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2月20日，三生国健发布公告，公司及全资子公司丹生医药拟与沈阳三生签署《许可协议》，将公司在研的(de)非自身(shen)免疫疾病项目(mu)612和708独家授权(quan)给关联方沈阳三生，许可区域为中国大陆地区。交易对价包括首付款1.019亿(yi)元，里(li)程碑付款及后续该(gai)款许可产(chan)品净销售额15%的(de)权(quan)利金。
对于三生国健而言，近(jin)几年来的(de)研发投入占营收比均超过(guo)了30%以上，多(duo)款产(chan)品进入三期临(lin)床试验，研发投入压力不小。随着其逐步聚焦自免领域，通过(guo)授权(quan)合作方式将非自免研发项目(mu)逐步剥离，这部分压力将得到缓解。
多(duo)次对外授权(quan)非自免在研项目(mu)
此次三生国健授权(quan)给关联方的(de)两个项目(mu)，均是抗肿瘤在研新药。2022年开始，三生国健逐步剥离非自免项目(mu)的(de)研发，聚焦自免领域。
612项目(mu)是三生国健自主研发的(de)新型抗HER2人源化单克(ke)隆抗体，目(mu)前正处于临(lin)床前阶段。该(gai)药能够特异(yi)性的(de)与人表皮生长因子2（HER2）的(de)胞外结构域Ⅲ发生特异(yi)性结合。临(lin)床前体内药效(xiao)研究表明，当(dang)612与其他的(de)抗HER2单克(ke)隆抗体联用时，可以发挥协同抗肿瘤作用。
708项目(mu)是三生国健自主研发的(de)一(yi)种(zhong)靶向PD-1和TGF-β的(de)双特异(yi)性抗体，临(lin)床前药理学研究表明，708可同时有效(xiao)结合PD-1和TGFβ，分别阻断PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的(de)结合及解除TGFβ对免疫细胞的(de)抑制作用，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的(de)PD-1/PDL1信号通路及解除TGF-β对免疫细胞的(de)抑制作用，重新激活淋巴细胞的(de)抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的(de)目(mu)的(de)。该(gai)项目(mu)已获批(pi)临(lin)床试验。
从三生国健此次转让的(de)两个项目(mu)的(de)行(xing)业竞争来看，HER2及PD-1靶点的(de)药物开发竞争激烈。其中，自第一(yi)款单抗药物获批(pi)上市以来，HER2靶点一(yi)直是人们追捧的(de)对象，目(mu)前全球已有至少10余款药物获批(pi)上市，包括单抗、小分子抑制剂和ADC等。围绕PD-1靶点开发的(de)药物，全球亦有10余款获批(pi)上市，基于PD-1的(de)双抗药物研发是目(mu)前的(de)一(yi)个研发趋势，在联用靶点选择上种(zhong)类繁多(duo)，亦有产(chan)品获批(pi)上市。
三生国健表示，此次交易的(de)两个项目(mu)均为非自身(shen)免疫项目(mu)，交易完成后，公司在早研层面将更(geng)加专注(zhu)于自身(shen)免疫疾病及炎症领域的(de)药品研发，巩(gong)固公司在自免疾病领域的(de)市场地位(wei)，逐步向国内领先的(de)自免制药企业迈进。此外，交易的(de)两个项目(mu)未来研发支出将由沈阳三生负责，一(yi)方面可大幅缓解三生国健未来研发投入压力，研发投入的(de)减少将增厚公司业绩；另一(yi)方面，有充足的(de)资金保障，标的(de)项目(mu)有望加快(kuai)临(lin)床推进速度(du)，早日实现上市目(mu)标从而增加公司收益(yi)。
沈阳三生与三生国健受同一(yi)控制人LOU JING（娄竞）控制，沈阳三生直接持有三生国健6.42%的(de)股权(quan)，因此本次交易构成了关联交易，项目(mu)定价是否公允、是否存在利益(yi)输(shu)出等问题(ti)也因此受到关注(zhu)。对此，三生国健表示，公司与关联方之间的(de)合作是基于正常市场交易条件的(de)基础上进行(xing)的(de)，符合商业惯例，关联交易定价公允，不存在损害公司和全体股东，特别是中小股东利益(yi)的(de)情(qing)形。
除了上述授权(quan)转让外，三生国健还曾(ceng)两次向沈阳三生转让其非自免领域的(de)早期项目(mu)。其中，2023年，三生国健将5个在研项目(mu)独家授权(quan)给沈阳三生，涉及肿瘤、眼(yan)科领域，许可区域为中国大陆地区及美国区域；此外，三生国健还将重组人鼠嵌合抗CD20单克(ke)隆抗体注(zhu)射(she)液（304R）项目(mu)所产(chan)生的(de)所有化合物及其成为药物后的(de)其他在全球范围内的(de)一(yi)切权(quan)利转让给沈阳三生。据三生国健2023年年报数据显(xian)示，报告期内，三生国健授权(quan)许可业务中取得与沈阳三生合作的(de)抗体肿瘤及眼(yan)科管线授权(quan)收入部分款项为9740万元。2024年6月，三生国健又将旗下(xia)的(de)7款在研非自免项目(mu)独家授权(quan)给沈阳三生，交易对价包括2.36亿(yi)元首付款及里(li)程碑付款、后续权(quan)利金。7款产(chan)品主要治疗领域涉及肿瘤、代谢类疾病、肾病，均处于早期研发阶段。
