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界面新(xin)闻记(ji)者 | 郭净净
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继2023年9月撤回科创板IPO申请后,疫(yi)苗生产商江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”)近日再次向(xiang)资本市场发起(qi)冲击。这一次,公司瞄准的是港交所主板。
中慧生物至今未能扭转连续亏损状态,账上(shang)现金及现金等(deng)价物仅1.15亿元,而负债总额超13亿元。公司唯一上(shang)市的商业化核心产品四价流感亚单位疫(yi)苗如今遭(zao)遇行业“价格战”。面临(lin)连续亏损和资金困(kun)局,中慧生物急于(yu)赴(fu)港上(shang)市融资“补(bu)血(xue)”。
只有一款商业化产品
中慧生物成立于(yu)2015年10月,致力于(yu)创新(xin)疫(yi)苗及采用新(xin)技术方法的传统疫(yi)苗的研发、制造及商业化。公司研发管线(xian)共有13款产品,包括1款商业化疫(yi)苗产品、1款处于(yu)NDA(新(xin)药上(shang)市申请)阶段的在研疫(yi)苗和11款处于(yu)临(lin)床(chuang)及临(lin)床(chuang)前开(kai)发阶段的在研疫(yi)苗。
图片(pian):中慧生物部分产品管线(xian)情况。
四价流感病毒亚单位疫(yi)苗(慧尔康(kang)欣(xin)®)是中慧生物实现商业化的唯一一款产品。该产品于(yu)2023年5月获(huo)得(de)国家药监局批(pi)准用于(yu)3岁及以上(shang)人群;针对6至25月龄的适(shi)应证(zheng)预计于(yu)2025年获(huo)得(de)批(pi)准上(shang)市;适(shi)用于(yu)65岁及以上(shang)人群的佐剂型流感疫(yi)苗正(zheng)在开(kai)发中。
上(shang)述疫(yi)苗产品已在全(quan)国30个省份完成市场准入,有超过1100家区县级疾控中心选用。2023年、2024年前9月,中慧生物分别生产了120万剂、180万剂四价流感病毒亚单位疫(yi)苗,产能利用率分别为30.2%、61%。
截至目前,中国已获(huo)批(pi)上(shang)市的流感疫(yi)苗共有19种,包括10种三价疫(yi)苗、9种四价疫(yi)苗;还有16款处于(yu)临(lin)床(chuang)开(kai)发阶段的流感疫(yi)苗,包括4种三价疫(yi)苗及12种四价疫(yi)苗。四价流感疫(yi)苗是我国流感疫(yi)苗的主力军。据中检(jian)院批(pi)签(qian)发数据,2023年四价流感疫(yi)苗的市占率已升至75%。
我国首(shou)个四价流感疫(yi)苗于(yu)2018年获(huo)批(pi)。四价流感疫(yi)苗批(pi)签(qian)发总数由2019年的970万剂增加至2023年的5560万剂,年复(fu)合增长率54.7%。目前我国流感疫(yi)苗总体接(jie)种率约3.8%,远低于(yu)美国的49.3%。国金证(zheng)券研报(bao)认为,“未来随着国家政(zheng)策推动、民众接(jie)种意识提升,国内流感疫(yi)苗市场尚有较(jiao)大增长空间”。
中慧生物另一核心产品是在研的冻干人用狂犬病疫(yi)苗,计划于(yu)2025年第(di)二(er)或第(di)三季度开(kai)始三期临(lin)床(chuang)试(shi)验。
中国有23种已上(shang)市人用狂犬病疫(yi)苗,包括2种利用人二(er)倍体细胞(bao)研发的疫(yi)苗,另有19种处于(yu)临(lin)床(chuang)开(kai)发阶段的在研人用狂犬病疫(yi)苗,包括6种利用人二(er)倍体细胞(bao)研发的疫(yi)苗。2024年,市场龙(long)头成大生物的狂犬病疫(yi)苗签(qian)发282批(pi)次,占比36%,旗下人二(er)倍体细胞(bao)狂犬病疫(yi)苗已进入上(shang)市申请阶段。
