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晋城银行客服电话
2025-02-24 08:19:47
晋城银行客服电话

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近(jin)期,A股上市公司赴港上市迎(ying)来密集(ji)进展,2015年开(kai)年至今,恒瑞医药、迈威生物、海天(tian)味业、三(san)花智(zhi)控、均胜电子、歌尔微电子、安井食品先后(hou)向港交所提交上市申请书。

瑞银对今年香港新股市场(chang)看法乐观(guan),瑞银证券全球投资银行部联席主管谌戈预期,先A后(hou)H是今年IPO市场(chang)重要趋势,预计全年有逾30家A股公司赴港上市,大部分是大型A股寻求A加(jia)H上市。

他相信(xin),今年应该会(hui)有一些质量(liang)不错、规模较大的内地公司赴港上市,涵盖各行各业,有国企,但主要是民企。他解释,H股与A股估值差(cha)距收窄,以及IPO监管因素利好,连同中企出海发展需要等(deng),都是今年A股赴港上市转趋活(huo)跃(yue)的关键。

继昨(zuo)天(tian)的紫光股份后(hou),今天(tian)重点探(tan)究一下迈威生物的情况。

格隆汇获悉,2025年1月6日,迈威(上海)生物科(ke)技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)向港交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。

迈威生物成立于2017年,自2022年1月起在上交所科(ke)创板上市(股票代码(ma):688062.SH),是一家主要专注于自主开(kai)发肿(zhong)瘤和(he)年龄相关疾病药物并处于商业化阶段(duan)的制药公司。

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专注于ADC技术路线

多年来,迈威生物建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组(zu)合,包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种,专注于肿(zhong)瘤和(he)年龄相关疾病,如免疫、眼科(ke)、骨科(ke)等(deng)领域。

截至最后(hou)实际可行日期,公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请,包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。

公司主要在研产品,来源招(zhao)股书

ADC是公司管线的关键组(zu)成部分。通过对基础(chu)ADC技术的持续投资,公司最终建立了拥有自主知识产权的四大核心ADC技术:

DARfinity,自主研发的定(ding)点偶联工艺;

IDconnect,一种经过优化设计的连接(jie)子分子,用以连接(jie)抗体(ti)和(he)毒素,使抗体(ti)和(he)毒素之间(jian)的连接(jie)更稳(wen)定(ding);

Mtoxin,一类基于喜树硷的新型毒性分子,用作ADC中杀死靶细胞的“弹头(tou)”;

及LysOnly,一种能够有条件释放毒素的结构,可提高ADC的整体(ti)安全性和(he)有效性。

核心产品-9MW2821

9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体(ti)化高效抗体(ti)发现平台而开(kai)发的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白,其(qi)与黏附素一起,在细胞-细胞黏附连接(jie)的形成及维(wei)持过程中发挥至关重要的作用。重要的是,Nectin-4在几种肿(zhong)瘤类型中过度表达(da),使其(qi)成为治疗(liao)癌症的潜在靶点。

为制成9MW2821,公司使用定(ding)点偶联技术,将具有内吞(tun)促进特性的人源化靶向Nectin-4单克(ke)隆抗体(ti)与细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E( MMAE)进行连接(jie)。由此产生的9MW2821 ADC与肿(zhong)瘤细胞表面表达(da)的Nectin-4分子进行特异性结合,形成ADC复合物。这种ADC复合物会(hui)在肿(zhong)瘤细胞内释放出MMAE,引发细胞凋亡和(he)死亡。

根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后(hou)实际可行日期,就临(lin)床(chuang)开(kai)发阶段(duan)而言,9MW2821是中国开(kai)发用于治疗(liao)尿(niao)路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),且其(qi)是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键 III期试验的靶向Nectin-4 ADC。

公司正在进行9MW2821的多项临(lin)床(chuang)试验,其(qi)中包括:1、 9MW2821分别作为单药疗(liao)法及联合特瑞普利单抗治疗(liao)尿(niao)路上皮癌的III期试验,2、9MW2821作为单药疗(liao)法治疗(liao)宫颈癌的III期试验,及3、9MW2821作为单药疗(liao)法或(huo)联合特瑞普利单抗治疗(liao)三(san)阴性乳腺癌(「三(san)阴性乳腺癌」)的 II期试验。

全球ADC市场(chang)具有较大潜力,2023年,前五(wu)大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场(chang)规模从2019年的28亿美元迅(xun)速增(zeng)长到2023年的104亿美元,复合年增(zeng)长率为38.4%,预计将继续保持强劲增(zeng)长势头(tou),从2023年起按复合年增(zeng)长率30.6%增(zeng)长,到2032年达(da)到1151亿美元。

