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根据公(gong)告，该药物主要应用于外周动脉疾病领(ling)域，用于治疗严(yan)重(zhong)下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛。截至目前，该项目累计研(yan)发(fa)投入约1.6亿(yi)元，目前国(guo)内尚无同类型(xing)产品上市。

外周动脉疾病主要是下肢动脉狭(xia)窄(zhai)或闭塞(sai)导致血流(liu)灌注不足(zu)而引发(fa)的一类疾病。根据《中国(guo)心血管健康与疾病报告2022概要》，我(wo)国(guo)35岁以(yi)上人群外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测算全国(guo)约有4530万患者，严(yan)重(zhong)下肢缺血性疾病（CLI）约占(zhan)10%。

目前，全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重(zhong)建，药物治疗效果有限(xian)。研(yan)究表明，在(zai)对血运重(zhong)建患者的随访中，截肢、急性下肢缺血、进展或复发(fa)为慢(man)性肢体威胁性缺血以(yi)及同侧(ce)再干预发(fa)生率高达46.9%。此外，20-30%的患者因并发(fa)症、血管结构复杂或体质原因无法进行血运重(zhong)建，这些患者1年(nian)内截肢率高达40%，6个(ge)月死亡率达25%。

同时，对二期患者的长期随访研(yan)究显示，未发(fa)现致癌(ai)和导致增殖性视网膜血管病变的风险，治疗后疗效可持续，长期疗效满意(yi)。