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2月20日(ri),中山大(da)学肿瘤防治中心马骏院士、孙(sun)颖教授(shou)、唐玲珑教授(shou)团队在国际肿瘤学巅(dian)峰期刊《临床医师癌症(zheng)杂志》(A Cancer Journal for Clinicians,简称(cheng)CA,该杂志影(ying)响因子高达(da)503.1)发表了“鼻(bi)咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”的研究成果(guo)。
研究成果(guo)新闻发布会(hui)现(xian)场(chang)。
据了解,CA被业界称(cheng)为“神刊”,既往(wang)主要(yao)发表癌症(zheng)流行病学报告和综(zong)述。此次研究是该杂志创刊以来的全球首篇临床试验研究论著。据杂志社反馈,他们决(jue)定(ding)尝试接收临床研究已经1年了,最终选中该研究作(zuo)为首篇临床研究成果(guo)。
据研究团队核心成员之一、中山大(da)学肿瘤防治中心放疗科副(fu)主任唐玲珑教授(shou)介绍,鼻(bi)咽癌高发于(yu)中国,新发病例占全球47%。其(qi)中,华(hua)南地区发病率是世界的20倍。鼻(bi)咽癌的中位发病年龄在45岁,面对庞大(da)的青壮年患者群体,如何提升患者生活质量一直是中肿鼻(bi)咽癌治疗团队研究的课题。
放射治疗是鼻(bi)咽癌的根治手段。中晚(wan)期患者需要(yao)在放疗前接受化疗,放疗前化疗使90%患者肿瘤缩小,而既往(wang)国际指(zhi)南推(tui)荐放疗照射范围(wei)仍需包括化疗前肿瘤大(da)小,导致周围(wei)正常(chang)组织(如内耳(er)、腮腺)要(yao)接受高剂量辐射,引发听力损伤、口干(gan)等不可(ke)逆副(fu)作(zuo)用,严重影(ying)响患者生活质量。
对此,马骏院士团队采用了国际通用的标准(zhun)多中心、随(sui)机、平行对照设(she)计,纳入445例中晚(wan)期鼻(bi)咽癌患者,随(sui)机分(fen)为两组:分(fen)别基于(yu)化疗后和化疗前肿瘤范围(wei)进行放疗。主要(yao)终点为3年局部区域无(wu)复(fu)发生存(cun)率,次要(yao)终点包括毒副(fu)反应和生活质量。
这项多中心III期临床试验证实,仅照射化疗后的肿瘤范围(wei),3年局部区域无(wu)复(fu)发生存(cun)率达(da)91.5%(与传统疗法(fa)持平);患者严重放射性口腔黏膜炎发生率降低四成,晚(wan)期严重中耳(er)炎发生率降低五成,口干(gan)症(zheng)状(zhuang)改善六成;整体健康状(zhuang)态、体力状(zhuang)态、情绪功能显著改善,口干(gan)及唾(tuo)液黏稠症(zheng)状(zhuang)减轻。
也就是说(shuo),仅照射化疗后的肿瘤范围(wei)并没有增加复(fu)发,却显著降低了毒副(fu)反应,显著改善患者生活质量。这一研究成果(guo)使我国鼻(bi)咽癌诊疗实现(xian)了从(cong)“保生存(cun)”到“优生存(cun)”的跨越式(shi)突破。
化疗后范围(wei)放疗和传统放疗生存(cun)对比。
化疗后范围(wei)放疗和传统放疗毒副(fu)反应对比。
在2024年10月美国放射肿瘤学会(hui)年会(hui),该研究作(zuo)为最新突破进展(Late Breaking Abstract, LBA)口头汇报(全球70个研究投稿LBA,7项研究入选),被评价有望被国内外指(zhi)南采纳,指(zhi)导全球临床实践。
本研究是由中山大(da)学肿瘤防治中心马骏院士团队牵头,联(lian)合中山市(shi)人民(min)医院和佛山市(shi)第一人民(min)医院,3家单(dan)位共同完成的开放、非劣效、多中心III期随(sui)机对照临床试验。中山大(da)学肿瘤防治中心马骏院士、孙(sun)颖教授(shou)、唐玲珑教授(shou)、郭蕊副(fu)主任医师、谢方云教授(shou)为本文通讯作(zuo)者,唐玲珑教授(shou)、陈林博士、徐桂琼教授(shou)(中山市(shi)人民(min)医院),张宁教授(shou)(佛山市(shi)第一人民(min)医院),黄成龙博士后为共同第一作(zuo)者。
采写(xie):南都记者 王诗琪