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中国网财经2月13日讯 今年年初，“提(ti)交注册”超(chao)一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗(liao)设备股(gu)份(fen)有限(xian)公司(si)(以下简称“思哲睿”)更(geng)新了财务(wu)资料，继续其IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产和销售手术机器(qi)人研发(fa)，旗下产品包括腔(qiang)镜手术机器(qi)人、经尿道柔性(xing)手术机器(qi)人、经口(kou)腔(qiang)手术机器(qi)人、人工耳蜗手术机器(qi)人、脊柱内镜手术机器(qi)人等。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交所受理，经历两轮问(wen)询后，在2023年6月1日过会(hui)，并于同年6月25日提(ti)交注册。
高投(tou)入下长(chang)期亏损
手术机器(qi)人自20世纪末(mo)首次投(tou)入使用，目(mu)前仅达芬奇手术机器(qi)人在全球的装机量已(yi)接近1万台，服务(wu)病患(huan)超(chao)过1600万例。据弗若斯特沙利文预(yu)测(ce)，未来全球的手术机器(qi)人市场(chang)规模将会(hui)快速(su)增长(chang)，预(yu)计到2030年，中国手术机器(qi)人的市场(chang)规模将达到709.52亿元，年复合增长(chang)率为36.9%。
2023 年6月份(fen)发(fa)布的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应(ying)净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金(jin)流净额(e)分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司(si)高额(e)的研发(fa)投(tou)入。报告期内，思哲睿研发(fa)人员数量分别为86人、165人和240人，研发(fa)投(tou)入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问(wen)询函回复中曾表示，2023年至2025年，公司(si)预(yu)计研发(fa)管线资金(jin)需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研发(fa)投(tou)入的同时，思哲睿因产品商业化不足难以“自我造血”。在注册版招股(gu)书(shu)中，思哲睿称主要产品尚未实现商业化销售，其产品康多(duo)机器(qi)人®SR1000在2023年一季度实现了两台销售，分别于黑龙江中医药大学附属第(di)一医院(yuan)及四川省泌尿外科医院(yuan)完成了装机验(yan)收。另据思哲睿官方(fang)微信披(pi)露，2024年公司(si)腔(qiang)镜手术机器(qi)人已(yi)在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超(chao)20台，商业化手术量超(chao)3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司(si)曾通过私募股(gu)权(quan)融资获得2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也将用于补充流动资金(jin)，剩余款项投(tou)向(xiang)手术机器(qi)人研发(fa)、产业化项目(mu)及营销网络建设。截至2022年末(mo)，思哲睿账上资金(jin)为2.3亿元，但预(yu)计2023年至2025年的资金(jin)需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提(ti)的是，虽然行业前景广阔，但不乏手术机器(qi)人企业出(chu)现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨科手术机器(qi)人开展手术数量超(chao)过1.7万例，较上年同期增长(chang)超(chao)70%，但公司(si)同期营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠地和产品销售地重叠
虽然思哲睿目(mu)前尚在亏损，但公司(si)亦关注社会(hui)责任。在2020-2022年，公司(si)分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出(chu)，捐赠对象包括北京医学奖励基金(jin)会(hui)、四川省索玛慈善基金(jin)会(hui)、哈尔滨工业大学教育发(fa)展基金(jin)会(hui)等。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠区域和其业务(wu)区域有所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销售额(e)外，思哲睿和北京大学第(di)一医院(yuan)密云医院(yuan)亦有合作(zuo)。据密云医院(yuan)官微，近期其引入首台国产多(duo)孔(kong)腔(qiang)镜手术机器(qi)人并正式启用，配图机器(qi)的标识与“康多(duo)机器(qi)人”一致(zhi)。此外，在2023年，密云医院(yuan)还曾披(pi)露，已(yi)使用康多(duo)机器(qi)人完成50例手术。
对于公司(si)近年的捐赠额(e)度及捐赠区域和客户、业务(wu)开展地区存在重合是否存在商业贿赂可能等问(wen)题，中国网财经记者致(zhi)电致(zhi)函思哲睿采访，但并未获得回复。
在招股(gu)书(shu)中，思哲睿称“机器(qi)人辅助手术可实现更(geng)精准的手术操作(zuo)、更(geng)低的出(chu)血量以及更(geng)短的术后恢复周期。凭借(jie)精准、灵活、滤抖、易操控(kong)等优势，手术机器(qi)人极大地提(ti)升了外科医生的手术能力，有效解决(jue)了传统(tong)微创手术面临的各种问(wen)题”，但也并未回避可能存在的风险。如在肾部(bu)分切(qie)除术中，康多(duo)机器(qi)人®SR1000曾发(fa)生在术前准备时，器(qi)械与系统(tong)连接呈无反应(ying)状态，经过程追(zhui)溯与分析，此状态原因与器(qi)械无关。
作(zuo)为对标产品，达芬奇机器(qi)人也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇手术机器(qi)人”的代理人美中互利(北京)国际贸易有限(xian)公司(si)进行了两次召回，要求在中国销售的981个内窥镜手术器(qi)械控(kong)制系统(tong)均需召回。另据FDA(美国食品药品监(jian)督管理局)数据，每年接到的达芬奇不良事件报告超(chao)过千起，FDA提(ti)醒美国患(huan)者和医疗(liao)服务(wu)提(ti)供者，不要使用机器(qi)人辅助系统(tong)进行乳房切(qie)除术和其他癌症手术。
就手术机器(qi)人的可靠性(xing)及公司(si)结论与FDA数据的差异性(xing)问(wen)题，记者也在采访中提(ti)及，同样未获回复。