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界(jie)面新闻记者 | 唐(tang)卓(zhuo)雅
界(jie)面新闻编辑 | 许(xu)悦(yue)
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2月19日，商(shang)务部和(he)国家发改委制定(ding)的《2025年稳外资行动方(fang)案》（下称《行动方(fang)案》）正式公布，从四方(fang)面提出了二十条措施，其中涉及医疗、生物医药领域的措施共两条。
图片来源：国务院官网
该《行动方(fang)案》提出要扩大医疗等(deng)领域开放试点，支持试点地区抓好生物技术、外商(shang)独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商(shang)洽谈项目开展“专班式”跟(gen)踪服务，及时协调解决问题，推(tui)动项目尽早落地。适时进(jin)一步扩大医疗等(deng)领域开放试点。
另外，该《行动方(fang)案》针对生物医药领域单列一条措施，提出要推(tui)动生物医药领域有(you)序(xu)开放，支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方(fang)案、质量监管方(fang)案审核，推(tui)动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过(guo)程(cheng)中企业遇(yu)到(dao)的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市(shi)，优化药品带量采(cai)购，进(jin)一步提高(gao)医疗器械产品采(cai)购可(ke)预期性。
简(jian)单点来说，该《行动方(fang)案》针对医药领域主要提出两方(fang)面的措施，一个是设(she)立外资独资医院，另一个是外资参与生物制药。
2月20日，国家药监局官网消息，国家药监局党组成(cheng)员、副局长黄果在山东实地走访时也强调，国家药监局高(gao)度重视(shi)创新药研发和(he)对外合作。药监部门将进(jin)一步优化审评审批(pi)流程(cheng)，支持将原研药引进(jin)境内生产，增(zeng)强跨国企业在华投(tou)资和(he)发展的信(xin)心；同时将不(bu)断完善相关政策，支持引导国内企业、研发机构等(deng)加大创新药和(he)高(gao)质量仿(fang)制药研发，积极(ji)参与国内、国际两个市(shi)场的竞争(zheng)。
上海市(shi)卫生和(he)健康发展研究中心主任金(jin)春林告诉界(jie)面新闻，此次出台的《2025年稳外资行动方(fang)案》是宏观性政策，再(zai)一次肯定(ding)了此前(qian)出台的医疗领域扩大开放试点等(deng)政策。但是如何落实，还需要看具体的细则。金(jin)春林举例称：“比如在投(tou)资方(fang)向上，哪些科室可(ke)以建，哪些不(bu)可(ke)以，以及对中医药的限制是否(fou)能进(jin)一步放开。”
去年，关于医疗领域扩大开放试点一事，国家多部委已经出台了一系列政策。2024年9月，商(shang)务部、国家卫健委、国家药监局曾联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，一是提到(dao)了外资企业允许(xu)在中国（北京）自由贸(mao)易(yi)试验区、中国（上海）自由贸(mao)易(yi)试验区、中国（广(guang)东）自由贸(mao)易(yi)试验区和(he)海南(nan)自由贸(mao)易(yi)港(gang)从事人体干细胞(bao)、基因诊断与治疗技术开发和(he)技术应用，以用于产品注册上市(shi)和(he)生产；二是允许(xu)外资企业在北京、天津(jin)、上海、南(nan)京、苏州、福州、广(guang)州、深圳和(he)海南(nan)全(quan)岛设(she)立外商(shang)独资医院（中医类除外，不(bu)含并购公立医院）。
但是该文件并未详细介绍如何落实。于是，，本次《试点方(fang)案》是对前(qian)述(shu)通知的细化。
外商(shang)独资医院除了要符合一般性法律要求之(zhi)外，也要满足(zu)《试点方(fang)案》规(gui)定(ding)的试点条件。如，外商(shang)独资医院的医院类别为综合医院、专科医院、康复医院，医院级别为三级，但不(bu)得设(she)立精神病(bing)医院、传(chuan)染病(bing)医院、血液(ye)病(bing)医院等(deng)医院；诊疗科目不(bu)得登记血液(ye)内科；不(bu)得开展人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、肿瘤细胞(bao)治疗新技术试验性治疗等(deng)诊疗活动。
同时，医院信(xin)息管理系统应当接(jie)入属(shu)地医疗服务监管平台，电子病(bing)历、医用设(she)备等(deng)信(xin)息存(cun)储(chu)服务器应当位于我国境内。支付方(fang)面，符合医保有(you)关规(gui)定(ding)的医院可(ke)按程(cheng)序(xu)申请纳入医保定(ding)点，同时也支持医院对接(jie)国内外商(shang)业健康保险。
中国社会办医行业专家陈(chen)林海告诉界(jie)面新闻，从政策发展来看，当下的试点实际上是在中外合资办医的基础上，在资本层面进(jin)一步开放了外商(shang)独资办医的限制。
金(jin)春林也提到(dao)，真正的支持外资，除了营业范围放开外，纳入基本医保政策也很重要，但外资办医不(bu)一定(ding)要按照基本医保的报(bao)销来定(ding)价格。金(jin)春林解释(shi)称：“现在的医保政策是纳入医保报(bao)销，必须(xu)按照医保的报(bao)销范围和(he)报(bao)销价格定(ding)价，要促进(jin)外资办医得允许(xu)外资的定(ding)价略高(gao)，高(gao)出医保的部分则可(ke)以对接(jie)商(shang)保报(bao)销。这样既不(bu)增(zeng)加医保负担，又能支持外资办医。”
除了设(she)立外资独资医院外，此次《行动方(fang)案》再(zai)次强调了支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。但是并未披露(lu)具体细则，商(shang)务部外国投(tou)资管理司司长朱冰表示，下一步各部门还会推(tui)动出台配套的若干政策文件，形(xing)成(cheng)“1+N”的稳外资政策“组合拳”。
上述(shu)《行动方(fang)案》提出要便利创新药加快上市(shi)，优化药品带量采(cai)购。金(jin)春林认为这是全(quan)链条支持创新药发展的体现，无论是在新药的研发、审批(pi)，还是医保准入定(ding)价、创新药定(ding)价上，体现真正支持创新药发展。
，指出要全(quan)链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商(shang)业保险、药品配备使用、投(tou)融资等(deng)政策，优化审评审批(pi)和(he)医疗机构考核机制，合力助推(tui)创新药突破发展。
2024年11月末，国家医保目录调整结果公布，创新药医保谈判成(cheng)功(gong)率(lu)达90%以上。并且，国家医保局表示将在保基本的基础上，以前(qian)所未有(you)的力度支持创新药发展。
无论是一系列政策还是官方(fang)表态，国家都表示要支持创新药发展，后(hou)续(xu)如何发展还是要看具体的落地措施。上述(shu)《行动方(fang)案》提及确(que)保2025年内各项举措落地见效。