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界面新闻记者 | 黄(huang)华
界面新闻编辑 | 谢欣
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2月22日(ri),特宝生物公告称,企(qi)业(ye)全资子公司伯赛基因拟以自有资金(jin)收购Skyline Therapeutics Limited(以下简称“九天开(kai)曼”,也(ye)称“九天生物”)部分资产;交易完成后,九天开(kai)曼将成为伯赛基因的(de)全资子公司,纳(na)入公司合并报表范围。
截至(zhi)2月24日(ri)收盘(pan),特宝生物报85.29元/股,跌1.02%,最新总(zong)市值347亿(yi)元。
九天开(kai)曼是(shi)一家(jia)主(zhu)营基因治疗公司,特宝生物拟收购其腺相关病毒(AAV ,Adeno-associated Virus)基因治疗技术平台和管线产品,管线包括新一代SMN基因替代疗法治疗脊(ji)髓性(xing)肌肉萎缩症(SMA)基因治疗项目(临床批件号 2023LP02471)等。不过,该公司的(de)管线多在早期。
财务信息显(xian)示,九天开(kai)曼现处于大额(e)亏损状态,且(qie)几乎(hu)没有营收。该公司在2023年、2024年实现营收6783.28美元、5.25万美元;净利润为-3186.07万美元、-2317.62万美元。另外,九天开(kai)曼的(de)股东团队中(zhong),出现了高(gao)瓴资本、红杉资本等知名投资方的(de)身影。
通俗理解,基因疗法的(de)治疗过程中(zhong),需通过递送载体将治疗性(xing)外源基因导入进人体靶细胞,从而对基因缺陷或异常进行纠正,其中(zhong),AAV载体被认为是(shi)应用前景较(jiao)为广阔(kuo)的(de)基因治疗递送载体,因此,围绕AAV载体进行药物开(kai)发是(shi)基因治疗的(de)方向之一。
前述交易对价包含(han)合并对价和附加合并对价,合并对价部分为1500万美元;按(an)照约定,买方需要(yao)在交割日(ri)当天支付800 万美元,在交割日(ri)后的(de)第一个周年日(ri),支付700万美元。
对于为何要(yao)斥资加码基因治疗领域,特宝生物提出,此次交易符合公司整体战略(lue)规划,会进一步提高(gao)公司的(de)创新和发展(zhan)能力;交易资金(jin)来(lai)自伯赛基因自有资金(jin),不影响公司现有主(zhu)营业(ye)务的(de)开(kai)展(zhan)。
不过,这起收购也(ye)反映出特宝生物产品管线后继乏力的(de)状况。官网信息显(xian)示,特宝生物是(shi)一家(jia)主(zhu)营干扰素、升白药、促红药的(de)公司,现有五个上市产品,分别为派(pai)格宾、珮金(jin)、特尔立、特尔津和特尔康。该公司于2020年上市。
从业(ye)绩上来(lai)看,自上市以来(lai),特宝生物的(de)营利处于持续高(gao)增长状态。2021年-2023年,特宝生物的(de)营收分别为:11.32亿(yi)元、15.27亿(yi)元、21亿(yi)元,同(tong)比增长42.61%、34.86%、37.55%;扣非净利润达到1.96亿(yi)元、3.34亿(yi)元、5.79亿(yi)元,同(tong)比增长77.36%、69.95%、73.58%。
2024年前三季度,特宝生物的(de)营收和扣非净利润分别为19.55亿(yi)元、5.81亿(yi)元,同(tong)比增长33.9%、41.34%。公司预计,企(qi)业(ye)2024年的(de)扣非净利润约8.05亿(yi)元-8.35亿(yi)元,同(tong)比增长38.94%到44.12%。若是(shi)和该公司在2021年-2023年的(de)业(ye)绩增速做对比,特宝生物2024年的(de)业(ye)绩增速略(lue)有下滑(hua)。
从产品上来(lai)看,特宝生物从前布局的(de)产品无一例外地属于大单(dan)品。基于国(guo)内庞大的(de)人口基数以及(ji)肝(gan)炎和肿瘤疾病的(de)高(gao)发状况,干扰素和升白药在国(guo)内的(de)销售成绩非常好。
其中(zhong),派(pai)格宾(聚乙(yi)二醇干扰素α -2b注射液)是(shi)国(guo)产产品中(zhong)第一个拥(yong)有自主(zhu)知识产权的(de)长效干扰素α -2b,它在2016年10月就获批上市。基于先发优势,在2016年-2018年内,该产品的(de)销售额(e)是(shi)7242.48万元、8687.75万元、1.87亿(yi)元。
