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近期，又(you)有医药公(gong)司冲(chong)击(ji)港股上(shang)市(shi)。
格隆汇新股获悉，江苏中慧元(yuan)通生物科技股份有限公(gong)司（简称：中慧元(yuan)通）于1月(yue)23日递表(biao)港交所，保荐人是中信证券和招银国际。
中慧元(yuan)通成立于2015年10月(yue)28日，总(zong)部位于江苏泰州，2022年3月(yue)10日改(gai)制(zhi)为股份有限公(gong)司。公(gong)司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制(zhi)造(zao)及商(shang)业化。
公(gong)司自成立以来共经历了三(san)轮融資，2021年6月(yue)B轮融资的投后估值为41.89亿元(yuan)。
公(gong)司融资历史，来源：招股书
01
研发管线涵盖2款(kuan)核心产品和11种在研疫苗
中慧元(yuan)通目前有两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗。
除上(shang)述两种核心产品外，公(gong)司还有11种在研疫苗，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域，包括三(san)价流感病毒亚单位疫苗（佐剂(ji)）、23价肺(fei)炎球(qiu)菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。
公(gong)司产品管线，来源：招股书
核心产品：
四价流感病毒亚单位疫苗：2023年5月(yue)获国家药监局批(pi)准用于三(san)岁及以上(shang)人群(qun)，商(shang)品名为“慧尔康欣”，是截(jie)至最后实际可行日期在中国获批(pi)的首款(kuan)且唯一一款(kuan)四价流感病毒亚单位疫苗。此外，公(gong)司已提交关于在6至35月(yue)龄(ling)儿童中使用该疫苗的NDA，于2024年6月(yue)获国家药监局受理。
四价流感病毒亚单位疫苗旨在针对两种甲型流感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感病毒（Yamagata和Victoria谱系(xi)）提供广泛的保护。
与全病原体或裂解疫苗相比，流感病毒亚单位疫苗仅(jin)含(han)有病毒的关键成份，需要(yao)在病毒裂解后进一步纯化，从而有利于精准的抗(kang)原靶向(xiang)，确保更好的安全性和更低的不良反应风(feng)险(xian)。
在III期临床(chuang)试验(yan)中，在三(san)岁及以上(shang)的受试总(zong)人群(qun)中，四价流感病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率（接种疫苗后抗(kang)体滴度≥1:40的受试者比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高(gao)于广泛使用的欧盟标准70.0%。
在同一组受试者中，中慧元(yuan)通的疫苗亦针对所有四种病毒株引发的中和抗(kang)体几何平均滴度(GMT)均显著高(gao)于对照四价流感病毒裂解疫苗。此外，在18至64岁受试者中，由公(gong)司的疫苗引发的接种相关不良事件(jian)总(zong)体发生率低于对照四价流感病毒裂解疫苗，差异具有统计学意义。
中国的流感疫苗市(shi)场从2019年的人民币20亿元(yuan)大幅增长至2023年的人民币88亿元(yuan)，年复合(he)增长率为45.1%。流感疫苗的批(pi)签发总(zong)数由2019年的3080万剂(ji)增至2023年的7050万剂(ji)。预计2032年将(jiang)进一步增至人民币198亿元(yuan)。
不过，国内流感疫苗市(shi)场的竞(jing)争较为激烈。
截(jie)至最后实际可行日期，中国有19种已上(shang)市(shi)的流感疫苗，包括10种三(san)价疫苗（包括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗）及9种四价疫苗（含(han)公(gong)司开发的亚单位疫苗）。
