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平安银行赊呗申请退款客服电话
2025-02-23 04:22:26
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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言乐观,即便是(shi)今年整个市场行情(qing)总体热络(luo)的情(qing)况下,目前生物医药板块仍然大幅跑输指数。

资本市场的表现如此,反映到(dao)现实中,创新药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金(jin)面紧张(zhang)等问(wen)题(ti)更是(shi)加剧了相关药企持续经营(ying)的压力。

近日,一(yi)则振奋人(ren)心的消息传来。

港股上(shang)市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发行上(shang)市备案通知书,公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在(zai)美国纳斯达克(ke)证券交易所上(shang)市。

同(tong)时公司在(zai)12月29日还于港交所公告,已于上(shang)周五(27日)向(xiang)美国证交会公开(kai)提交关于建议首次公开(kai)发售代表其普通股的美国存托(tuo)股份的F-1表格登记(ji)声明。公司拟申请在(zai)纳斯达克(ke)全球精选市场上(shang)市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿管理人(ren)及包销商代表。同(tong)时公告中也(ye)再次确认了上(shang)述备案事(shi)项。

至此,亚盛医药也(ye)成为2024年年初以来,中国证监会批复的第一(yi)家赴美上(shang)市生物医药企业(ye)。同(tong)时其也(ye)是(shi)迄今为止第一(yi)家香港18A上(shang)市公司公开(kai)提交美国上(shang)市申请。

从此前获IPO备案消息公布(bu)后(hou),可以看到(dao)近日亚盛医药股价亦呈现走强之势,显示出(chu)市场对这一(yi)消息的看好。

值得一(yi)提的是(shi),今年来,亚盛医药在(zai)年内低点(dian)至高点(dian)涨幅一(yi)度超过2倍,截至目前公司仍是(shi)港股生物医药B类股中涨幅排第四的公司,可见(jian)市场对其青(qing)睐有加。

(来源:富途(tu)行情(qing))

那么,随着亚盛医药获国内证监会IPO备案,其赴美上(shang)市也(ye)有望迎来提速,该如何看待这背(bei)后(hou)的机会?

1·第四家港美两地上(shang)市创新药企,发展步入新里程碑

诚如上(shang)文提到(dao)的,近年来生物医药行业(ye)资本寒冬之下,创新药企业(ye)在(zai)融资方(fang)面面临持续的压力。

相关数据(ju)显示,国内医疗健康领域2020-2023年的融资金(jin)额分别为2459亿(yi)元、2192亿(yi)元、1258亿(yi)元和(he)829亿(yi)元,2024年预计全年规(gui)模可能跌破百亿(yi)美元。

对于生物医药这样(yang)一(yi)个高投入、高风险、高产出(chu)的行业(ye)而言,资金(jin)的需求一(yi)直是(shi)其发展的关键因素。

尽管从亚盛医药层面来看,公司已有商业(ye)化兑现的产品补(bu)足现金(jin)流,同(tong)时今年7月还通过与跨国药企巨(ju)头武田制药达成重磅(pang)合作,收到(dao)了接近13亿(yi)的现金(jin),整体资金(jin)压力并不大。不过长远(yuan)视角来看,此番(fan)冲刺美股上(shang)市融资,对其长期发展意义可谓重大。

一(yi)方(fang)面,从港股市场来看,近年来,受(shou)困于该市场对医药企业(ye)给予的估值偏低,流动性差等因素影响,不少医药企业(ye)融资功能受(shou)阻,一(yi)度出(chu)现了私有化退市的浪潮。

可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上(shang)市,不仅能够提前应对港股市场的挑战,同(tong)时考虑(lu)到(dao)美股市场对创新药企给到(dao)的估值普遍更高,也(ye)有助于公司实现价值的重估,进一(yi)步获得市场的认可和(he)资金(jin)的支持。

实际(ji)上(shang),目前美股、港股同(tong)时上(shang)市的生物医药企业(ye)仅有3家,且市值皆不低。这也(ye)意味着这类企业(ye)在(zai)资本市场也(ye)带有一(yi)定的"稀(xi)缺性"标签,有助于获得市场的更多关注与支持。

(来源:富途(tu)行情(qing))

另(ling)一(yi)方(fang)面,赴美上(shang)市也(ye)能够为其进一(yi)步打开(kai)全球资本市场的大门。利用美国资本市场的优势,助力拓宽融资渠道,同(tong)时增强品牌声量,推动国际(ji)合作,拓展海外市场,融入全球生物科技产业(ye)链,提升其全球竞争力。

