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广东天宸网络科技申请退款人工客服电话
2025-02-23 08:07:22
广东天宸网络科技申请退款人工客服电话

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2月20日,三生国健发布(bu)公告,公司及全(quan)资子公司丹生医药拟与沈阳三生签署《许可协议》,将公司在研(yan)的非自身免疫疾病项目612和708独家授权给关联方沈阳三生,许可区域为(wei)中国大陆(lu)地区。交(jiao)易对价包括首付款1.019亿(yi)元,里程碑付款及后续该款许可产品净销售额(e)15%的权利金。

对于三生国健而言,近(jin)几年来的研(yan)发投入占(zhan)营收比均超(chao)过了(le)30%以上,多款产品进入三期临床试验(yan),研(yan)发投入压力不小(xiao)。随(sui)着其逐步聚焦自免领域,通过授权合作(zuo)方式将非自免研(yan)发项目逐步剥离,这部分压力将得到缓(huan)解。

多次对外授权非自免在研(yan)项目

此次三生国健授权给关联方的两个项目,均是抗肿(zhong)瘤在研(yan)新药。2022年开始,三生国健逐步剥离非自免项目的研(yan)发,聚焦自免领域。

612项目是三生国健自主研(yan)发的新型抗HER2人源化单(dan)克隆(long)抗体,目前正处于临床前阶(jie)段。该药能(neng)够特(te)异性的与人表皮生长因子2(HER2)的胞外结构域Ⅲ发生特(te)异性结合。临床前体内药效研(yan)究表明,当(dang)612与其他的抗HER2单(dan)克隆(long)抗体联用时,可以发挥协同抗肿(zhong)瘤作(zuo)用。

708项目是三生国健自主研(yan)发的一种靶向PD-1和TGF-β的双特(te)异性抗体,临床前药理学研(yan)究表明,708可同时有效结合PD-1和TGFβ,分别阻(zu)断PD-1与其配体(PD-L1和PD-L2)的结合及解除TGFβ对免疫细胞的抑(yi)制作(zuo)用,从而阻(zu)断导致肿(zhong)瘤免疫耐受的PD-1/PDL1信号通路及解除TGF-β对免疫细胞的抑(yi)制作(zuo)用,重新激活淋巴细胞的抗肿(zhong)瘤活性,达到治疗肿(zhong)瘤的目的。该项目已获批临床试验(yan)。

从三生国健此次转让的两个项目的行业竞争来看,HER2及PD-1靶点(dian)的药物开发竞争激烈。其中,自第一款单(dan)抗药物获批上市以来,HER2靶点(dian)一直是人们追捧的对象,目前全(quan)球已有至少10余款药物获批上市,包括单(dan)抗、小(xiao)分子抑(yi)制剂和ADC等。围绕PD-1靶点(dian)开发的药物,全(quan)球亦有10余款获批上市,基于PD-1的双抗药物研(yan)发是目前的一个研(yan)发趋势,在联用靶点(dian)选择上种类繁多,亦有产品获批上市。

三生国健表示,此次交(jiao)易的两个项目均为(wei)非自身免疫项目,交(jiao)易完成后,公司在早研(yan)层面将更加专注于自身免疫疾病及炎症领域的药品研(yan)发,巩(gong)固公司在自免疾病领域的市场地位,逐步向国内领先的自免制药企业迈进。此外,交(jiao)易的两个项目未来研(yan)发支出将由沈阳三生负(fu)责,一方面可大幅缓(huan)解三生国健未来研(yan)发投入压力,研(yan)发投入的减少将增厚公司业绩;另一方面,有充足的资金保障,标(biao)的项目有望加快(kuai)临床推进速(su)度,早日实现上市目标(biao)从而增加公司收益(yi)。

沈阳三生与三生国健受同一控(kong)制人LOU JING(娄竞)控(kong)制,沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股权,因此本次交(jiao)易构成了(le)关联交(jiao)易,项目定价是否公允、是否存在利益(yi)输出等问题也因此受到关注。对此,三生国健表示,公司与关联方之间的合作(zuo)是基于正常市场交(jiao)易条件的基础上进行的,符合商业惯例,关联交(jiao)易定价公允,不存在损害公司和全(quan)体股东,特(te)别是中小(xiao)股东利益(yi)的情形。

除了(le)上述授权转让外,三生国健还曾两次向沈阳三生转让其非自免领域的早期项目。其中,2023年,三生国健将5个在研(yan)项目独家授权给沈阳三生,涉及肿(zhong)瘤、眼科领域,许可区域为(wei)中国大陆(lu)地区及美国区域;此外,三生国健还将重组人鼠嵌(qian)合抗CD20单(dan)克隆(long)抗体注射液(304R)项目所产生的所有化合物及其成为(wei)药物后的其他在全(quan)球范围内的一切权利转让给沈阳三生。据三生国健2023年年报数据显示,报告期内,三生国健授权许可业务中取得与沈阳三生合作(zuo)的抗体肿(zhong)瘤及眼科管线(xian)授权收入部分款项为(wei)9740万元。2024年6月,三生国健又(you)将旗下的7款在研(yan)非自免项目独家授权给沈阳三生,交(jiao)易对价包括2.36亿(yi)元首付款及里程碑付款、后续权利金。7款产品主要治疗领域涉及肿(zhong)瘤、代谢类疾病、肾病,均处于早期研(yan)发阶(jie)段。

