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新京报讯 2月18日，国家(jia)药监局发布公告(gao)，近日批准了心诺普(pu)医疗技术（北(bei)京）有限(xian)公司的一次性使用球囊型(xing)冷冻消融导(dao)管、美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注(zhu)册(ce)申请。

心诺普(pu)医疗的一次性使用球囊型(xing)冷冻消融导(dao)管由主(zhu)机、传感器和(he)固定贴(tie)组成，该产品由球囊型(xing)冷冻消融导(dao)管和(he)手动回缩器套(tao)包组成，与该公司生产的冷冻消融仪(yi)配合使用，主(zhu)要用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。一次性使用球囊型(xing)冷冻消融导(dao)管采用特殊流体喷射装置(zhi)和(he)球囊内压力监测技术。特殊流体喷射装置(zhi)可保证球囊前半球表面(mian)温度的均匀分布，实现有效消融；球囊内压力监测技术可保证球囊稳定贴(tie)靠，实现球囊内部压力稳定。该产品可有效降低消融过程中球囊因(yin)压力波动而产生的弹跳(tiao)移位风险，使更多阵发性房颤的患者受益。

美德康的经皮肾小球滤过率测量设备由主(zhu)机、传感器和(he)固定贴(tie)组成，与该公司生产的瑞玛比(bi)嗪注(zhu)射液配合使用，主(zhu)要用于评估患者肾小球滤过率。该产品采用漫反射校正和(he)背景(jing)分离校正的荧光示踪剂无创测量方法，通过皮肤表面(mian)获取具有时变光学(xue)性质的荧光信号衰减数据，实现对肾小球滤过率的连(lian)续测量，具有操作简单、无创、快速、准确和(he)可重复测量等优点，使更多需(xu)要肾功能监测的临床诊疗患者受益。

校对 刘军