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1月6日,中信证券发(fa)布关于(yu)再鼎医药(9688.HK)的深度投资价值分析报告,预测公司2025年对应目标价32港元,首次(ci)覆盖并(bing)给予“买入”评(ping)级。
中信证券称,再鼎医药目前已积累起颇(po)具(ju)潜力的产品(pin)管线,商业(ye)化推进顺利,营业(ye)收入快速增长中,扭亏在望。公司管线中多款产品(pin)具(ju)有成为“重磅炸弹”药物的潜力,单品(pin)销售峰(feng)值有望突破(po)50亿元人民币,且均处于(yu)商业(ye)化放量的早(zao)期阶(jie)段,未来2-3年业(ye)绩(ji)高速增长的确定性较强。公司逐(zhu)步(bu)建(jian)立起自研能力,早(zao)期在研产品(pin)丰富,为长期发(fa)展持续(xu)赋能。
中信证券核心观(guan)点如下:
License-in 产品(pin)快速放量,扭亏有望。
再鼎医药成立于(yu)2014年,致力于(yu)开发(fa)癌症(zheng)、自体免疫、中枢神经及感染类疾(ji)病领(ling)域的创新药。公司目前已有7款产品(pin)获批上(shang)市,其中不乏潜力巨(ju)大的重磅产品(pin)。公司目前已实现商业(ye)化销售,2021年-2024前三季度,公司销售收入由1298万美元增长至2.90亿美元,已商业(ye)化的产品(pin)迅速放量中。
已上(shang)市产品(pin)中不乏潜力重磅产品(pin)。
公司目前共有 7 款产品(pin)在国内获批上(shang)市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用(yong)于(yu)卵巢癌的一线二线维持治(zhi)疗,且无需BRCA检测,覆盖人群最广,目前国内PARP抑制剂市占率(lu)排名第(di)二;
2. 肿瘤电场治(zhi)疗是全球首创的肿瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首次(ci)批准的用(yong)于(yu)胶质母细胞瘤的创新疗法,并(bing)在美国获批用(yong)于(yu)非小细胞肺癌患者的治(zhi)疗,未来有进一步(bu)扩展适应症(zheng)的潜力;
3. 擎(qing)乐(瑞派(pai)替尼)是一种广谱(pu)的KIT和PDGFR ɑ 激(ji)酶抑制剂,用(yong)于(yu)四线治(zhi)疗胃肠(chang)道间质瘤患者,为末线GIST患者提供(gong)了全新的治(zhi)疗选择;
4. 瑞普替尼(奥(ao)凯乐)是国内首个获批用(yong)于(yu)TKI 经治(zhi)的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需求的空白;
5. 甲苯磺(huang)酸奥(ao)马(ma)环(huan)素(纽再乐)是新一代四环(huan)素类抗生素,拥有注射和口服双剂型(xing),用(yong)于(yu)治(zhi)疗急性细菌性皮肤/皮肤结(jie)构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴(ba)坦钠-度洛巴(ba)坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶抑制剂的创新型(xing)组合药物,可用(yong)于(yu)治(zhi)疗耐碳青霉(mei)烯(xi)类不动(dong)杆菌(一种多重耐药菌)感染;
7. 艾加(jia)莫德(卫(wei)伟迦(静脉)/卫(wei)力迦(皮下))是国内首个获得商业(ye)化批准的FcRn 抑制剂,已成为重症(zheng)肌无力患者的全新选择,销售快速放量,且未来有多个自免适应症(zheng)拓展的余地(di),市场潜力巨(ju)大。
在研产品(pin)丰富,贝玛妥珠单抗+KarXT 双星(xing)闪耀,自研管线为长期持续(xu)赋能。
公司在经历早(zao)期积累后,已进入“外部(bu)引(yin)进+自主研发(fa)”双线发(fa)展的阶(jie)段,后续(xu)产品(pin)潜力十足:
1. 贝玛妥珠单抗是靶向(xiang) FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公司将向(xiang)NMPA递交上(shang)市申请。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛妥珠单抗联合化疗用(yong)于(yu)一线治(zhi)疗 FGFR2b 过表达的胃或(huo)胃食管连接部(bu)患者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和 mOS(中位无进展生存期)的改善。贝玛妥珠单抗前已获得了FDA的突破(po)性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过表达胃癌患者的全新治(zhi)疗选择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用(yong)于(yu)治(zhi)疗精神分裂症(zheng)的复(fu)方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上(shang)市,成为35年来首个获批用(yong)于(yu)治(zhi)疗精神分裂症(zheng)的创新药,且没有常见(jian)的黑(hei)框(kuang)警告。预计2025年初向(xiang)NMPA递交针对精神分裂的上(shang)市申请。KarXT在临床中展现出了良好(hao)的疗效及安全性,有望解决(jue)此前抗精神病药物安全性不佳导致的治(zhi)疗依从性较低的困境。
公司早(zao)期的创新产品(pin)也在近(jin)期读(du)出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用(yong)于(yu)治(zhi)疗小细胞肺癌的I期临床数据在 2024年10月24日读(du)出优秀的疗效数据,进一步(bu)证明公司在自研能力上(shang)的建(jian)设。预计2025年启动(dong)联合阿(a)替利珠单抗+铂类药物一线治(zhi)疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌) 和用(yong)于(yu)其他(ta)神经内分泌(mi)瘤的一期临床研究的剂量探索临床研究。
盈利预测、估值与评(ping)级:
中信证券预测,再鼎医药2024-2026 年营业(ye)收入分别(bie)为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美元,同比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净(jing)利润分别(bie)为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美元。
该行采用(yong)绝(jue)对估值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿-363亿港元;采用(yong)相对估值法(PS)得到公司合理股权价值为 352亿港元。综上(shang),参考相对估值与绝(jue)对估值,测算公司2025 年对应目标价32港元,首次(ci)覆盖,给予“买入”评(ping)级。