目前,派(pai)格宾是(shi)特宝生物最主(zhu)力的(de)产品。在2023年,派(pai)格宾的(de)营收靠近18亿(yi)元,同(tong)比增长超(chao)50%。在2021年和2022年,派(pai)格宾的(de)增速都超(chao)50%。
另外,特尔津(重组(zu)人粒细胞刺激因子注射液)早在1999年就上市,主(zhu)要(yao)用于癌症化疗以及(ji)再生障碍性(xing)贫血等原因导致中(zhong)性(xing)粒细胞减少症,也(ye)就是(shi)“升白药”。和特尔津齐名的(de)产品包括石药的(de)津优力、齐鲁的(de)瑞白/新瑞白、双鹭药业(ye)的(de)立生素、麒麟的(de)惠尔血等。
特宝生物的(de)招股书显(xian)示,2017年度,国(guo)内重组(zu)人粒细胞刺激因子制剂(ji)销售规模约34.71亿(yi)元,短效制剂(ji)销售额(e)排名前三的(de)是(shi)瑞白、惠尔血和特尔津,它们在短效制剂(ji)的(de)市场份额(e)为45.83%、9.43%和6.81%。2017年,特尔津销售额(e)突破(po)亿(yi)元。
不过,也(ye)是(shi)因为市场广阔(kuo),相关市场的(de)竞(jing)争也(ye)十分激烈。2011年之后,以石药津优力为代表的(de)产品开(kai)始快速瓜分市场。由此,津优力、新瑞白以及(ji)恒瑞的(de)艾(ai)多成为了升白药长效制剂(ji)产品中(zhong)市场占有率较(jiao)高(gao)的(de)产品。这也(ye)使得特宝生物面临着(zhe)不小(xiao)的(de)压力。2023年,特尔津的(de)营收同(tong)比减少了16%至(zhi)1.6亿(yi)元。
另外,干扰素领域也(ye)开(kai)始集采。2023年底(di),江西牵头(tou)了29省进行干扰素联盟集采。该次干扰素集采的(de)最高(gao)降幅是(shi)54.58%。另外,由于不同(tong)城市的(de)集采执行时间有差异,所以这一集采对企(qi)业(ye)业(ye)绩的(de)影响可(ke)能有滞后。
特宝生物此前在答(da)投资者问时表示,截至(zhi)2024年第三季度,大部分联盟地区已发布执行通知,预计第四季度将基本完成。这也(ye)意味着(zhe),集采后续会对特宝生物造(zao)成多大的(de)业(ye)绩影响还(hai)需观测。
特宝生物对自身遇到的(de)危机(ji)也(ye)已有认识。近些年,该公司开(kai)展(zhan)了一系列合作以进一步拓宽(kuan)自身管线潜力。不过,这家(jia)公司此前的(de)尝试基本都在自身的(de)优势领域内。
例如,去年7月,特宝生物与Aligos Therapeutics达成临床合作,将评估派(pai)格宾联合ALG-000184治疗慢性(xing)乙(yi)型肝(gan)炎(CHB)患(huan)者的(de)疗效与安全性(xing)。2023年底(di),特宝生物与康宁杰瑞签署独占许可(ke)协议,将开(kai)发重组(zu)人GLP-1抗体产品。和此类合作相比,加码基因治疗可(ke)谓是(shi)特宝生物迈出的(de)一大步。
另据特宝生物2023年报,该公司的(de)Y型聚乙(yi)二醇重组(zu)人生长激素(YPEG-GH)项目已经完成III期临床研究;Y型聚乙(yi)二醇重组(zu)人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研究; AK0706、ACT50、ACT60 项目开(kai)发进度则(ze)较(jiao)为早期。其中(zhong),AK0706是(shi)一款(kuan)在研的(de)小(xiao)分子抗病毒药物,ACT50是(shi)一款(kuan)在研的(de)肿瘤药物,ACT60是(shi)一款(kuan)用于治疗过敏的(de)药物。整体来(lai)看,该公司在研管线的(de)后续价值并不明朗(lang)。
另一方面,作为一种新型的(de)临床治疗手段,基因治疗已经被寄予(yu)厚望多年,但在商业(ye)前景方面,这一领域何时能获得突破(po)还(hai)需观望。目前来(lai)看,由于基因疗法的(de)治疗费用较(jiao)高(gao),不少产品的(de)商业(ye)化前景承压。业(ye)内也(ye)有一些公司做出了调整。
例如,今年2月,辉瑞终(zhong)止了Beqvez的(de)开(kai)发和商业(ye)化。据医药魔方Info报道,自Beqvez药物获批以来(lai),尚未有患(huan)者接受过该商业(ye)药物的(de)治疗。而这款(kuan)药物在去年4月才被美国(guo)食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗B型血友病治疗。