逐步聚焦自免领域

通过授权的方式“坐享其成”,逐步剥离非自免研(yan)发项目,减少研(yan)发资金分散投入,聚焦自免领域新药研(yan)发,对于三生国健而言,未尝不是件好事。肿(zhong)瘤疾病领域的新药研(yan)发与竞争已经白热化,而自免领域对于创新药的需求巨大,是全(quan)球第二大药物市场,成为(wei)近(jin)年来的热门新药研(yan)发领域,吸引(yin)了(le)众多药企布(bu)局。

自免领域的创新药也长期占(zhan)据全(quan)球畅销药前列,尤其是针(zhen)对银(yin)屑病、克罗恩病等常见(jian)且患者群体庞大的自免疾病。据跨国药企近(jin)期披露的2024年财报数据来看,全(quan)球销售额(e)最高的TOP30药物中,有8款为(wei)自免领域的药物,其中赛诺菲/再生元的度普利尤单(dan)抗、艾伯维的利生奇珠(zhu)单(dan)抗、强生/三菱田边的乌司奴单(dan)抗2024年销售额(e)均破(po)百亿(yi)美元。

从业绩上来看,在过去20年里,2005年上市的大单(dan)品益(yi)赛普——国内最早上市的TNF-α抑(yi)制剂依那(na)西普单(dan)抗生物类似药,一度撑起(qi)了(le)三生国健的业绩,公司营收在2019年达到11.77亿(yi)元。但也就在这一年,竞品修美乐、类克等被纳入国家医保目录,对益(yi)赛普造成冲击。2020年,益(yi)赛普销售收入仅(jin)有6.15亿(yi)元,同比大幅下滑46.15%。受此影响,三生国健当(dang)年营收也仅(jin)有6.55亿(yi)元,同比下滑44.37%。三生国健在2020年年报中坦言,随(sui)着纳入医保范围的竞品数量增多、竞品价格下调等因素的共同作(zuo)用,公司重点(dian)产品益(yi)赛普面临的市场竞争加剧,对公司营业收入增长造成一定影响。

靠单(dan)品独撑业绩的弊端已经显露,三生国健此前已布(bu)局了(le)诸多研(yan)发管线(xian),主要聚焦肿(zhong)瘤、自免两大领域,眼科亦有布(bu)局。但多点(dian)布(bu)局、持续高额(e)投入,对三生国健也造成了(le)不少压力,从其近(jin)几年的研(yan)发投入占(zhan)营收比也能(neng)窥见(jian)一斑。2022年、2023年、2024年前三季度,三生国健的研(yan)发投入分别为(wei)3.3亿(yi)元、3.14亿(yi)元、3.53亿(yi)元,占(zhan)营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披露的数据,三生国健研(yan)发管线(xian)中共有14个自免项目,其中有5个已经进入三期临床试验(yan),5个处于二期临床,2个处于一期临床。

在2021年报中,三生国健首次提及,2022年初公司制定了(le)聚焦先发优势的自免领域、各平台发力,多维度贡献增长的发展战略。自2022年开始,其研(yan)发布(bu)局发生了(le)转变,不再是多点(dian)开花,而是逐步聚焦到了(le)自免领域,将资金集中发力于自免新药研(yan)发,也因此有了(le)上述动作(zuo)。自决定聚焦自免领域以来,三生国健其对非自免研(yan)发项目已不再追加研(yan)发投入,并积极寻求推进抗肿(zhong)瘤资产的授权合作(zuo),以缓(huan)解研(yan)发投入的压力。

2021年-2023年,三生国健分别实现营收9.29亿(yi)元、8.26亿(yi)元、10.14亿(yi)元。2024年预计营收为(wei)11.45亿(yi)元-12.28亿(yi)元。

归母净利润方面,2019年营收达到最高峰值(zhi)时,归母净利润仅(jin)有2.29亿(yi)元,2020年更是亏损2.18亿(yi)元。2021年开始,三生国健通过降本增效、加快(kuai)核心产品益(yi)赛普的市场渗透,以及2020年获批上市的国内首个自主研(yan)发的创新抗HER2单(dan)抗赛普汀(ting)(伊尼妥单(dan)抗)开始快(kuai)速(su)放量,三生国健净利润逐步攀升。对外授权收益(yi),在其中也起(qi)到了(le)助推业绩上涨的作(zuo)用。

2024年,三生国健预计实现7亿(yi)元-7.72亿(yi)元的归母净利润,同比大幅增长。除了(le)上述因素外,其参投的Numab Therapeutics也在2024年为(wei)三生国健带来了(le)6242.47万美元(约(yue)合人民币4.47亿(yi)元)分红,对2024年报经营业绩产生积极影响。

海通证券研(yan)报分析认为(wei),三生国健自免领域多管线(xian)即将步入收获期,经营效率(lu)稳步提升,业绩持续向好,预计未来四年,公司将逐步进入自免管线(xian)收获期,带动业绩进一步增长。

新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐

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