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永恒融资租赁有限公司全国统一申请退款客服电话
2025-02-23 07:52:30
永恒融资租赁有限公司全国统一申请退款客服电话

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该疫苗的新(xin)适应症适用于9至26岁的男性,用于预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐(rui)湿疣),以(yi)及由(you)HPV6、11、16、18引起的以(yi)下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

这一批准标(biao)志着(zhe)中国(guo)在男性HPV疫苗领域迈出(chu)了(le)重要一步,填补了(le)此前国(guo)内男性HPV疫苗的空(kong)白。

HPV疫苗转战 男性市(shi)场

近年来(lai),女(nu)性HPV疫苗市(shi)场竞争激烈,曾(ceng)经“一苗难求(qiu)”的局面已不复存在。特(te)别是(shi)在政府采购项目的推动(dong)下,二价HPV疫苗的价格已大幅下跌。尽管女(nu)性HPV疫苗市(shi)场趋于饱(bao)和,但男性适应症市(shi)场的潜力却不容忽视。

过去,人们普遍(bian)认为HPV主要影响女(nu)性。然而近年来(lai)研究发(fa)现(xian),男性感染HPV的风险同样较(jiao)高,且可能导(dao)致(zhi)肛门癌、阴茎癌等(deng)疾病。据统计,全球(qiu)每年约有740万例HPV相关癌症,其中男性患者占比约30%。

据国(guo)金证券(quan)研究所发(fa)布的数据,若以(yi)9岁~45岁年龄段推测(ce),中国(guo)潜在的接种目标(biao)男性人数超过3亿,市(shi)场潜力较(jiao)大。

各大厂商(shang)在男性HPV疫苗上的进展如(ru)何?

随着(zhe)HPV疫苗传统女(nu)性市(shi)场趋于饱(bao)和,厂商(shang)们正在加速(su)布局男性市(shi)场。

默沙东的男性HPV疫苗是(shi)我国(guo)最早获批的产品。默沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”已于2023年9月(yue)在中国(guo)提交了(le)男性适应症的申请,并在2024年1月(yue)获批上市(shi),成为首(shou)个(ge)在中国(guo)获批用于男性的HPV疫苗。

万泰生物是(shi)中国(guo)首(shou)家实(shi)现(xian)二价HPV疫苗国(guo)产化的公司,并正在推进其九价HPV疫苗针对男性适应症的临床试验(yan)。该疫苗已进入(ru)三期临床试验(yan)阶段,

康乐卫士也(ye)在积极推进男性HPV疫苗的研发(fa),其九价HPV疫苗(男性适应症)已进入(ru)三期临床试验(yan)阶段,并计划于2027年提交BLA申请。

博(bo)唯生物正在进行其九价HPV疫苗的一期临床试验(yan),虽(sui)然进展较(jiao)慢,但也(ye)在积极布局男性HPV疫苗市(shi)场。

潜力与挑(tiao)战并存

截至目前,在全球(qiu)范围内,已有上百个(ge)国(guo)家和地区,批准了(le)HPV疫苗用于男性人群接种。

华泰证券(quan)分析并指出(chu),全球(qiu)男性31%感染至少(shao)一种HPV亚(ya)型,参考(kao)美国(guo)18至30岁男性总接种率11%。中国(guo)男性人群15至24岁与25至34岁均(jun)在1亿人口附近,如(ru)果获批应用于男性且接种率10%,则有望(wang)带动(dong)1000至2000万人次的接种需求(qiu)。

开源证券(quan)则预测(ce),随着(zhe)HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床试验(yan)并实(shi)现(xian)产能释放(fang),其适应症拓展至男性群体,加之目标(biao)人群接种意识的不断提升,中国(guo)HPV疫苗市(shi)场规模将持续扩大,有望(wang)在2031年达到625.4亿元的规模。

不过业内也(ye)表示,虽(sui)然男性HPV疫苗在国(guo)际(ji)上已被广泛接受,且市(shi)场潜力巨大。但目前来(lai)看,我国(guo)男性注射(she)HPV仍存在众多不确定性,能否成为HPV疫苗企(qi)业的救命稻草,仍未可知(zhi)。

首(shou)先,男性对HPV疫苗的接种意愿较(jiao)低,部分原因是(shi)由(you)于对HPV感染的认知(zhi)不足以(yi)及对疫苗安全性的担忧。其次,由(you)于男性消费者相对较(jiao)少(shao),市(shi)场推广和接种率提升的成本较(jiao)高,这使得疫苗厂商(shang)在进入(ru)这一市(shi)场时需要谨慎评(ping)估潜在回报。

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