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现如今，儿(er)童近视问题愈发严(yan)重，如何(he)预防和延缓孩子的近视发展成为家长广泛关注的焦点。由此(ci)，市场(chang)上各种(zhong)治疗方法层出不穷，相(xiang)关的讨论也变得(de)愈发热烈。
从传统眼镜逐到(dao)现代的角膜塑(su)形镜、离焦镜，再到(dao)药(yao)物治疗，家长们迫切寻求适合孩子的解决方案，希望找到(dao)最安全和有效的方法尽(jin)快延缓近视。
近日，兆(zhao)科眼科宣布(bu)用于控制(zhi)儿(er)童近视加深的药(yao)物NVK002（0.01%低剂量阿托品）的简(jian)易新药(yao)申请，获国家药(yao)监(jian)局正式受理。
这(zhe)也就意味着(zhe)，NVK002有望成为国内第二款获批的低浓度阿托品滴眼液(ye)，为中国数(shu)以亿计(ji)的近视儿(er)童带来新的治疗选(xuan)择。
那么，NVK002为什么能够(gou)突围？是否值得(de)市场(chang)选(xuan)择？这(zhe)背后(hou)的逻辑不妨就此(ci)展开探讨。
1、突围不是偶然，国内第二款阿托品上市确定性再增强
作为一款专门针对儿(er)童和青少年近视进展的低浓度阿托品药(yao)物，NVK002在全球(qiu)范围内的研究和开发历程充分证明(ming)了其在市场(chang)中的突围并非偶然。该药(yao)物在全球(qiu)包括北美(mei)、欧洲及中国等多个地区进行了多项临床(chuang)试验，是目前市场(chang)上阿托品类(lei)药(yao)物研究中规模最大(da)、时间最长且较为全面的项目。
据悉(xi)，这(zhe)次(ci)NVK002的简(jian)易新药(yao)申请是基于兆(zhao)科眼科在中国进行的第III期Mini-CHAMP临床(chuang)研究。
2023年8月，兆(zhao)科眼科在中国完成了为期一年的Mini-CHAMP试验。该试验涉及16间中心，入(ru)组了526名患者。
从临床(chuang)研究结果(guo)来看，Mini-CHAMP成功达到(dao)了其主(zhu)要疗效终点，与安慰剂相(xiang)比实现了统计(ji)学和临床(chuang)上显著差异，并表现出强大(da)的安全性和有效性以及患者的高(gao)耐受性，可见NVK002在控制(zhi)儿(er)童近视加深方面的临床(chuang)应用价值。
同时，Mini-CHAMP试验的患者脱落率低于10%，受试者的用药(yao)依从性高(gao)达95%以上。这(zhe)些数(shu)据既(ji)充分表明(ming)了临床(chuang)研究的严(yan)谨(jin)性和可靠性，也进一步凸(tu)显了NVK002在临床(chuang)应用中的优势(shi)，展现出其优异的临床(chuang)质(zhi)量。
值得(de)留(liu)意的是，NVK002在国内的注册申请依据的是Mini-CHAMP临床(chuang)试验。这(zhe)意味着(zhe)兆(zhao)科在中国的审评无需美(mei)国合作方的临床(chuang)试验数(shu)据，也独立(li)于FDA的审评程序，从而确保了其在中国上市计(ji)划的独立(li)性和灵活性。
除了用于注册审评的临床(chuang)试验外，兆(zhao)科眼科还在国内进行了一项为期两年的III期China CHAMP临床(chuang)试验，并在2024年8月完成最后(hou)一位患者的最后(hou)一次(ci)访视。该试验积极的顶线结果(guo)证明(ming)了NVK002具有显著的安全性和疗效，为其作为控制(zhi)儿(er)童近视加深的潜在治疗方法提(ti)供了进一步的数(shu)据支持。
