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近期，又有一家生物科技公司向港股发起冲击。
据港交所披露，上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）于1月21日递交了招股书，联席(xi)保荐人为中信证券和(he)海通国际。
宝济药业成立于2019年，是一家专注于利用合成生物技术开(kai)发和(he)提供难以生产的重组生物药物的创新型企(qi)业，致力于满足广泛的临床(chuang)需求。
公司的创始人兼董事长(chang)刘彦君(jun)博士(shi)是一名肝(gan)胆外科和(he)肿瘤免疫学专家，曾师(shi)从“中国肝(gan)胆外科之父”吴孟超院士(shi)，并在美国Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者，刘博士(shi)在医(yi)学和(he)医(yi)药行业拥有超过35年的经验。
招股书显示，公司的实控人（即刘彦君(jun)博士(shi)、王征女(nu)士(shi)及谭靖伟先(xian)生）合计(ji)拥有约45.91%的权益。
格隆汇新股获悉，宝济药业自成立以来，已(yi)完成了多轮融资，吸引了东方富海投(tou)资、源创多盈、海通创新证券、长(chang)三角产业投(tou)资、长(chang)三角产业投(tou)资、宝山国投(tou)等机构参投(tou)，累计(ji)融资金额超过15亿元。其中，在2024年12月的C+轮融资中，投(tou)后估值为48.7亿元。
公司融资历程，来源：招股书
宝济药业的研发管线涵盖了多个(ge)创新药物，聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助(zhu)生殖药物以及重组生物制药替(ti)代传统生化(hua)制品等四大战略领域。
公司目前有5款处于临床(chuang)阶段(duan)的在研药物和(he)7款临床(chuang)前产品。
其中，截至最后实际可行日期，公司已(yi)提交两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请(qing)，国家药监局目前正在对该等产品进行审查。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人透明质酸酶(mei)，用于实现联合药物的快(kuai)速、大容量皮下给药。该产品已(yi)在中国提交新药申请(qing)（NDA），并预计(ji)2025年下半年获得(de)批准。
截至最后实际可行日期，KJ017是中国首个(ge)唯(wei)一进入NDA阶段(duan)的重组人透明质酸酶(mei)，有望成为中国首款获批的重组人透明质酸酶(mei)。
据招股书，全球重组人透明质酸酶(mei)市场预计(ji)将从2023年的6.75亿美元增(zeng)长(chang)至2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步达到103.85亿美元。中国市场预计(ji)将从2028年的19.39亿元人民币增(zeng)长(chang)至2033年的74.95亿元人民币。
全球范围内已(yi)获批准或处于临床(chuang)阶段(duan)的重组人透明质酸酶(mei)产品，来源：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶(mei)，用于治疗由病理(li)性IgG活动驱(qu)动的多种自身免疫性疾病，如(ru)肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和(he)吉兰－巴雷综合征等。KJ103已(yi)获得(de)中国国家药监局的突破性疗法认定，并计(ji)划在2025年上半年启动III期临床(chuang)试验。
KJ103是全球首款低免疫原性IgG降解酶(mei)，已(yi)进入后期临床(chuang)阶段(duan)。它通过降解血液和(he)组织中的IgG抗体，抑制病理(li)性IgG介导的免疫反(fan)应。公司还在探(tan)索其他协(xie)同药物，如(ru)抗酶(mei)降解皮下抗体和(he)IgM降解酶(mei)。
KJ103的主要应用方向包括：
器官移植：KJ103已(yi)在中国开(kai)展II/III期试验，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植脱敏，有望成为中国首款IgG降解酶(mei)。2024年11月获得(de)国家药监局突破性疗法认定。
此外，公司还在针对KJ103开(kai)发急性自身免疫性疾病以及联合疗法。
全球IgG降解酶(mei)市场在2023年达到0.098亿美元，预计(ji)2028年达到1.43亿美元，2033年达到16.71亿美元。中国市场预计(ji)将从2028年的3.27亿元人民币增(zeng)长(chang)至2033年的64.53亿元人民币。
全球IgG降解酶(mei)已(yi)上市产品及在研管线情况(kuang)，来源：招股书
SJ02：一种重组人卵泡(pao)刺激素-CTP融合蛋白，用于辅助(zhu)生殖过程中的卵巢刺激。该产品已(yi)提交NDA申请(qing)，并预计(ji)2025年获得(de)批准。SJ02有望成为中国首款获批的长(chang)效重组人卵泡(pao)刺激素产品，其全球市场预计(ji)在2033年达到17.3亿美元。
此外，公司利用合成生物学技术开(kai)发创新的重组生物制剂。通过改(gai)造底盘细胞，公司能(neng)够高效生产传统生化(hua)方法难以制造的复杂蛋白，解决了传统方法低效、杂质多以及安全性风险（如(ru)过敏和(he)病毒污染）的问题。
合成生物学的主要成果包括：
KJ101：国内领先(xian)的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白酶(mei)，已(yi)于2024年11月向国家药监局提交IND申请(qing)。
BJ044：可能(neng)是全球首款通过合成生物学研发的重组乌司他丁，计(ji)划于2026年上半年提交I期试验IND申请(qing)。
财务方面，宝济药业目前尚(shang)未实现盈利，主要收入来源于材(cai)料销售和(he)技术服务。
2023年及2024年1-9月，公司分别实现收入693万(wan)元和(he)444万(wan)元，但(dan)同期净亏(kui)损分别为1.60亿元和(he)2.63亿元。
关键财务数据，来源：招股书
作为一家研发阶段(duan)的药企(qi)，宝济药业的研发支出较大，2023年及2024年1-9月分别为1.33亿元和(he)1.84亿元。
公司通常通过银行借款来为营运提供资金。截至2023年12月31日以及2024年9月30日，计(ji)息银行借款分别为1.1亿元及1.79亿元。
截至2024年9月30日，公司账(zhang)上现金有4.72亿元，按照现有研发支出情况(kuang)，现金大概(gai)可以支撑2至3年左右。
值得(de)注意的是，2024年前三季度，公司的行政开(kai)支达7800万(wan)元，同步大幅增(zeng)加，主要是由于向管理(li)及行政人员授出股份激励导致以股份为基础(chu)的付款增(zeng)加4010万(wan)元。
此外，公司还面临激烈(lie)的市场竞争、临床(chuang)试验结果的不确定性以及监管审批的风险。
值得(de)注意的是，与肿瘤药物相(xiang)比，宝济药业几款核心产品的市场天花板并不高。因此，有部分业内人士(shi)担忧这几款产品能(neng)否支撑现有的估值，未来公司如(ru)何发行定价(jia)，以及最后两轮的投(tou)资人能(neng)否在市场的波动中获取投(tou)资收益等问题。不过，优势(shi)在于，这几款药物所面临的竞争也不如(ru)肿瘤领域激烈(lie)。
宝济药业凭借其在合成生物技术领域的研发积累，在生物制药行业中展现出一定的发展潜力。然而，公司仍需面对市场竞争、研发风险和(he)监管挑战。未来，宝济药业能(neng)否稳步推进研发，成功实现商业化(hua)，值得(de)市场关注。