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60岁的(de)肖女士确诊(zhen)时已经处于(yu)宫(gong)颈癌晚期，可用的(de)治疗(liao)方法(fa)都用上了，但一年之后仍出(chu)现复发并(bing)发生多处转移(yi)。走投无路时她从山西来(lai)到广(guang)州，在“港澳药械(xie)通政策”下用到了全球首个获批用于(yu)治疗(liao)复发或(huo)转移(yi)性宫(gong)颈癌的(de)ADC药物，并(bing)成为首方的(de)获益者。中山大学(xue)孙逸仙纪(ji)念医(yi)院妇科肿瘤专科主任张(zhang)丙忠教授表示，如今肖女士已经完成了一个疗(liao)程的(de)治疗(liao)，整体的(de)情况明显好转。据介绍，目前该院妇瘤科已经有三位病人使用了该创新靶向化疗(liao)药物，即抗体偶联药物（ADC）来(lai)治疗(liao)复发的(de)宫(gong)颈癌，病情均(jun)有稳步的(de)缓解。
治疗(liao)复发转移(yi)的(de)晚期宫(gong)颈癌方法(fa)有限
全国肿瘤登记中心数(shu)据显示，2022年我国宫(gong)颈癌的(de)发病率(lu)和死亡率(lu)均(jun)居妇科生殖系统恶性肿瘤第一位，新发病例约15万例，约6万名患者死于(yu)宫(gong)颈癌。“总体来(lai)说，宫(gong)颈癌的(de)治疗(liao)效果在妇科恶性肿瘤中算是(shi)相当不错(cuo)的(de)，但比较可惜的(de)是(shi)这(zhe)种疾(ji)病复发的(de)时候，按现阶段主要(yao)还(hai)是(shi)以化疗(liao)加免疫(yi)治疗(liao)为主，但这(zhe)个效果比其他肿瘤复发后的(de)化疗(liao)效果差很多，现阶段这(zhe)部分复发人群化疗(liao)有效率(lu)在5%左右，再(zai)用化疗(liao)效果就很差。”
据介绍，肖女士经过(guo)一年治疗(liao)复发后，来(lai)到中山大学(xue)孙逸仙纪(ji)念医(yi)院的(de)时候身体已经非常虚弱，因肺部转移(yi)导致呼吸比较困难(nan)，不能行走，只好坐轮椅。数(shu)据显示，在我国高达15%的(de)宫(gong)颈癌成人患者在诊(zhen)断时出(chu)现远处转移(yi)；接受根治性手术治疗(liao)的(de)早期宫(gong)颈癌患者通常预后良好。对(dui)于(yu)局(ju)晚期宫(gong)颈癌，推荐(jian)以顺铂为基础的(de)同(tong)步放化疗(liao)作为标准治疗(liao)。然而，接受标准放化疗(liao)治疗(liao)的(de)局(ju)晚期宫(gong)颈癌患者中约有30%-50%在5年内出(chu)现进展(zhan)或(huo)复发，肖女士就是(shi)其中一员。
一线(xian)治疗(liao)后进展(zhan)的(de)复发转移(yi)性宫(gong)颈癌无标准治疗(liao)方案，可选方案有限，预后差，这(zhe)就是(shi)肖女士面临的(de)困境。据张(zhang)丙忠教授介绍，按照传统的(de)方法(fa)，常把化疗(liao)（比如紫杉醇和铂类药物）用于(yu)一线(xian)治疗(liao)复发性或(huo)转移(yi)性宫(gong)颈癌。但传统的(de)化疗(liao)药物常常是(shi)‘杀敌(di)一千自损八百’，会对(dui)患者的(de)正常细胞产生不同(tong)程度的(de)影响。”
而为了精准打击癌细胞，目前国际上考虑采用创新的(de)靶向化疗(liao)药物，即抗体偶联药物（ADC）来(lai)治疗(liao)复发的(de)宫(gong)颈癌。ADC被称为“魔(mo)法(fa)子弹”，是(shi)一种开(kai)创性的(de)肿瘤治疗(liao)手段，将化疗(liao)药物直(zhi)接输送到实体肿瘤，兼具传统小分子化疗(liao)的(de)强(qiang)大杀伤效应及抗体药物的(de)肿瘤靶向性。
首个宫(gong)颈癌ADC药物带来(lai)治疗(liao)新选择
2024年8月6日，全球首个宫(gong)颈癌ADC药物维替索妥尤单抗在中国澳门获批，用于(yu)治疗(liao)化疗(liao)期间或(huo)化疗(liao)后疾(ji)病发生进展(zhan)的(de)复发或(huo)转移(yi)性宫(gong)颈癌患者。12月6日，得益于(yu)“港澳药械(xie)通”政策，维替索妥尤单抗纳入(ru)粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医(yi)疗(liao)器械(xie)目录（2024年）；12月15日，在大湾区正式(shi)应用启动。2025年1月17日，维替索妥尤单抗在进口使用急需港澳药械(xie)的(de)指(zhi)定医(yi)疗(liao)机构中山大学(xue)孙逸仙纪(ji)念医(yi)院开(kai)出(chu)首张(zhang)处方，正式(shi)进入(ru)临床应用。
新药对(dui)于(yu)走投无路的(de)肖女士来(lai)说简直(zhi)就是(shi)一根救(jiu)命(ming)稻草，当她获悉这(zhe)个消息(xi)之后立即前往广(guang)州。今年1月17日，中山大学(xue)孙逸仙纪(ji)念医(yi)院的(de)林仲(zhong)秋教授给肖女士开(kai)出(chu)了维替索妥尤单抗首张(zhang)处方，通过(guo)静(jing)脉滴注的(de)方式(shi)进行用药，三周为一个疗(liao)程。
“对(dui)于(yu)复发宫(gong)颈癌患者来(lai)说，90%以上人群在ADC这(zhe)个靶点都是(shi)阳性。” 张(zhang)丙忠教授表示，这(zhe)就意(yi)味着(zhe)只要(yao)复发了，正常治疗(liao)无效，不用做(zuo)基因检测，这(zhe)个药物对(dui)绝大多数(shu)患者是(shi)有可能起效。用了一个疗(liao)程后的(de)肖女士如今整体的(de)情况明显好转，肺转移(yi)导致的(de)胸闷、胸水的(de)情况也(ye)改善显著，目前胃口不错(cuo)，营(ying)养状况转好，且没有明显不良反应。到目前为止，三位患者使用了ADC药物，均(jun)已在用药后完成各项检查并(bing)顺利出(chu)院，而肖女士已经进入(ru)第二疗(liao)程的(de)治疗(liao)。据介绍，相对(dui)于(yu)其他治疗(liao)方案所产生的(de)副作用，维替索妥尤单抗的(de)不良反应主要(yao)是(shi)眼睛问题，比如说视力模糊、角(jiao)膜问题，为此(ci)医(yi)院专门组织了眼科、呼吸科的(de)医(yi)生成立多学(xue)科团队，在用药前对(dui)患者进行包括眼睛在内的(de)检查，进行预防(fang)性用药，减轻患者的(de)用药反应。