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真实生物 视觉中国 资料图(tu)
时隔两年(nian)，手(shou)握新冠(guan)口服药的真实生物再次递表(biao)港交所。
2月18日，港交所官网显示，真实生物科技有限公司（简(jian)称(cheng)“真实生物”）向港交所提交上市申(shen)请(qing)书。这是真实生物继2022年(nian)8月递表(biao)港交所后，第二次冲刺港股上市。
真实生物的历史可以追溯到2012年(nian)成立的河南真实生物科技有限公司（简(jian)称(cheng)“河南真实”），目前河南真实是真实生物的主要经营附属公司。真实生物最为(wei)外界所知的是新冠(guan)疫情(qing)期间研发的新冠(guan)口服药阿兹夫定。该药先是在2021年(nian)7月获得(de)附条(tiao)件批准上市，用于治疗HIV感染，2022年(nian)7月又获附条(tiao)件批准上市，用于治疗新冠(guan)，是首款由国产(chan)新冠(guan)口服抗病毒药物。
招(zhao)股书显示，目前阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶，覆盖了全国31个省市超过5万家医疗终端，公司预计阿兹夫定于2025年(nian)获得(de)国家药监局(ju)对阿兹夫定用于治疗普通(tong)型新冠(guan)的正式批准。未来在新适应证获批后，无(wu)需重复医疗机构准入程序即可直接透过医疗机构提供，进一步(bu)巩(gong)固其市场地位。
真实生物产(chan)品管线
阿兹夫定是真实生物唯一商业化的产(chan)品。虽(sui)然其前两个适应证均属于抗病毒，但真实生物在拓展该药的抗肿瘤的作用。真实生物称(cheng)，在肿瘤治疗领(ling)域(yu)，核(he)心(xin)产(chan)品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去(qu)30年(nian)来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核(he)苷类抗肿瘤药物。招(zhao)股书显示，相关研究目前处于临(lin)床前或一期临(lin)床研究阶段，涉及肝癌、结(jie)直肠癌、非小细胞肺癌以及血液肿瘤等。
除了阿兹夫定，真实生物管线也有其他(ta)抗病毒或抗肿瘤在研产(chan)品。在抗病毒领(ling)域(yu)，CL-197是一款开发中的新型口服HIV候选药物，有望每周仅需服药一次，目前处于一期临(lin)床阶段。真实生物还计划于海外提交CL197的IND申(shen)请(qing)。在抗肿瘤领(ling)域(yu)，走(zou)在最前面的是哆(duo)希替尼，这是一款口服表(biao)皮(pi)生长因子受(shou)体（EGFR）靶向候选药物，正在中国进行(xing)I期/II期临(lin)床试验。
EGFR是肿瘤领(ling)域(yu)的常见(jian)靶点，奥希替尼等同靶点药物已商业化多年(nian)，是全球医药行(xing)业的明星品种。对于哆(duo)希替尼的优势(shi)，真实生物称(cheng)，就分子结(jie)构而言，哆(duo)希替尼是奥希替尼的“氘(dao)代”版本，其中多个氢原子被氘(dao)替代。在体外试验及动物研究中，哆(duo)希替尼的疗效与奥希替尼相当(dang)，但其可将有毒代谢物水平降低多达80%。临(lin)床前药代分布研究显示，在肺部(bu)与脑部(bu)组织中，哆(duo)希替尼的原型药含量高于奥希替尼，这使得(de)哆(duo)希替尼在治疗肺癌及肺癌脑转移方(fang)面具有优势(shi)。
真实生物财务数据
财务方(fang)面，招(zhao)股书显示，真实生物2023年(nian)和(he)2024年(nian)营收分别为(wei)3.44亿元、2.38亿元，同期年(nian)内亏(kui)损(sun)为(wei)7.84亿元、4004.2万元。截至2024年(nian)12月31日，公司现金及其等价物为(wei)1.4亿元，而上一年(nian)同期为(wei)2.39亿元。
真实生物的全部(bu)收入均来自阿兹夫定这款药物，且大部(bu)分来自于复星医药的协议。2022年(nian)7月，真实生物与复星医药宣布达成战略合作，双方(fang)将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产(chan)业独家商业化阿兹夫定，合作领(ling)域(yu)包括新冠(guan)病毒、艾滋病治疗及预防领(ling)域(yu)。
值得(de)关注的是，真实生物与复星医药的合作并未持续。招(zhao)股书披露的财务数据显示，真实生物的许可及合作收入由2023年(nian)的3.442亿元减少31.5%至2024年(nian)的2.359亿元。招(zhao)股书显示，2024年(nian)9月，公司终止与复星医药产(chan)业合作后，于2024年(nian)根(gen)据新经销协议透过向若干经销商直接销售阿兹夫定产(chan)生收入。公司开始与53家经销商合作，预计2025年(nian)的收入将主要来自这些经销商。
对于亏(kui)损(sun)，真实生物称(cheng)，亏(kui)损(sun)持续主要系COVID-19的情(qing)况考虑到产(chan)品的到期日及适销性，对制成品作出大幅存(cun)货撇(pie)减，因而产(chan)生毛损(sun)；同时，核(he)心(xin)产(chan)品及其他(ta)候选药物产(chan)生重大研发费(fei)用以及行(xing)政开支、可转换可赎回优先股的公允价值亏(kui)损(sun)等也对此有所影响。此外，本次亏(kui)损(sun)较上年(nian)有所下降，系存(cun)货撇(pie)减金额(e)减少而录得(de)毛利。
真实生物股权结(jie)构
控股股东(dong)方(fang)面，王朝阳、三(san)联创投及CreativeSummit构成真实生物的一组控股股东(dong)，王朝阳通(tong)过三(san)联创投、CreativeSummit共持有真实生物48.12%股权。
王朝阳是真实生物的创始人，但根(gen)据2022年(nian)和(he)2024年(nian)的两份招(zhao)股书资料，他(ta)均不在董(dong)事会名单。据平顶山日报，王朝阳是平顶山鲁山县人，早期曾在多个领(ling)域(yu)创业并收获了他(ta)人生的第一桶金。2011年(nian)，王朝阳从发明人常俊标手(shou)中购(gou)买当(dang)时还是一种化合物的阿兹夫定的专利。该报道提到，王朝阳自己不懂医药领(ling)域(yu)，需要借(jie)智借(jie)力，在常俊标的推荐下邀请(qing)杜锦发加入。
70岁(sui)的杜锦发担任真实生物的董(dong)事长、首席(xi)执行(xing)官和(he)首席(xi)科学官。招(zhao)股书显示，其通(tong)过ModernTarget持股17.55%，主要负责总体管理及研发工作，是阿兹夫定 、哆(duo)希替尼和(he)CL-197的发明者之一，在生物科技行(xing)业的药物研发方(fang)面拥有超过31年(nian)经验。
对于此次港股融资，招(zhao)股书显示，将主要用于核(he)心(xin)产(chan)品阿兹夫定治疗HIV感染、血液肿瘤及实体肿瘤的研发和(he)商业化，以及建设研发平台等。