总体而言，NVK002的成功突围并非偶然，而是其在研发、临床(chuang)试验和市场(chang)策略等多方面优势(shi)的综合体现。作为中国第二个正式进入(ru)审评程序的阿托品产品，NVK002的这(zhe)一进展不仅巩固(gu)了其在国内市场(chang)的领先地位，而且为其顺利上市进一步增加了确定性。这(zhe)在为投资者带来信心的同时，也为公司在市场(chang)上的竞争力提(ti)供了有力支持。
2、从指南(nan)认可到(dao)市场(chang)需求，阿托品成为近视防控领域的中流砥柱
如今，近视防控成为一个迫切需要得(de)到(dao)解决的现实问题，而阿托品在这(zhe)一领域展现出巨大(da)的市场(chang)潜力，成为解决方案的重要选(xuan)择。
国家卫健委统计(ji)数(shu)据显示，目前全国近视人(ren)口已高(gao)达约7亿人(ren)。特别(bie)是青少年群体，高(gao)度近视（大(da)于600度）的患病率约为5%至20%，远超(chao)国际水平的5到(dao)10倍。进一步来看，儿(er)童青少年的总体近视率为52.7%，其中小(xiao)学生为35.6%，初中生为71.1%，高(gao)中生为80.5%。这(zhe)些数(shu)据均在表明(ming)，近视防控市场(chang)巨大(da)的潜力和需求。
而在众多近视防控产品中，阿托品滴眼液(ye)以其独特的优势(shi)和广泛的市场(chang)认可度，成为了一款极具竞争力的单品。
一方面，低浓度阿托品滴眼液(ye)首(shou)次(ci)被纳(na)入(ru)《近视防治指南(nan)》，国家层面对其有效性给(gei)予认可。《近视防治指南(nan)（2024年版）》中明(ming)确指出，低浓度阿托品滴眼液(ye)是经过循证医学验证能够(gou)有效延缓近视进展的药(yao)物。
另一方面，国内外众多临床(chuang)试验已证实了低浓度阿托品作为近视防控手段的安全性和有效性。从新加坡国家眼科中心及新加坡眼科研究所的ATOM系列试验，到(dao)香港中文大(da)学的LAMP试验，再到(dao)2024年国内第一款阿托品的正式获批，都为低浓度阿托品滴眼液(ye)在近视防控中的应用提(ti)供了有力的证据支持和充分背书。
此(ci)外，阿托品滴眼液(ye)在使用上具有便利性和经济性。尽(jin)管市场(chang)上也存在其他近视防控产品，如角膜塑(su)形镜和离焦镜等，它们各自有其独特的优势(shi)和适用场(chang)景，但在使用过程中需要定期到(dao)医院复查和维护。相(xiang)比之下，阿托品滴眼液(ye)的使用更为简(jian)单，能避免(mian)一些复杂治疗手段带来的不便，且价格较为亲民。同时，阿托品滴眼液(ye)还可以与其他防控手段联合使用，进一步提(ti)高(gao)近视防控的效果(guo)。
当然，要实现这(zhe)一市场(chang)空间，还需要经历院内制(zhi)剂逐渐被替代的过程，同时需要配合企(qi)业的市场(chang)销售(shou)策略和产品进院的能力。相(xiang)信经过时间和事实的检(jian)验，低浓度阿托品将(jiang)爆发其巨大(da)的价值，提(ti)升国内数(shu)以亿计(ji)的近视儿(er)童的生活质(zhi)量。
3、小(xiao)结
NVK002拿到(dao)阿托品滴眼液(ye)获批的“入(ru)场(chang)券”，无疑是兆(zhao)科眼科的一大(da)重要里程碑。
随着(zhe)NVK002在国内的上市路径更加清晰，临床(chuang)试验的积极数(shu)据也为审评提(ti)供了强有力的支撑，获批风险基本出清，NVK002的上市确定性进一步增强。
然而从市场(chang)表现来看，港股创(chuang)新药(yao)板块经历持续震荡，兆(zhao)科眼科当前的市值甚至不到(dao)7亿元，更是低于其12.7亿元的在手现金，公司估(gu)值明(ming)显处于低估(gu)状态。随着(zhe)后(hou)续NVK002以及更多产品商业价值的逐步释放，预计(ji)兆(zhao)科眼科的业绩亦将(jiang)不断增长，这(zhe)将(jiang)为公司带来更强的市场(chang)认可，最终推动其估(gu)值层面的提(ti)升。