对此,此前11月底方(fang)正证券研(yan)报观点(dian)曾指,亚盛医药计划赴美上(shang)市,有望开(kai)启新发展阶段,助力拓宽融资渠道,融入全球生物科技产业(ye)链。同(tong)时其不但能进一(yi)步充(chong)沛在(zai)手现金(jin),更有望在(zai)美股市场价值重估。方(fang)正证券首次覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级,同(tong)时根据(ju) DCF 估值模型,测算公司当前合理估值为229亿(yi)元。可见(jian),专业(ye)投资机构对其的看好。

2·"全球新"管线(xian)潜力强劲,价值释放迎窗口(kou)期

在(zai)当前生物医药行业(ye)的资本寒冬中,资本市场更加聚焦于挖掘具有确定性机会的方(fang)向(xiang)。创新药行业(ye)虽(sui)然具有"一(yi)将功成万骨(gu)枯"的高风险属性,但对创新的认识,资本也(ye)已经开(kai)始从单(dan)纯对技术的追求,转变为对效率和(he)确定性的转变。

在(zai)此背(bei)景下,商业(ye)化成果确定以及有国际(ji)化兑现预期的创新药企显然也(ye)更易获得资本的青(qing)睐。

聚焦到(dao)亚盛医药来看,公司商业(ye)化的顺利开(kai)拓不仅为其提供了稳定的现金(jin)流,也(ye)一(yi)定程度为资本市场提供了确定性的回报预期。

作为港股生物医药股中少数几家拥有商业(ye)化能力的18A企业(ye),其首款上(shang)市产品耐(nai)立克(ke)的表现展现了高价值潜力。目前,耐(nai)立克(ke)获批适应症全部纳入国家医保目录(lu),有望保持强劲增长态势。2024年上(shang)半年,耐(nai)立克(ke)实现销售收入1.13亿(yi)元人(ren)民币(bi),较去年下半年环比增长120%。

从财报具体数据(ju)来看,2024年堪称亚盛医药的转折之年,得益于BD进展和(he)商业(ye)化推进,公司今年上(shang)半年开(kai)始首次实现扭亏为盈,上(shang)半年实现了8.24亿(yi)人(ren)民币(bi)的收入和(he)1.63亿(yi)人(ren)民币(bi)的利润,公司财务状况稳健,账面现金(jin)达18亿(yi)人(ren)民币(bi)。可以说,不论(lun)是(shi)经营(ying)的安全性还是(shi)稳健型都有了足够的保障。

值得一(yi)提的是(shi),此前耐(nai)立克(ke)的海外授权更是(shi)为其短期及长期的业(ye)绩增长带来了更大的确定性。根据(ju)亚盛医药与武田制药的合作,随着耐(nai)立克(ke)在(zai)全球范围的临床进展和(he)海外上(shang)市,预计亚盛医药也(ye)将在(zai)未来几年收到(dao)更多资金(jin)到(dao)账。对此,方(fang)正证券研(yan)报提到(dao)海外耐(nai)立克(ke)治疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在(zai)美国递交新药上(shang)市申请,最快可在(zai)2026-2027年获批上(shang)市,然后(hou)由(you)武田成熟的血液瘤销售团(tuan)队推动海外商业(ye)化,12亿(yi)美元的选择权行使费+额外里程碑付款,以及年销售额两位数百分比的递增销售分成将逐步兑现。

透(tou)过这一(yi)层面,也(ye)能够看到(dao),公司后(hou)续的盈利有望成为常态,且数值也(ye)将不断迎来放大。对于资本市场而言,确定性的加持之下,无疑有助于获得更多的市场溢价机会,而这也(ye)是(shi)今年公司在(zai)资本市场表现能够"一(yi)骑绝(jue)尘"的重要逻辑(ji)所在(zai)。

(来源:富途(tu)行情(qing))

长远(yuan)视角来看,已被验证的管线(xian)研(yan)发实力和(he)商业(ye)化能力,以及手握(wo)多个重磅(pang)在(zai)研(yan)"全球新"产品,特别是(shi)在(zai)血液肿瘤领域奠定的基础,都决定了公司后(hou)续还将具备十足的看点(dian)。