中国的ADC市场(chang)在2020年首款ADC(即赫赛莱(lai))获得国家药监局批准后(hou)开(kai)始增(zeng)长,预计将从2023年的4亿美元增(zeng)长至2032年的174亿美元,复合年增(zeng)长率为54.3%。

截至最后(hou)实际可行日期,Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物,在两个司法权区均用于治疗(liao)尿(niao)路上皮癌及╱或(huo)膀胱(guang)癌。2022年及2023年以及2024年1-9月,Padcev的销售额分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元,根据弗若斯特沙利文的资料,按2023年的年度销售额计,在全球所有ADC药物中排名第四。

截至最后(hou)实际可行日期,在全球有八种用于治疗(liao)实体(ti)瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物(包括9MW2821)正在临(lin)床(chuang)开(kai)发中。

全球处于临(lin)床(chuang)阶段(duan)的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格局,来源:招(zhao)股书

此外(wai),公司还有其(qi)他2款ADC产品,包括7MW3711和(he) 7MW4911。

7MW3711是一种靶向B7-H3(又称CD276,一种免疫检查点蛋白)的新型ADC。B7-H3是B7配体(ti)家族的成员,在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和(he)自然(ran)杀伤细胞的细胞毒活(huo)性方(fang)面发挥着关键作用。

7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白,通过全面的泛癌多组(zu)学分析已被确(que)定(ding)为癌症治疗(liao)领域具潜力的靶点。CDH17在正常组(zu)织中低(di)表达(da),主要表达(da)于肠上皮细胞的基底外(wai)侧膜。然(ran)而,在结直肠癌、胃癌和(he)胰腺癌等(deng)各种胃肠道(dao)肿(zhong)瘤中,CDH17明显过度表达(da),其(qi)高表达(da)与肿(zhong)瘤进展、转移及临(lin)床(chuang)预后(hou)不良(liang)密切相关,因此成为治疗(liao)干预的理想靶点。

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已有三(san)款产品获批上市,尚未盈利

除上述在研产品外(wai),迈威生物已有3款产品获批上市。

第一款为君迈康维(wei)重组(zu)人源抗TNF-α单克(ke)隆抗体(ti)注射液(ye),属于治疗(liao)用生物制品2类,为药物修美乐(通用名:阿达(da)木单抗)的生物类似药。2022年3月获批用于治疗(liao)类风湿关节炎(yan)、强直性脊柱炎(yan)、银屑病等(deng),2022年11月关于克(ke)罗恩病、葡萄膜炎(yan)、多关节幼(you)年特发性关节炎(yan)等(deng)适(shi)应症的补充申请获批。

第二款是迈卫健,自2024年3月在中国内地商业化,适(shi)应症为治疗(liao)不可切除或(huo)手(shou)术切除可能导致严重功能障碍的距骨细胞瘤。

第三(san)款是迈利舒,自2023年3月在中国内地商业化,用于治疗(liao)骨折高风险的绝经后(hou)妇(fu)女的骨质疏松症。

至2023年、2024年1-10月(报告期),公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元;毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。

报告期内,迈威生物的收入来自:1、药品销售,主要在中国向第三(san)方(fang)分销商销售药品,该等(deng)分销商为直接(jie)客户,通常负(fu)责(ze)向医院及药店(dian)销售和(he)交付产品,及2、对外(wai)授(shou)权收入。

作为一家尚在研发阶段(duan)的生物科(ke)技公司,迈威生物的研发费用较高,报告期内,公司研发成本分别为8.36亿元、6.06亿元,其(qi)中归属于核心产品的研发成本分别为1.43亿元、1.79亿元,分别占相应期间(jian)总研发成本的17.1%、29.5%。

由于较高的研发支出及销售费用、行政开(kai)支等(deng),迈威生物的期内亏损分别为10.59亿元、8.64亿元。

关键财务数据,来源:招(zhao)股书

截至2024年10月31日,迈威生物的现金(jin)及现金(jin)等(deng)价物分别为14.15亿元,相较研发费用而言并不算充裕。

据招(zhao)股书,迈威生物此次募集(ji)资金(jin)的用途大致如下:1、用于核心产品9MW2821针对多种适(shi)用症不同阶段(duan)的临(lin)床(chuang)试验开(kai)发;2、用于推进针对三(san)阴性乳腺癌治疗(liao)的不同阶段(duan)的临(lin)床(chuang)试验;3、用于推进针对宫颈癌治疗(liao)的不同阶段(duan)的临(lin)床(chuang)试验;4、用于推进针对食管癌治疗(liao)的不同阶段(duan)的临(lin)床(chuang)试验;5、用于针对具有大量(liang)临(lin)床(chuang)需求的肿(zhong)瘤及年龄相关疾病的其(qi)他管线产品的研发等(deng)。

对于此次赴港上市,迈威生物表示,筹划发行H股股票并在香港联交所上市,是为满足公司经营发展的资金(jin)需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平。

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