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近期，又有医药公司(si)冲击港股上市。
1月3日，福建海(hai)西新(xin)药创制股份有限公司(si)（下称(cheng)“海(hai)西新(xin)药”）向港交所递交招股书，华(hua)泰(tai)国(guo)际和招银国(guo)际为联席保荐人。
海(hai)西新(xin)药成立(li)于2012年3月27日，总部位于福建省(sheng)福州市。公司(si)的创始人是康心汕博士及其配偶Feng Yan女士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士通过直接及间接的方式共同控制海(hai)西新(xin)药41.17%的股份。
康心汕博士今年53岁，中国(guo)国(guo)籍，他在制药行业(ye)拥有逾21年经验，曾任职于加州大(da)学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业(ye)等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大(da)国(guo)籍，创业(ye)前在制药行业(ye)拥有逾12年经验，曾在麦克马斯特大(da)学和耶鲁大(da)学医学院担任重要(yao)职务。
海(hai)西新(xin)药采用了仿制药+创新(xin)药的双轨模式，目前，公司(si)有14款仿制药获得国(guo)家药监局批(pi)准，还有4款在研创新(xin)药的管线。
海(hai)西新(xin)药已商业(ye)化(hua)的产(chan)品(pin)组合主要(yao)包(bao)括用于消化(hua)系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药；根据灼识咨询的资料，该等治(zhi)疗领域占(zhan)2023年中国(guo)医药销售总额的25%以(yi)上。
在已获国(guo)家药监局批(pi)准的14款仿制药当(dang)中，有四款入选国(guo)家带量采购(gou)计划（下图标红）。另外(wai)还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫、过敏、高血压及电解质补充的在研仿制药，预计将于2025年获得上市批(pi)准。
其中安必力、瑞安妥、海(hai)慧通是主要(yao)营(ying)收(shou)来源，2024年1-9月，三款产(chan)品(pin)的销售收(shou)入占(zhan)比超过了80%。
已获批(pi)仿制药品(pin)种，来源：招股书
至于四种在研创新(xin)药，适(shi)应症范围涵盖肿瘤到眼科(ke)及其他不同领域。
基于在炎症反应及免疫(yi)调节方面的洞察力，公司(si)的创新(xin)药管线专注于具有重大(da)未满足医疗需求及巨大(da)全球(qiu)市场潜力的各种适(shi)应症的在研药物，包(bao)括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及另外(wai)三款处于临床前阶段，用于治(zhi)疗肿瘤、眼科(ke)及呼吸系统疾病的创新(xin)候选药物。
公司(si)在研创新(xin)药品(pin)种，来源：招股书
其核心创新(xin)药产(chan)品(pin)C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫(yi)调节剂，具备成为同类首款的潜力。
海(hai)西新(xin)药正(zheng)在开(kai)发C019199作为单(dan)药治(zhi)疗以(yi)及与PD-1单(dan)抗(kang)等药物治(zhi)疗多种肿瘤疾病的联合疗法。C019199的适(shi)应症包(bao)括骨(gu)肉瘤、乳腺癌、结直肠癌、胰(yi)腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。
2020年7月，公司(si)就(jiu)C019199获得国(guo)家药监局的IND批(pi)准。截至最后实际可行日期，公司(si)已完成就(jiu)骨(gu)肉瘤及TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验；及完成与抗(kang)PD-1单(dan)克隆抗(kang)体联合疗法治(zhi)疗不同类别实体瘤的I期临床试验并启动II期临床试验。
海(hai)西新(xin)药预计，2025年在中国(guo)启动骨(gu)肉瘤及乳腺癌的III期临床试验，并于取得FDA的IND批(pi)准后在美国(guo)启动单(dan)药或联合抗(kang)PD-1单(dan)克隆抗(kang)体治(zhi)疗骨(gu)肉瘤及乳腺癌的I/II期临床试验。公司(si)预计C019199具有成为重磅药物的巨大(da)全球(qiu)市场潜力，该潜在市场有超过100亿美元的规模。
财务数据方面，依(yi)靠(kao)几款已商业(ye)化(hua)药品(pin)组合，公司(si)在报告期内的营(ying)收(shou)有所增长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司(si)的收(shou)益分别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利(li)率(lu)分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司(si)的净利(li)润分别为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及销售开(kai)支是公司(si)运营(ying)开(kai)支的最大(da)组成部分，报告期内分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿元，销售费用率(lu)分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面，海(hai)西新(xin)药的研发开(kai)支由2022年的3482万元增加至2023年的3606.1万元，2024年1-9月进一步增加至4749.2万元，研发费用率(lu)分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司(si)的研发开(kai)支主要(yao)是向CRO、临床试验中心或医疗机构就(jiu)临床试验、测试及中试支付(fu)款项。未来，公司(si)拟(ni)增加研发投资，以(yi)推进公司(si)管线中的在研药物，并丰富公司(si)的产(chan)品(pin)组合。因(yin)此，公司(si)预期研发开(kai)支占(zhan)运营(ying)开(kai)支的百分比将会上升。
不过，海(hai)西新(xin)药的资金状况值得关注。截至2022年及2023年12月31日以(yi)及2024年9月30日，公司(si)账上现金及现金等价物分别为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年9月30日现金及等价物大(da)幅减少，主要(yao)是由于投资活动导(dao)致现金减少了3.65亿元。
海(hai)西新(xin)药在招股书中称(cheng)，未来计划积极探索(suo)与跨国(guo)公司(si)(MNC)合作的机会，以(yi)扩大(da)公司(si)的国(guo)际临床研究及商业(ye)化(hua)能力。