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□张西(xi)流
国家医保局20日表示(shi)，近日，上海市两会期间，有政协委(wei)员、医学专家反映某些(xie)集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高(gao)度重(zhong)视(shi)，决定1月21日，国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监(jian)管(guan)部门，赴上海当面(mian)听取相关委(wei)员、专家关于药品集采政策及中选(xuan)产品质量保障的意见建议，并重(zhong)点收集有临床数据支(zhi)撑(cheng)、有统计学差异的质量和(he)药效问题线索。（1月20日《每日经济新闻》）
药品集中采购作为我国医药卫生体制改革的重(zhong)要组成部分，旨(zhi)在通过带量采购降低药品价格、减轻患者(zhe)负担。确保集采目录中药品的质量与安全，更是关系到人民群众(zhong)生命健康的大事(shi)。绝(jue)不能让问题药品混进集采目录，这是医药管(guan)理部门、医疗(liao)机构以(yi)及全社会共同的责任。正因如此，近日，针对有政协委(wei)员、医学专家反映某些(xie)集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局将牵头展开调查。
而在此前，安徽省医药集中采购服务(wu)中心在2021年发布的一份公告显示(shi)，共计17批次药品因各种原因被禁用，涉及8家企业的多(duo)个药品品种。这些(xie)药品被禁用，无(wu)疑是对药品质量安全的一次严(yan)格把控。相关医疗(liao)机构被要求及时(shi)调整(zheng)采购目录，以(yi)确保临床药品供应的安全有效。这一案例也充分体现了管(guan)理部门对问题药品的零容忍态度以(yi)及保障患者(zhe)用药安全的坚定决心。
事(shi)实上，国家医保局在近年来对药品和(he)医疗(liao)器械集采工作的管(guan)理中，也明确了三类药品暂不纳入集采范围(wei)，分别是创(chuang)新药、含濒危野生动物成分的药品、“孤儿(er)药”和(he)短缺药。这种科(ke)学、审慎的政策制定，为医药企业的创(chuang)新提供了发展空间，也为患者(zhe)提供了更多(duo)元化的治(zhi)疗(liao)选(xuan)择。
然而，问题药品混进集采目录的风险依然存在。集采政策在实施(shi)过程中，必须(xu)坚持严(yan)格的质量控制和(he)监(jian)管(guan)措施(shi)。首先，药品集采应建立完善的药品质量评估体系，对拟纳入集采目录的药品进行严(yan)格的质量审查，包括(kuo)药品的生产工艺(yi)、质量标(biao)准、临床试验数据等。其次，应加强对药品生产企业的监(jian)督检(jian)查，确保其严(yan)格按照药品生产质量管(guan)理规范进行生产，并对违规企业进行严(yan)厉处(chu)罚。此外，还应建立健全药品不良反应监(jian)测机制，及时(shi)发现和(he)处(chu)理集采药品在使用过程中出现的问题，保障患者(zhe)的用药安全。
医疗(liao)机构作为药品的使用单(dan)位，也应肩负起把关责任。在采购集采药品时(shi)，应严(yan)格遵(zun)守相关规定，选(xuan)择资质齐全、信誉良好的药品生产企业供应的药品。同时(shi)，加强对药品的验收、储(chu)存和(he)使用管(guan)理，确保药品在整(zheng)个流通过程中的质量和(he)安全。对于发现的问题药品，应及时(shi)停止使用并向相关部门报告。
药品集中采购是一项利国利民的改革举措，在推进过程中，必须(xu)始(shi)终把药品质量安全放在首位，绝(jue)不能让问题药品混进集采目录。这需要政府、企业、医疗(liao)机构和(he)社会各界共同努力。只有这样，才能真(zhen)正实现药品集中采购的初衷，让人民群众(zhong)用上安全、有效、价廉的药品，不断提升人民的健康水(shui)平。