据《中国抗癌协会中国女性乳腺癌筛查指南》，乳腺疾病的主要筛查手段主要有(you)触诊、X线(xian)检(jian)查、MRI核磁共振(zhen)及超声。乳腺彩超即乳腺超声波检(jian)查。当超声波穿过人体组织时，不同组织的声阻和声速会产生(sheng)反射、折射和吸收等现象，超声仪器捕(bu)捉这些回声并(bing)转化为图像，使医生(sheng)能够清晰地看到乳腺内的结构和状况。

超声应用于乳腺疾病的检(jian)查已有(you)数十年历史。尤其是进入(ru)上世纪90年代后，国内外大量采用超声应用于乳腺疾病（尤其是乳腺肿瘤）诊断。不过，传统超声检(jian)查乳腺存在“对操作者的操作手法依赖(lai)性较(jiao)强”、“传统超声探头视野有(you)限”等问题。

2008年，西门子公司(si)联合(he)美国U-Systems公司(si)推出了全球首款(kuan)自动乳腺容积(ji)超声成像系统。这种系统操作简单，不依赖(lai)专业手法和经验，还能提(ti)供乳腺冠状面超声图像。目(mu)前，自动乳腺超声系统厂商中，海外有(you)通(tong)用电气(qi)、西门子等传统设备巨头，国内则有(you)超研股份、聚融医疗、深(shen)博医疗、瀚维(wei)智能等后起之秀。

超研股份于今年1月22日登陆深(shen)交所创业板。招股书称，公司(si)自主开发出我国首套智能乳腺全容积(ji)超声系统IBUS系列产品并(bing)获(huo)得国家(jia)药监(jian)局和欧盟CE认证证书。聚融医疗位于杭州，公司(si)称其申请专利超过100项，深(shen)耕超声系统、新成像算法、AI人工智能领域。2022年2月，聚融医疗的天鹅(e)星自动乳腺超声诊断系统注册获(huo)批上市。

从技术上看，自动乳腺容积(ji)超声正不断向智能化、一体化、高图像质量方向升级。如超研股份2月中旬透露，公司(si)通(tong)过“全容积(ji)扫查+容积(ji)AI诊断”系统的实施，大幅提(ti)高了乳腺癌筛查的准确率。

浙江衡玖的产品尚未正式步入(ru)市场。公告称，浙江衡玖的三维(wei)乳腺超声断层成像系统现完成了产品的研发、设计转换和设计验证。安全性测试已经拿(na)到检(jian)验报告，产品处于临床试验确认有(you)效性的阶(jie)段，“公司(si)于2024年底(di)正式启动第二次预(yu)临床试验，目(mu)前进展顺利、效果(guo)良好。”

“除非有(you)绿色通(tong)道，从二期临床到拿(na)证还需要一段时间。”一位医药行业的研究人士对记者表示。

直面“低价(jia)”挑战(zhan)

虽(sui)然产品还没(mei)有(you)正式面世，但浙江衡玖已经“公布”了其产品价(jia)格。

公告透露，浙江衡玖的管理(li)层结合(he)行业市场相关竞争者产品的销售价(jia)格、产品相对于同业竞争对手产品的技术特点及技术优势，确定未来产品不含税销售价(jia)格为200万元(yuan)/台。

江阴(yin)市政府采购中心2022年12月发布了的一则自动乳腺容积(ji)超声诊断系统中标显(xian)示，江阴(yin)市中医院采购了一套西门子的超高档超声主机系统和自动乳腺容积(ji)扫查系统模块(kuai)，中标价(jia)格为220万元(yuan)。

2023年，延安大学附属(shu)医院采购了通(tong)用电气(qi)的乳腺容积(ji)超声诊断系统1台，中标价(jia)格为198.79万元(yuan)。

2024年，广东(dong)省中医院医疗设备采购项目(mu)结果(guo)公告显(xian)示，一套通(tong)用电气(qi)的Invenia ABUS 2.0 Clinical自动乳腺超声诊断系统中标，单价(jia)为181.77万元(yuan)。

一位医药行业的投资人士对记者表示，如果(guo)（产品）想要快速放(fang)量，适当价(jia)格让利，是最快捷的方法。新产品没(mei)有(you)价(jia)格优势可能只能拼渠道和服务了，“如果(guo)技术能和国际公司(si)匹敌，有(you)自己渠道也不是没(mei)有(you)竞争力。”