中慧生物正(zheng)在开(kai)发的三价流感病毒亚单位疫(yi)苗NDA已获(huo)国家药监局受理;在研的23价肺(fei)炎球菌多糖疫(yi)苗计划于(yu)2025年第(di)四季度或2026年第(di)一季度开(kai)始III期临(lin)床(chuang)试(shi)验;重组带状疱疹疫(yi)苗计划于(yu)2025年第(di)一季度开(kai)始I期临(lin)床(chuang)试(shi)验。公司还在开(kai)发24价肺(fei)炎球菌结合疫(yi)苗、mRNA疫(yi)苗及重组疫(yi)苗、mRNA猴(hou)痘疫(yi)苗、水痘减毒活疫(yi)苗及吸附破伤风类(lei)毒素(su)疫(yi)苗等(deng)。
“目前,我们正(zheng)在开(kai)发的第(di)二(er)类(lei)在研疫(yi)苗数量有限,这带来巨(ju)大风险(xian)。”中慧生物称,依(yi)赖于(yu)数量有限的第(di)二(er)类(lei)在研疫(yi)苗,如果其中任何在研疫(yi)苗未能表(biao)现出充分的有效性、安全(quan)性,或者未能获(huo)得(de)监管审批(pi),都可能会极大削弱公司的增长前景。
遭(zao)遇行业“价格战”
近年来,流感疫(yi)苗市场竞争(zheng)趋于(yu)白(bai)热化,已陷入“价格战”。流感疫(yi)苗属于(yu)二(er)类(lei)疫(yi)苗,其销量受到价格极大影响。2024年,国药集团、北京科兴、金迪克(688670.SH)、华兰(lan)疫(yi)苗(301207.SZ)等(deng)疫(yi)苗公司对旗下四价流感病毒裂解疫(yi)苗产品先后大幅降价。
江苏省公共资源交易中心去(qu)年5月20日发布《关于(yu)调整部分疫(yi)苗供应价格的通知(zhi)》,国药集团旗下长春所、上(shang)海所、武汉所的四价流感病毒裂解疫(yi)苗中标价从(cong)128元/支降到88元/支。6月4日,北京科兴旗下四价流感病毒裂解疫(yi)苗(预充剂型,0.5mL/支)价格从(cong)128元/支降为88元/支,四价流感病毒裂解疫(yi)苗(西林瓶,0.5mL/瓶)价格从(cong)108元/瓶降为78元/瓶。
华兰(lan)疫(yi)苗去(qu)年6月5日宣布,旗下四价流感病毒裂解疫(yi)苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)下调至88元/支,四价流感病毒裂解疫(yi)苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)下调至85元/瓶,四价流感病毒裂解疫(yi)苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)下调至128元/支。6月12日,金迪克旗下四价流感病毒裂解疫(yi)苗(成人剂型、预充式,0.5mL/支)由128元/支调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫(yi)苗(成人剂型、西林瓶,0.5mL/瓶)由125元/瓶调整为85元/瓶。
“价格战”对各家疫(yi)苗公司的业绩产生巨(ju)大冲击。金迪克预计2024年营(ying)业收(shou)入同比下降33.13%到40.56%,预计亏损9000万至1亿元。华兰(lan)疫(yi)苗称,因四价流感疫(yi)苗产品价格下调40%以上(shang),预计2024年归母净利润(run)同比下滑70.93%至76.74%。
界面新(xin)闻通过“约苗”平台看到,中慧生物的四价流感亚单位疫(yi)苗价格基本在300元/支以上(shang),远高于(yu)竞品。尽管称“对比其他流感病毒疫(yi)苗,其四价流感亚单位疫(yi)苗主要优势(shi)是具有更高的安全(quan)性、强烈(lie)的免疫(yi)反应、清晰的商业化和市场拓展战略”,中慧生物仍表(biao)示(shi),针对疫(yi)苗产品的定价可能会限制市场认可度,并导(dao)致销量减少,对公司业务及财务业绩产生不利影响。
对于(yu)第(di)二(er)类(lei)疫(yi)苗,公开(kai)招标及再招标是进入有关省份市场的准入条件。“倘我们的投标价格太高,可能无法中标。即使最终中标,倘不止一家疫(yi)苗制造商中标,而我们的产品价格较(jiao)高,接(jie)种者可能会选择价格较(jiao)低的产品。”中慧生物称。
布局海外是中慧生物的新(xin)路径。“我们有意在中国以外的司法权区推销部分在研疫(yi)苗。”据介绍,其四价流感病毒亚单位疫(yi)苗已于(yu)2024年在澳门取得(de)注册证(zheng)书并获(huo)得(de)上(shang)市许可,并在菲律宾启动注册程序。2025年、2026年,该公司计划于(yu)泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿(na)大、新(xin)加坡、墨西哥及香港等(deng)多个其他司法权区提交产品注册申请。
