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真实生物2月18日再度向港交(jiao)所提交(jiao)上市申请(qing)书 。2022年阿兹夫定附条件获批，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎(yan)口服(fu)药物。获批十余天后(hou)，真实生物火速向港交(jiao)所递交(jiao)了招股书，彼时，其募集(ji)资金的用途之一便是用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造和(he)商业化，不(bu)过后(hou)续一直未有新进展。
这两年，真实生物绝大部分收入都源于向复星医(yi)药产业销售阿兹夫定。不(bu)过，单一产品难以撑起业绩，真实生物仍处于亏损状(zhuang)态。此次再次冲刺(ci)港股IPO，真实生物透露，募集(ji)资金仍主(zhu)要聚焦于其核心产品阿兹夫定。
全(quan)部收入均来源于阿兹夫定
真实生物成立于2012年，主(zhu)要致力于研发(fa)、制造和(he)商业化治疗病毒性、肿瘤(liu)及脑血管疾病的创(chuang)新药物。真实生物的全(quan)部收入均来自其首个商业化产品阿兹夫定，其中绝大部分收入来自向复星医(yi)药产业销售阿兹夫定。
阿兹夫定是具有广(guang)谱抗病毒活性的创(chuang)新药物，于2021年7月附条件获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者；2022年7月附条件批准用于治疗新冠病毒肺炎(yan)适应症注(zhu)册(ce)申请(qing)，成为我国首个获批上市的国产新冠肺炎(yan)口服(fu)药物。
获批新冠肺炎(yan)适应证的同一天，复星医(yi)药宣布与真实生物达成长(chang)期(qi)战略合作(zuo)，双方将联合开发(fa)并(bing)由控股子公司复星医(yi)药产业独家商业化阿兹夫定，合作(zuo)领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。根据协议(yi)，复兴医(yi)药产业享有阿兹夫定的独家商业化权利，包括经销、进口、出(chu)口、销售、推广(guang)等行为。双方合作(zuo)领域为阿兹夫定所有与新冠病毒及艾滋病治疗和(he)预防相关的领域。
据招股书，2023年，真实生物仅有复星医(yi)药产业一名客(ke)户(hu)，2023年实现收入3.44亿元，全(quan)部来自向复星医(yi)药产业的销售。2024年，实现收入2.38亿元，前五大客(ke)户(hu)占其总收入的99.6%，其中，复星医(yi)药产业占99.2%，销售额为2.36亿元。
目前，阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶。不(bu)过，阿兹夫定投产及商业化进程开启，并(bing)未改变(bian)真实生物的亏损局面，公司目前仍未实现盈利，2023年及2024年分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原(yuan)因，真实生物表示，鉴于COVID-19的情况，考虑到产品的到期(qi)日及适销性，对制成品作(zuo)出(chu)大幅存货撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及其他(ta)候选药物产生重大研发(fa)费用以及行政开支、可转(zhuan)换可赎回(hui)优先股的公允价值亏损等。2024年亏损比较上年有所下(xia)降，系存货撇减金额减少。
此外，真实生物于去年终止了与复星医(yi)药的合作(zuo)。2024年9月，考虑到市场状(zhuang)况的不(bu)断变(bian)化及双方的最佳利益，真实生物收回(hui)了授予复星医(yi)药产业阿兹夫定在中国内地治疗COVID-19及HIV感染的完整商业化权利。在和(he)复星医(yi)药协议(yi)终止后(hou)，真实生物2024年向若干新协议(yi)下(xia)的经销商销售约13700瓶阿兹夫定片，获得收入190万元。目前，真实生物已与53家经销商订立经销协议(yi)，预计2025年的收入将主(zhu)要来自对分销商的销售。
未来还需要大额的研发(fa)开支
真实生物拥有4条研发(fa)管线，其中3条涉及阿兹夫定。除了阿兹夫定的两个适应证已获批上市，其他(ta)大部分药物组合目前处于临床前或临床开发(fa)阶段。2023年、2024年，真实生物的研发(fa)费用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示，公司将斥巨(ju)资完成候选药物的临床开发(fa)、监(jian)管审批、生产活动及商业化工(gong)作(zuo)，之后(hou)才(cai)会(hui)产生产品销售收入。如无(wu)法成功完成开发(fa)，或在开发(fa)时出(chu)现重大延误(wu)，公司的业务、财务状(zhuang)况、经营业绩及前景将受到重大损害。这也就意(yi)味着(zhe)，真实生物的收入暂时仍需依靠(kao)作(zuo)为治疗HIV感染药物及治疗COVID-19药物的阿兹夫定来支撑。从真实生物披露的近两年的销售额来看，新冠药物的市场需求逐渐下(xia)降。
作(zuo)为HIV药物，真实生物亦看好(hao)阿兹夫定前景。其在招股书中透露，近年来，新获批且效果及安全(quan)性增加的cART药物已成为全(quan)球最广(guang)泛使用的HIV药物。而中国市场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转(zhuan)录病毒药物，作(zuo)为一种NRTI（一类被广(guang)泛用作(zuo)一线cART方案中骨干药物的抗逆转(zhuan)录病毒药物），阿兹夫定可能会(hui)与不(bu)同机(ji)制的药物联合作(zuo)用以形成各种cART方案，不(bu)同类别的单剂抗逆转(zhuan)录病毒药物（如NNRTI或INSTI）不(bu)被认(ren)为是阿兹夫定的替代品或竞争产品。因此，随着(zhe)HIV药物市场规(gui)模的增长(chang)，阿兹夫定的市场需求有望(wang)持续增加。
对于此次募集(ji)资金用途，真实生物在招股书里表示，将主(zhu)要用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染及血液肿瘤(liu)及实体肿瘤(liu)的研发(fa)及商业化；阿兹夫定连同公司其他(ta)候选产品联合疗法的研发(fa)，用于治疗HIV感染及若干肿瘤(liu)适应证；其他(ta)候选药物的研发(fa)；进一步建设研发(fa)平台；用作(zuo)营运资金及其他(ta)一般企(qi)业用途等。
新京(jing)报记者 刘旭(xu)
校对 穆祥桐