此外，国内还有16种处于临床(chuang)开发阶段的在研流感疫苗，包括4种三(san)价疫苗（含(han)公(gong)司开发的亚单位疫苗）及12种四价疫苗（包括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗）。
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发，已完成I期临床(chuang)试验(yan)，显示出良好的安全性，计划于2025年第二或第三(san)季(ji)度启(qi)动III期临床(chuang)试验(yan)。
按产值计，中国人用狂犬病疫苗市(shi)场由2019年的38亿元(yuan)增至2023年的89亿元(yuan)，年复合(he)增长率为23.9%。批(pi)签发总(zong)数由2019年的5880万剂(ji)增至2023年的7040万剂(ji)。
同样的，狂犬病疫苗的竞(jing)争也较为激烈。
截(jie)至最后实际可行日期，中国有23种已上(shang)市(shi)人用狂犬病疫苗，包括15种利用Vero细胞研制(zhi)的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制(zhi)的疫苗及2种利用人二倍体细胞研制(zhi)的疫苗。
此外，国内还有19种处于临床(chuang)开发阶段的在研人用狂犬病疫苗，主(zhu)要(yao)包括11种利用Vero细胞研制(zhi)的疫苗及6种利用人二倍体细胞研制(zhi)的疫苗（包括本公(gong)司的在研狂犬病疫苗）。
02
依靠四价流感疫苗创收，仍处于亏损阶段
技术平台方面，中慧元(yuan)通已建立三(san)个(ge)全面的疫苗开发支持(chi)平台，包括基因工程及蛋白质表(biao)达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂(ji)开发与生产平台，并辅(fu)以独特(te)的专有技术平台，如大规模扩(kuo)增平台、多糖结合(he)技术平台及微生物与免疫学研究平台，以进一步提升创新能力。
公(gong)司已经为现有产品建设了生产设施(shi)，位于泰州总(zong)部的一号生产园区，建筑(zhu)面积超过4.8万平方米，配(pei)备先进设备和机器，包括生物反应器、大型离心机、超滤系(xi)统和大型纯化系(xi)统以及产品灌装和包装生产线。
该园区现有三(san)条运营生产线，设计年产能分别为400万剂(ji)四价及三(san)价流感病毒亚单位疫苗、500万剂(ji)狂犬病疫苗及1500万剂(ji)PPSV23及PCV24。
此外，公(gong)司正在总(zong)部建设二号生产园区（用于扩(kuo)大流感病毒疫苗的产能）及三(san)号生产园区（用于生产重组蛋白疫苗）。
销售与市(shi)场准入方面，公(gong)司必须参(can)与省级疾控(kong)中心举行的公(gong)开招标程序才能在中国销售四价流感病毒亚单位疫苗（第二类疫苗）。公(gong)司已通过公(gong)开招标完成30个(ge)省份的市(shi)场准入程序，并在地方采购中被超过1100家区县级疾控(kong)中心选用。
财务数据方面，中慧元(yuan)通的全部收入、利润及现金流均来自四价流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年1-9月(yue)（报告期）收入分别为5216.8万元(yuan)、2.17亿元(yuan)。
不过，公(gong)司依然处于亏损阶段，报告期分别录得亏损4.25亿元(yuan)、1.68亿元(yuan)。
公(gong)司现阶段仍需要(yao)大量(liang)的研发投入，报告期内产生的研发成本分别为2.83亿元(yuan)、1.43亿元(yuan)。
同时(shi)，公(gong)司的销售开支也较高(gao)，2024年1-9月(yue)为1.15亿元(yuan)，销售费用率高(gao)达53%。
主(zhu)要(yao)财务数据，来源：招股书
值得注意的是，中慧元(yuan)通的资产负债率也较高(gao)，截(jie)至2024年9月(yue)30日，公(gong)司资产总(zong)值为15.58亿元(yuan)，其中负债为13.27亿元(yuan)，资产负债率达85%。
总(zong)体而言，中国和全球(qiu)的疫苗市(shi)场竞(jing)争激烈且发展迅速，中慧元(yuan)通面临来自多个(ge)不同实体的潜在竞(jing)争，包括大型跨(kua)国及国内制(zhi)药及生物科技公(gong)司。未(wei)来，公(gong)司能否在激烈的竞(jing)争中不断寻找新的增长点，让公(gong)司拭目以待(dai)。