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中国网财经1月15日讯(记者 段思(si)琦)1月14日,市场监管总局召开《医药企业防范商业贿赂风险(xian)合规指引》(以下简称《指引》)新闻(wen)发(fa)布(bu)会。市场监管总局价(jia)监竞争(zheng)局一级巡视员杨洪丰表示,从市场监管部门近年来查处的案件来看(kan),医药领域商业贿赂问题之所以屡禁不止,除了医药行业市场竞争(zheng)激烈、医药企业创新能力不足(zu)等因素(su)外,更重要的原因还是医药企业合规经营意识不够、合规管理存在制度性漏洞。
现存问题及建议(yi)
医药领域商业贿赂是一些医药企业为获(huo)取(qu)交易机会或者竞争(zheng)优势、向(xiang)能够影响交易的单位或者个人给付财物或者其他利益的违法行为,严重影响医药市场的公平竞争(zheng)秩序,进而损害人民群众的生命(ming)健康(kang)权(quan)益。
为进一步提升医药领域商业贿赂治理效能,从源头上铲除商业贿赂滋生的土(tu)壤(rang)。杨洪丰表示,必须在加强(qiang)监管执法的同时(shi),充分发(fa)挥医药企业的主体作用,推动医药领域商业贿赂治理关口从事后(hou)执法向(xiang)事前(qian)预防转移,推进医药领域商业贿赂治理长效机制建设(she),营造(zao)风清气正的良好行业环(huan)境。
为此,市场监管总局在现行法律、法规框架下,根据医药企业经营特点和(he)行为模式,汇总梳理医药营销中的商业贿赂风险(xian)点,细化明确合规经营和(he)风险(xian)防范事项,制定(ding)出台《指引》。目(mu)的是为医药企业及相(xiang)关第三方提供具体、明晰、可操(cao)作的合规参考,帮助企业正确识别和(he)有效管控(kong)商业贿赂风险(xian)、建立健全(quan)合规管理体系,从而持续规范和(he)净化医药行业市场秩序,促进医药行业健康(kang)有序发(fa)展。
“我们鼓励大中型医药企业依据《指引》建立完备的防范商业贿赂风险(xian)合规管理体系,小(xiao)型医药企业可以参照《指引》开展商业贿赂风险(xian)合规管理工作。”杨洪丰表示,同时(shi)鼓励医药企业在发(fa)现涉(she)嫌商业贿赂问题线索时(shi),及时(shi)向(xiang)监管部门主动报(bao)告,积极配合调查处置,切实(shi)降低违法行为的社(she)会危害。
《指引》的创新点和(he)亮点
杨洪丰介绍《指引》的主要创新点时(shi)提到,此次《指引》重点汇总梳理学术拜(bai)访交流、业务接待、咨(zi)询(xun)服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐(juan)赠赞助和(he)资(zi)助、医疗(liao)设(she)备无(wu)偿(chang)投(tou)放、临床研究、零(ling)售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险(xian)点,覆(fu)盖医药购销领域全(quan)业务、全(quan)流程、全(quan)链路。针(zhen)对每个具体场景,列出正面、负面两(liang)张参考“清单”,以规范事项给予正向(xiang)引导、以风险(xian)识别与防范事项给予负向(xiang)警示,为医药企业防范商业贿赂风险(xian)合规管理提供清晰、具体、可操(cao)作的指导建议(yi)。
《指引》还对每个场景内的风险(xian)因素(su)进行逐一评估,根据风险(xian)等级进行明确的分类提示。对于医药企业经营行为的规范要求,划分为应(ying)当、可以、建议(yi)、倡导四个档次进行规范提示。对于医药企业应(ying)予识别、防范的风险(xian),按照违法性风险(xian)程度,划分为禁止、避免、关注三个档次进行分类规制。
《指引》在引导医药企业准确识别、评估、分级商业贿赂风险(xian)的基础上,提出对于商业贿赂风险(xian)的分类处置预案,引导企业树立主体责任(ren)意识,提升自我合规管理积极性。对于尚未构成违法犯罪(zui)的风险(xian)性问题,提示医药企业应(ying)当及时(shi)采取(qu)包括内部调查、风险(xian)评估和(he)自行处置等合理必要的内部管控(kong)措施进行有效整改,倡导医药企业完善长效机制,避免类似风险(xian)行为再次发(fa)生。对于已经涉(she)嫌商业贿赂行为的违法性问题,提示医药企业应(ying)当在合理内部处置的基础上,积极配合市场监管部门的监管执法工作,采取(qu)及时(shi)有效的案前(qian)主动报(bao)告、减(jian)轻危害后(hou)果、配合调查取(qu)证等措施。
中国化学制药工业协会副会长兼合规专业委员会常务副主任(ren)、秘书长左力表示,《指引》为医药企业提供了系统全(quan)面的合规管理框架和(he)具体操(cao)作指南,从合规管理体系建设(she)到各(ge)业务环(huan)节的风险(xian)识别与防范,再到风险(xian)处置,使企业在防范商业贿赂风险(xian)方面有了明确的方向(xiang)和(he)标准,有助于企业构建完善的内部合规管理体系。
上海医药集团股份有限公司纪委书记、党委委员余(yu)卫东表示,《指引》对于医药企业开展反商业贿赂管理的重大意义。《指引》梳理并汇总出医药企业在营销、研发(fa)、流通等业务中的九(jiu)个风险(xian)活动场景,制定(ding)了这份防范商业贿赂风险(xian)合规指引,将法规制度场景化、具象(xiang)化,帮助医药企业更好地理解和(he)执行相(xiang)关法律法规,在实(shi)际操(cao)作中能够做到有的放矢。