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新京报讯 2月(yue)18日，国家药监局发布公告，近日批准了心诺普医疗技术（北京）有(you)限公司(si)的一次性使(shi)用球囊型冷(leng)冻消融导管、美(mei)德康公司(si)的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。

心诺普医疗的一次性使(shi)用球囊型冷(leng)冻消融导管由主机、传感器和固(gu)定贴(tie)组成，该产品由球囊型冷(leng)冻消融导管和手动回缩器套包组成，与该公司(si)生产的冷(leng)冻消融仪配合使(shi)用，主要用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。一次性使(shi)用球囊型冷(leng)冻消融导管采用特殊流体喷射装置(zhi)和球囊内压力监测技术。特殊流体喷射装置(zhi)可保证(zheng)球囊前半(ban)球表面温(wen)度的均匀分布，实现有(you)效消融；球囊内压力监测技术可保证(zheng)球囊稳定贴(tie)靠，实现球囊内部压力稳定。该产品可有(you)效降低消融过程中球囊因压力波(bo)动而产生的弹跳移位(wei)风险，使(shi)更多阵发性房颤的患者受益。

美(mei)德康的经皮肾小球滤过率测量设备由主机、传感器和固(gu)定贴(tie)组成，与该公司(si)生产的瑞玛比嗪注射液配合使(shi)用，主要用于评估患者肾小球滤过率。该产品采用漫(man)反射校正和背景分离校正的荧光示踪剂无创测量方(fang)法，通过皮肤表面获取具有(you)时变光学(xue)性质的荧光信号衰减数据，实现对肾小球滤过率的连续测量，具有(you)操作简单、无创、快(kuai)速、准确和可重(zhong)复测量等(deng)优点，使(shi)更多需要肾功能监测的临(lin)床诊疗患者受益。

校对 刘军