian)隔等优势显著。
这些重(zhong)磅新药激活了外界对信达生物的(de)更大(da)想象。值(zhi)得期待的(de)不仅是三款药物巨大(da)的(de)市场机会带来的(de)增量收入，更加说明(ming)信达已经构筑起了肿瘤(liu)+综合管(guan)线双轮驱动的(de)模式，在(zai)其已经公(gong)布的(de)在(zai)研管(guan)线中(zhong)，就(jiu)有14款候选药物，面向不同的(de)患者群体。
信达生物的(de)这一(yi)次转型(xing)，也给公(gong)司的(de)成长(chang)加入了更多确定性因素。一(yi)边是肿瘤(liu)治疗技术的(de)加速狂奔，一(yi)边是更多元药物的(de)遍地开花，业绩的(de)增长(chang)只需(xu)要交给时间(jian)。
全球明(ming)星：加快(kuai)向“国际(ji)一(yi)流生物制药公(gong)司”迈进(jin)
数量庞大(da)的(de)上市药物组合，和(he)潜力无限的(de)在(zai)研管(guan)线，让信达生物的(de)信心十足(zu)。在(zai)其公(gong)告中(zhong)，信达生物再次明(ming)确：至2027年，国内产品收入要突(tu)破200亿元大(da)关。
这份自信，除了对自身产品的(de)信心之外，还有一(yi)个不可或缺的(de)关键因素，就(jiu)是其商业化的(de)能力。对于以研发起家的(de)信达生物而言，在(zai)过去商业化能力确实是其一(yi)块短板。不过，此次公(gong)告的(de)82亿产品收入可以说是其商业化能力日臻完善的(de)最佳证明(ming)。在(zai)国内众多的(de)创新药企当中(zhong)，产品收入超过80亿元，十分少见。对于其渠(qu)道(dao)建设、库存(cun)管(guan)控(kong)、品质管(guan)理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的(de)要求(qiu)。
在(zai)商业化方面，2025年，信达生物也将面临(lin)更大(da)的(de)考验。对此信达在(zai)公(gong)告中(zhong)表示，经过几年的(de)发展(zhan)，已建立成熟、灵活、高效的(de)商业化平台。2025年，将扩大(da)肿瘤(liu)领域的(de)领先(xian)品牌地位和(he)推动收入的(de)持续增长(chang)，做好新增三款肿瘤(liu)药物上市，包(bao)括肺癌靶向药物达伯乐（ROS1抑制剂）、奥壹新（EGFR抑制剂）和(he)血液瘤(liu)产品捷帕力（BTK抑制剂）。
同时，公(gong)司致力于打造综合管(guan)线慢病产品的(de)销售能力，推动其成为公(gong)司的(de)第二增长(chang)极，包(bao)括新进(jin)国家医保目录品种信必乐（抗PCSK9单抗）、和(he)预计今年上市的(de)玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）、替妥尤(you)单抗（抗IGF-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）。
不可否认，这确实是一(yi)个全新的(de)挑战。不过，从Biotech转型(xing)为国内最具代表性的(de)Biopharma，信达生物很好地完成了这场自我革命，从肿瘤(liu)迈向慢病领域，市场没理由对信达不充满信心。
对于信达生物而言，无论是2027年实现人(ren)民币200亿元国内产品收入目标的(de)信心和(he)2025年实现EBITDA转正，都是其向投资者交了一(yi)份期中(zhong)答卷，给市场一(yi)个明(ming)白的(de)交代。做出国际(ji)一(yi)流生物制药公(gong)司才是更根本的(de)目标。
在(zai)MNC药企仍旧在(zai)中(zhong)国市场攻城略(lue)地的(de)当下，让中(zhong)国创新药也能走向世界尤(you)其是发达国家的(de)市场，成为很多人(ren)的(de)期待。在(zai)药企出海的(de)大(da)潮中(zhong)，有人(ren)在(zai)质疑信达似乎(hu)慢了半拍。但对于信达而言，磨刀不误砍(kan)柴功是个很朴(pu)素又(you)很基本的(de)哲学(xue)。海外市场天高海阔同时也风高浪急，海外临(lin)床实验烧钱速度更加快(kuai)，对于普遍未能盈利的(de)中(zhong)国创新药企而言确实应(ying)该谋定而动。从这一(yi)角度来看，信达生物在(zai)国内市场82亿元的(de)产品收入也显得尤(you)其珍贵，而当2027年200亿元的(de)小目标实现之时，手握充足(zu)现金流的(de)信达走在(zai)国际(ji)市场上必然能够更加从容。
这也不意味着信达不着急。今年 ，信达生物面向全球的(de)布局明(ming)显在(zai)加速，为其全球创新的(de)大(da)战略(lue)做好充分准备。信达生物表示，今年以IO、ADC为代表的(de)新一(yi)代肿瘤(liu)创新管(guan)线有望(wang)进(jin)入关键阶段，而下一(yi)代自免、CVM和(he)眼科管(guan)线陆续进(jin)入海外开发，公(gong)司将迎来全球发展(zhan)新机会。