逐步聚焦自免领域
通过(guo)授权(quan)的(de)方式“坐享其成”，逐步剥离非自免研发项目(mu)，减少研发资金分散投入，聚焦自免领域新药研发，对于三生国健而言，未尝不是件好事。肿瘤疾病领域的(de)新药研发与竞争已经白热化，而自免领域对于创新药的(de)需求巨大，是全球第二大药物市场，成为近(jin)年来的(de)热门新药研发领域，吸引了众多(duo)药企布局。
自免领域的(de)创新药也长期占据全球畅销药前列，尤其是针对银屑病、克(ke)罗恩病等常见(jian)且患者群体庞大的(de)自免疾病。据跨国药企近(jin)期披露的(de)2024年财报数据来看，全球销售额最高的(de)TOP30药物中，有8款为自免领域的(de)药物，其中赛诺菲/再生元的(de)度(du)普利尤单抗、艾伯维的(de)利生奇珠单抗、强生/三菱田边的(de)乌司奴(nu)单抗2024年销售额均破百亿(yi)美元。
从业绩上来看，在过(guo)去(qu)20年里(li)，2005年上市的(de)大单品益(yi)赛普——国内最早上市的(de)TNF-α抑制剂依(yi)那西(xi)普单抗生物类似(si)药，一(yi)度(du)撑起了三生国健的(de)业绩，公司营收在2019年达到11.77亿(yi)元。但也就在这一(yi)年，竞品修美乐、类克(ke)等被纳入国家医保目(mu)录，对益(yi)赛普造成冲击。2020年，益(yi)赛普销售收入仅(jin)有6.15亿(yi)元，同比大幅下(xia)滑46.15%。受此影响，三生国健当(dang)年营收也仅(jin)有6.55亿(yi)元，同比下(xia)滑44.37%。三生国健在2020年年报中坦言，随着纳入医保范围的(de)竞品数量增多(duo)、竞品价格下(xia)调等因素的(de)共同作用，公司重点产(chan)品益(yi)赛普面临(lin)的(de)市场竞争加剧，对公司营业收入增长造成一(yi)定影响。
靠单品独撑业绩的(de)弊端已经显(xian)露，三生国健此前已布局了诸多(duo)研发管线，主要聚焦肿瘤、自免两大领域，眼(yan)科亦有布局。但多(duo)点布局、持续高额投入，对三生国健也造成了不少压力，从其近(jin)几年的(de)研发投入占营收比也能窥见(jian)一(yi)斑。2022年、2023年、2024年前三季度(du)，三生国健的(de)研发投入分别为3.3亿(yi)元、3.14亿(yi)元、3.53亿(yi)元，占营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披露的(de)数据，三生国健研发管线中共有14个自免项目(mu)，其中有5个已经进入三期临(lin)床试验，5个处于二期临(lin)床，2个处于一(yi)期临(lin)床。
在2021年报中，三生国健首次提及，2022年初公司制定了聚焦先发优势的(de)自免领域、各平台发力，多(duo)维度(du)贡献(xian)增长的(de)发展战略。自2022年开始，其研发布局发生了转变，不再是多(duo)点开花，而是逐步聚焦到了自免领域，将资金集中发力于自免新药研发，也因此有了上述动作。自决定聚焦自免领域以来，三生国健其对非自免研发项目(mu)已不再追加研发投入，并积极寻求推进抗肿瘤资产(chan)的(de)授权(quan)合作，以缓解研发投入的(de)压力。
2021年-2023年，三生国健分别实现营收9.29亿(yi)元、8.26亿(yi)元、10.14亿(yi)元。2024年预计营收为11.45亿(yi)元-12.28亿(yi)元。
归母净利润方面，2019年营收达到最高峰值时，归母净利润仅(jin)有2.29亿(yi)元，2020年更(geng)是亏损2.18亿(yi)元。2021年开始，三生国健通过(guo)降(jiang)本增效(xiao)、加快(kuai)核心产(chan)品益(yi)赛普的(de)市场渗(shen)透，以及2020年获批(pi)上市的(de)国内首个自主研发的(de)创新抗HER2单抗赛普汀（伊尼妥单抗）开始快(kuai)速放(fang)量，三生国健净利润逐步攀升。对外授权(quan)收益(yi)，在其中也起到了助推业绩上涨的(de)作用。
2024年，三生国健预计实现7亿(yi)元-7.72亿(yi)元的(de)归母净利润，同比大幅增长。除了上述因素外，其参(can)投的(de)Numab Therapeutics也在2024年为三生国健带来了6242.47万美元（约合人民币4.47亿(yi)元）分红，对2024年报经营业绩产(chan)生积极影响。
海(hai)通证券研报分析认为，三生国健自免领域多(duo)管线即将步入收获期，经营效(xiao)率(lu)稳步提升，业绩持续向好，预计未来四年，公司将逐步进入自免管线收获期，带动业绩进一(yi)步增长。
新京(jing)报记者 王卡(ka)拉
校对 穆(mu)祥桐