招股书显示(shi),中慧生物拟(ni)将(jiang)此次港股IPO募资的约52.3%用于(yu)核心产品的开(kai)发及国内外注册,其中约36.6%将(jiang)用于(yu)四价流感病毒亚单位疫(yi)苗的持续研发及海外市场注册。
持续亏损、现金流收(shou)紧
中慧生物全(quan)部收(shou)入来自四价流感病毒亚单位疫(yi)苗。2023年、2024年前9月,公司收(shou)入分别为5216.8万元、2.17亿元;净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元;毛利率分别为52.4%、63.1%。
中慧生物估计,2024年收(shou)入将(jiang)比上(shang)一年大幅增加,亏损及全(quan)面开(kai)支总额将(jiang)显著减少。
高额的研发投入和营(ying)销开(kai)支使中慧生物陷入持续亏损。2023年、2024年前9月,公司研发开(kai)支分别为2.83亿元、1.43亿元,占当期收(shou)入比例分别为542.56%、65.9%;销售开(kai)支分别是5543.3万元、1.15亿元,占当期收(shou)入比例分别为106.26%、53%。
持续亏损之下,中慧生物的现金流状况不容乐观。2023年、2024年前9月,公司经营(ying)活动所用现金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截至2024年9月30日,公司总负债13.27亿元,流动负债7.66亿元;期末现金及现金等(deng)价物1.15亿元。截至2024年11月30日,公司借(jie)款7.45亿元,信贷融资本金合计8.4亿元,其中5.6亿元已提取及2.8亿元可动用。公司可支付自文件日期起(qi)未来至少12个月至少125%的成本。
另需(xu)关注的是,中慧生物的客户均为区县级疾控中心。由于(yu)疾控中心结算(suan)付款的内部流程较(jiao)为复(fu)杂,回款期可能较(jiao)长,该公司通常向(xiang)疾控中心授予六个月至九(jiu)个月的信贷期。2023年、2024年前9月,公司贸易应收(shou)款项(xiang)分别为7360万元、3.18亿元;其存货周转天数也(ye)由2023年的155.2天增加至截至2024年前9个月的178.1天。
“从(cong)疾控中心收(shou)取款项(xiang)出现延迟,可能会对我们正(zheng)常业务运营(ying)的现金流量及营(ying)运资金状况、支付到期款项(xiang)或满足生产疫(yi)苗、进行研发或按计划开(kai)展其他业务活动的财务需(xu)求的能力产生不利影响,进而对财务状况及经营(ying)业绩产生重大不利影响。”中慧生物称,对其产品的需(xu)求及支付能力可能会受到疾控中心预算(suan)周期、可用资金变化及政(zheng)府(fu)采购政(zheng)策变化的影响。
2021年估值已近42亿元
IPO前,中慧生物由安有才、江苏粜宇(安有才及其配偶分别拥有70%及30%权益的公司)及何一鸣组成的一致行动人士集团共同拥有约35.84%的股份。一致行动人士集团及员工持股平台构成公司的控股股东集团,合共持有约45.55%的股份。
自成立以来,中慧生物主要进行了三次融资累计募资9.94亿元,投资者包括松禾资本、三花弘道、高特佳投资、文周投资、盈科资本、毅达资本、国海创新(xin)资本、HLC、医药城研发投资基金、弘晖基金、华大共赢等(deng)机构。公司最新(xin)一轮融资后的投后估值约41.89亿元。
招股书显示(shi),相关投资者被授予包括赎回权、转让限制、随售权、拖售权、反摊薄权和优先清偿权的特别权利。2025年1月21日,公司与相关投资者再度签(qian)署协议,所有特别权利已于(yu)向(xiang)港交所递(di)交上(shang)市申请前一日终止,但(dan)若上(shang)市失败将(jiang)自动恢复(fu)。
2022年3月,中慧生物曾与中金公司签(qian)署科创板上(shang)市辅导(dao)协议,于(yu)2023年6月提交IPO申请,但(dan)9月就(jiu)主动撤回。公司称,主要是考虑到港交所生物科技板块的活跃筹(chou)资活动、把握国际市场机遇的未来战略及科创板上(shang)市时间表(biao)的不确定性等(deng)因素(su)。