亚盛医药拥有自主(zhu)研(yan)发的蛋白-蛋白相互作用靶向(xiang)药物设(she)计平台,在(zai)细胞凋亡通路新药开(kai)发领域处于全球前沿。公司管线(xian)品种也(ye)均具有"first-in-class"潜力和(he)"best-in-class"潜力,瞄准全球市场。

首先,继续关注到(dao)其核心产品耐(nai)立克(ke)。

作为中国首个获批上(shang)市的第三代BCR-ABL抑(yi)制剂,耐(nai)立克(ke)为全球层面Best-in-class原创新药,其在(zai)血液瘤领域竞争力突出(chu),并已连续第7年入选美国血液学会(ASH)年会口(kou)头报告,展现了国际(ji)血液学界对其疗效和(he)安全性的认可。

早在(zai)2021年11月,耐(nai)立克(ke)首个适应症获批,是(shi)国内第一(yi)个用于治疗TKI耐(nai)药、并伴(ban)有T315I突变的慢性髓(sui)细胞白血病(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白。而在(zai)2023年11月,耐(nai)立克(ke)的新适应症再次获批,用于治疗一(yi)代和(he)二代TKI耐(nai)药和(he)/或不耐(nai)受(shou)的CML-CP患者,进一(yi)步扩大了其治疗范围。

值得注意的是(shi),今年11月,耐(nai)立克(ke)新适应症通过简易续约方(fang)式纳入国家医保,意味着目前该药已上(shang)市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录(lu)。在(zai)市场需求与政策利好加持之下,正持续放大量能,兑现业(ye)绩增长。这也(ye)充(chong)分显示了该款药物的临床价值和(he)产品力获终端市场的认可。对此,方(fang)正证券观点(dian)指出(chu),与首个适应症——伴(ban) T315I 突变耐(nai)药 CML患者相比,新适应症覆盖的患者人(ren)数有望放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在(zai)刚刚过去的2024年ASH年会上(shang),耐(nai)立克(ke)二线(xian)治疗非T315I突变CML-CP患者的优异(yi)数据(ju)首次发表获口(kou)头报告,意味着耐(nai)立克(ke)有望往更前线(xian)治疗推进。

此外,耐(nai)立克(ke)在(zai)海外研(yan)究中显示出(chu)对反复经治的CML患者具有显著疗效,特别是(shi)对Ponatinib或Asciminib耐(nai)药/不耐(nai)受(shou)的患者,有望填补(bu)全球CML治疗未被满(man)足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关于慢性髓(sui)细胞白血病(CML)、急性髓(sui)系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道间质瘤(GIST)的四项孤儿药资格认定(ODD)和(he)一(yi)项快速通道资格认定(FTD),还获得一(yi)项 EMA(欧洲(zhou)药品管理局)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓(sui)细胞白血病。其海外临床进展还多次公布(bu)在(zai)国际(ji)权威期刊、国际(ji)学术盛会上(shang),展现出(chu)医药界对这一(yi)全球层面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年2月,耐(nai)立克(ke)获FDA批准开(kai)展治疗经治CML患者的全球注册III期临床,国际(ji)化临床开(kai)又下一(yi)城。

亚盛医药也(ye)正积极展开(kai)全球化布(bu)局,不断扩大耐(nai)立克(ke)的影响力,寻求全球发展机遇。而与武田制药的合作也(ye)正为公司带来巨(ju)大的想象空间。透(tou)过合作不仅为亚盛医药提供了资金(jin)支持,还可能借助武田的全球网络(luo)和(he)资源,加速产品的全球临床开(kai)发和(he)商业(ye)化进程。

另(ling)一(yi)方(fang)面,其他多款同(tong)样(yang)具备全球竞争力的重磅(pang)管线(xian)也(ye)渐入佳境。

以最受(shou)市场关注的其第二款即将商业(ye)化的重磅(pang)产品APG-2575管线(xian)为例,其是(shi)首个在(zai)中国提交NDA的国产原研(yan)Bcl-2抑(yi)制剂,并有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑(yi)制剂。该款药物是(shi)亚盛医药继奥(ao)雷巴替尼之后(hou)的下一(yi)个具有十亿(yi)美元分子潜力的核心产品。除了即将走向(xiang)商业(ye)化的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在(zai)急性髓(sui)系白血病(AML)、骨(gu)髓(sui)增生异(yi)常综合征(MDS)、多发性骨(gu)髓(sui)瘤(MM)等治疗领域都呈现强劲潜力,正在(zai)开(kai)展多项全球注册III期临床试(shi)验。

