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近日，国家药(yao)监局药(yao)品审评中心官网公示，北京(jing)科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）申(shen)报的(de)“冻干呼吸道(dao)合胞病毒（RSV）mRNA疫苗”新药(yao)临床试验(yan)申(shen)请（受理号(hao)：CXSL2400812）已获得临床试验(yan)默(mo)示许可。

国家疾控中心官网发布的(de)一份资料显示，中国是全球RSV流行高(gao)发国家之一。研究显示，2009年至2019年间，我国急性呼吸道(dao)感染病例病原(yuan)体构成中，流感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群(qun)中检出率位居前三(san)的(de)病毒性病原(yuan)体，构成比分别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童(tong)中，RSV是病毒性病原(yuan)体中检出最高(gao)的(de)病毒，检出率达25.7%，远高(gao)于流感的(de)14.2%。RSV感染的(de)高(gao)风险人群(qun)是老年人和婴幼儿群(qun)体。

在国际上，RSV疫苗的(de)研发已经(jing)取得突破。2023年5月，美国食药(yao)监局（FDA）批准葛兰素史克(ke)呼吸道(dao)合胞病毒疫苗Arexvy上市(shi)，用于预防60岁以上成人因RSV感染而造成的(de)下呼吸道(dao)疾病。这是全球首款获批上市(shi)的(de)RSV疫苗。辉瑞旗下相关(guan)产品紧随其后，在Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市(shi)，同样用于老年群(qun)体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适应(ying)症，即(ji)通过孕妇主动免疫，预防出生至6个(ge)月大的(de)婴儿患上RSV相关(guan)下呼吸道(dao)疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的(de)mRNA-1345疫苗获得FDA批准，用于60岁及以上的(de)老年人，并以mRESVIA为商品名开启(qi)商业化进程，该疫苗是全球首款非新冠mRNA疫苗。