他举了联影医疗的例子。联影医疗成立后几年时间就打(da)破高端核磁共振(zhen)仪器国外垄断，并(bing)很(hen)快在核磁共振(zhen)的市场取得一席之地，公司(si)一方面凭借(jie)技术上的突(tu)破，另一方面也有(you)价(jia)格上的因素，（高端核磁共振(zhen)仪器）以前几千万一台，国产起来后只要几百万。

根据上市公司(si)公告来看，浙江衡玖可能需要借(jie)助公司(si)的渠道优势。

上市公司(si)称，公司(si)现有(you)的医院渠道与浙江衡玖乳腺检(jian)测设备的核心竞争力可形成良好协同，“现阶(jie)段完成收购，可借(jie)助公司(si)现有(you)医院渠道提(ti)前进行产品的学术沟通(tong)及市场布局，待产品注册证获(huo)批后迅速市场化销售。”

瑞康医药主要从事(shi)药品、器械(xie)配(pei)送，体外诊断， 医药物流，中医药等业务。公司(si)的经营(ying)区域主要在山东(dong)省内。在2024年半年报中，瑞康医药称其长期保(bao)持和加(jia)强与各核心医疗机构的良好合(he)作关系，以实现对山东(dong)省内二级规(gui)模以上医院的全覆盖。

“浙江衡玖现已进入(ru)到前期市场开拓阶(jie)段，需使用到公司(si)的现有(you)医院渠道资源，现阶(jie)段完成收购，可减(jian)少(shao)之后与公司(si)的关联交易。”瑞康医药称。

截(jie)至目(mu)前，浙江衡玖已累计投入(ru)7000余万元(yuan)用于产品研发等。2022年、2023年，浙江衡玖分别亏损(sun)782.13万元(yuan)、1115.47万元(yuan)。去年前8月，公司(si)亏损(sun)680.92万元(yuan)。

根据业绩(ji)承诺，浙江衡玖需在2027年至2029年分别实现900万元(yuan)、1700万元(yuan)、3000万元(yuan)的净(jing)利润。如公司(si)在上述业绩(ji)承诺期实际净(jing)利润合(he)计金额(e)低于合(he)计承诺金额(e)，则需要相应调减(jian)交易对价(jia)。

市场规(gui)模大

从需求上看，乳腺癌筛查率在提(ti)升，自动乳腺容积(ji)超声有(you)一定的市场发展空间。

世界(jie)卫生(sheng)组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显(xian)示，2020年全球新增(zeng)癌症病人约1930万人，其中女性乳腺癌占11.7%，在数量上当时超越(yue)了肺癌（11.4%），成为全球新诊断人数最多的癌症。乳腺癌新确诊病人达226万，其中中国有(you)41万人，占比18%。

“早发现、早诊断、早治疗”对于提(ti)高乳腺疾病的治愈率及保(bao)乳率有(you)重要意义。早期乳腺癌患者的5年生(sheng)存率可以达到95%。

我国女性人口基数庞大，早年受公众意识薄弱等影响，乳腺癌早筛率与发达国家(jia)存在一定差距(ju)。近年来，在国家(jia)政策引导(dao)下，女性乳腺疾病等的筛查质效得到了提(ti)升。

2021年9月，国务院印发了《中国妇女发展纲要（2021—2030年）》，提(ti)出完善乳腺癌综(zong)合(he)防治体系和救助政策。2022年1月，国家(jia)卫健委印发《乳腺癌筛查工作方案》，明确要为适龄(ling)妇女提(ti)供乳腺癌筛查服务。

有(you)数据显(xian)示，2024年中国自动乳腺超声系统市场规(gui)模达10.85亿元(yuan)。

全球范(fan)围内，贝哲斯咨(zi)询(xun)预(yu)测 2024年至2030年自动乳腺超声系统市场规(gui)模将从43.21亿元(yuan)增(zeng)长至115.92亿元(yuan)，复合(he)年均增(zeng)长率大约为17.88%。QYResearch（恒州博智）预(yu)测，2030年全球自动乳腺超声成像系统市场销售额(e)将达到217.1亿元(yuan)。

不过，美国超声龙头QTImaging近期的退(tui)市也给(gei)业界(jie)敲响了警钟。该公司(si)于去年4月在纳斯达克上市，上市后股价(jia)持续走低，仅10个(ge)月便宣告退(tui)市。

QTImaging主打(da)产品是一款(kuan)3D乳腺扫描仪，采用了一种基于超声波成像的非侵入(ru)性乳腺扫描技术。该产品被认为在乳腺癌筛查中具有(you)强大优势，但公司(si)未能转化为有(you)效收益。2024年第三季度，公司(si)亏损(sun)360万美元(yuan)，上一年同期亏损(sun)140万美元(yuan)。