据(ju)悉,Bcl-2靶点(dian)的药物开(kai)发难度极高,该靶点(dian)发现至今已有近40年,却只(zhi)有一(yi)款Bcl-2抑(yi)制剂于2016年获批,即艾伯维的维奈克(ke)拉(la)。从市场格局来看,目前维奈克(ke)拉(la)仍然是(shi)全球唯一(yi)获批上(shang)市的Bcl-2抑(yi)制剂,其销售额从2016年上(shang)市之初的0.18亿(yi)美元,一(yi)路攀升到(dao)2023年的22.88亿(yi)美元,今年上(shang)半年也(ye)达到(dao)了12.51亿(yi)美元,目前仍然处在(zai)快速增长阶段。

考虑(lu)到(dao)亚盛医药手握(wo)的这一(yi)个潜在(zai)重磅(pang)炸弹,作为上(shang)市进程最快的国产Bcl-2抑(yi)制剂,APG-2575有望打破维奈克(ke)拉(la)的市场垄断地位,并在(zai)业(ye)绩端迎来新一(yi)轮的飞跃。对此,方(fang)正证券研(yan)报指出(chu),APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上(shang)市,1.5线(xian)治疗CLL最快在(zai)2027-2028年在(zai)美国上(shang)市;一(yi)线(xian)治疗AML以及一(yi)线(xian)治疗MDS预计在(zai)2028年国内上(shang)市,一(yi)线(xian)治疗MDS预计在(zai)2028-2029年美国上(shang)市,总计后(hou)销售峰值可达93.09亿(yi)元人(ren)民币(bi)。可见(jian)其后(hou)续对公司业(ye)绩的提振作用将十分可观。

另(ling)还值得注意的是(shi),Bcl-2抑(yi)制剂在(zai)血液系统肿瘤中具有广阔(kuo)的应用前景,其上(shang)市一(yi)度改变了多种血液肿瘤的治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在(zai)包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿瘤领域展开(kai)探索(suo),后(hou)续亦有望作为血液瘤下一(yi)代基石药物,为血液肿瘤领域带来更多治疗新选择。

最后(hou),亚盛医药的研(yan)发管线(xian)中还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品,如MDM2-p53抑(yi)制剂APG-115和(he)EED抑(yi)制剂APG-5918,这些产品的研(yan)发进程正在(zai)积极推进中,进一(yi)步丰富了公司的创新药物组合,打开(kai)未来的成长潜力。

值得一(yi)提的是(shi),在(zai)今年ASH年会上(shang),除了耐(nai)立克(ke),其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和(he)临床前进展也(ye)都入选ASH年会展示及报告,充(chong)分展示了亚盛医药在(zai)全球血液学界的影响力。

亚盛医药的全球布(bu)局和(he)研(yan)发能力正不断增强。截至2024年6月30日,公司在(zai)全球拥有520项授权专利,其中367项专利为海外授权。亚盛医药的产品管线(xian)已在(zai)中国、美国、澳(ao)大利亚、欧洲(zhou)及加拿大开(kai)展了40多项临床试(shi)验,不断收获全球认可。

3·天时地利人(ren)和(he),静待价值新飞跃

站在(zai)当下来看,赴美上(shang)市可谓天时地利人(ren)和(he),亚盛医药有望迎来新一(yi)轮的价值飞跃。

一(yi)方(fang)面,从政策视角来看,国家积极推动创新药发展,为亚盛医药等创新药企提供了良好的外部环境。

早在(zai)今年7月5日,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方(fang)案》,随后(hou)各个省市地区(qu)纷纷跟进出(chu)台相关政策,这些政策不仅包括财政资金(jin)的直接支持,还涵盖了价格管理、医保支付、商业(ye)保险、药品配备使用、投融资等多个方(fang)面,形成了对创新药研(yan)发、生产、销售全链条的强力支撑。此外,国家和(he)省市多级试(shi)点(dian)加快创新药审评审批、设(she)立生物医药相关帮扶(fu)基金(jin)等措(cuo)施也(ye)在(zai)不断出(chu)台。

可见(jian),一(yi)系列利好政策的出(chu)台,无疑为亚盛医药等创新药企提供了政策支持和(he)良好的市场预期,有助于提升其在(zai)资本市场的吸引力。

另(ling)一(yi)方(fang)面,沉(chen)寂多时的生物医药板块在(zai)中国资产牛市预期下,有望迎来新的拐点(dian)。

众所周知,过去几年医药板块整体估值持续承(cheng)压,不论(lun)是(shi)资金(jin)配置、还是(shi)估值均处在(zai)底部状态,行业(ye)情(qing)绪也(ye)并未完全修复。如今伴(ban)随当前美联储降息周期下,叠加国内更多稳增长政策的出(chu)台,中国资产作为估值洼地有望吸引更多的国际(ji)资本流入,迎来价值重估。

在(zai)此背(bei)景下,生物医药板块的价值也(ye)将在(zai)政策利好、业(ye)绩反弹、以及出(chu)海等事(shi)件驱动下更加具有弹性和(he)吸引力。对亚盛医药而言,美股、港股上(shang)市的优势将让其能够直面国际(ji)投资者,同(tong)时港股、美股的联通优势,也(ye)将让其收获更多的市场机遇。

再回归到(dao)亚盛医药自身,公司手握(wo)重磅(pang)管线(xian),不断兑现经营(ying)预期,具有较多价值催化的看点(dian),同(tong)时具备市场高辨识度和(he)稀(xi)缺性,不论(lun)是(shi)从现金(jin)流状况带来的安全性还是(shi)管线(xian)商业(ye)化驱动的长期潜力来看,皆展现出(chu)较强的吸引力。

实际(ji)上(shang),从长远(yuan)视角来看,亚盛医药全球创新实力也(ye)与美股生物医药增长逻辑(ji)相契(qi)合,这也(ye)决定了其长期价值仍然具备相当大的想象空间。

可以看到(dao),亚盛医药的研(yan)发重点(dian)包括Bcl-2、IAP和(he)MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的小分子抑(yi)制剂,这些抑(yi)制剂在(zai)癌症治疗中具有重要作用,且商业(ye)价值潜力巨(ju)大。公司通过全球化发展策略,建立了独特的高壁垒技术平台,这一(yi)底层优势也(ye)为公司提供了长期的成长性。同(tong)时,亚盛医药的全球性临床试(shi)验布(bu)局不仅加速了新药的研(yan)发进程,也(ye)为其全球合作和(he)市场拓展、产品国际(ji)化打下了坚实的基础,使其有实力持续兑现价值成长潜力。

值得一(yi)提的是(shi),就(jiu)在(zai)本月初,平安证券也(ye)发布(bu)了研(yan)报展现对公司的看好。其提到(dao),公司核心品种奥(ao)雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布(bu)局;APG-2575有望成为全球第二款上(shang)市BCL-2抑(yi)制剂,多项注册性3期研(yan)究顺利推进中。公司已向(xiang)美国证监会递交上(shang)市申请,进阶迈向(xiang)国际(ji)化舞(wu)台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿(yi)元,考虑(lu)到(dao)公司尚未进入盈利期,采用DCF法对公司进行估值,对应公司市值207亿(yi)港元,首次覆盖给予"推荐"评级。

4·结语

2024年,可以说是(shi)国内创新药生态转向(xiang)新阶段的一(yi)年,一(yi)系列政策变动都预示着,支持创新已经成为整个医药行业(ye)未来高质量发展的共识。

作为行业(ye)中一(yi)直以创新为圭(gui)臬的标杆企业(ye),亚盛医药的独特之处在(zai)于其不仅有着"技术执念"同(tong)时更注重效率和(he)经营(ying)的稳健,这在(zai)当下资本寻求确定性的背(bei)景下,这显然有了与资本更强的适配性。

公司从一(yi)开(kai)始就(jiu)定位在(zai)以患者为中心的"全球创新"路线(xian),不断构建高竞争壁垒,同(tong)时强大的执行力以及资源联动,让公司能够快速将重磅(pang)产品兑现商业(ye)化成果,实现自我造血的闭(bi)环。后(hou)续发展上(shang),公司还有一(yi)系列爆款产品加速推进,有望为公司业(ye)绩提供充(chong)足动能。

伴(ban)随着公司全球化的布(bu)局逐渐成型,其业(ye)绩增长空间也(ye)正在(zai)不断打开(kai)。在(zai)政策的东风和(he)市场需求的双重推动下,亚盛医药有望在(zai)国内创新药发展的新阶段中,实现价值的飞跃,成为全球创新药领域的重要参与者。

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