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界面新闻记者(zhe) | 郭净净
界面新闻记者(zhe) | 郭净净
继2023年9月撤回科(ke)创板IPO申请(qing)后(hou)，疫苗生产商江苏中慧元通生物科(ke)技股份有(you)限公司（简称“中慧生物”）近日(ri)再次(ci)向资本市场(chang)发起冲击(ji)。这一次(ci)，公司瞄(miao)准的是港交(jiao)所(suo)主板。
中慧生物至今未能扭转连(lian)续亏损状态，账上现金(jin)及(ji)现金(jin)等价(jia)物仅1.15亿元，而负债总额超13亿元。公司唯一上市的商业化核心产品四价(jia)流感(gan)亚单位(wei)疫苗如今遭遇行业“价(jia)格战”。面临连(lian)续亏损和资金(jin)困局，中慧生物急于(yu)赴港上市融资“补血(xue)”。
只(zhi)有(you)一款商业化产品
中慧生物成(cheng)立于(yu)2015年10月，致力于(yu)创新疫苗及(ji)采用新技术方(fang)法的传统疫苗的研发、制(zhi)造及(ji)商业化。公司研发管线共有(you)13款产品，包括1款商业化疫苗产品、1款处于(yu)NDA（新药上市申请(qing)）阶段的在研疫苗和11款处于(yu)临床及(ji)临床前开发阶段的在研疫苗。
图片：中慧生物部分产品管线情况(kuang)。
四价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗（慧尔康欣®）是中慧生物实现商业化的唯一一款产品。该产品于(yu)2023年5月获得国家药监局批准用于(yu)3岁及(ji)以上人(ren)群；针对6至25月龄的适应证预计于(yu)2025年获得批准上市；适用于(yu)65岁及(ji)以上人(ren)群的佐剂型流感(gan)疫苗正在开发中。
上述疫苗产品已在全国30个省份完成(cheng)市场(chang)准入(ru)，有(you)超过1100家区县级疾控中心选用。2023年、2024年前9月，中慧生物分别生产了120万剂、180万剂四价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗，产能利用率分别为30.2%、61%。
截至目前，中国已获批上市的流感(gan)疫苗共有(you)19种，包括10种三价(jia)疫苗、9种四价(jia)疫苗；还有(you)16款处于(yu)临床开发阶段的流感(gan)疫苗，包括4种三价(jia)疫苗及(ji)12种四价(jia)疫苗。四价(jia)流感(gan)疫苗是我国流感(gan)疫苗的主力军。据中检(jian)院(yuan)批签发数(shu)据，2023年四价(jia)流感(gan)疫苗的市占率已升(sheng)至75%。
我国首个四价(jia)流感(gan)疫苗于(yu)2018年获批。四价(jia)流感(gan)疫苗批签发总数(shu)由2019年的970万剂增加至2023年的5560万剂，年复合增长率54.7%。目前我国流感(gan)疫苗总体接种率约3.8%，远(yuan)低(di)于(yu)美国的49.3%。国金(jin)证券研报认(ren)为，“未来随着国家政策推动、民众接种意识提升(sheng)，国内流感(gan)疫苗市场(chang)尚有(you)较大增长空间(jian)”。
中慧生物另一核心产品是在研的冻干人(ren)用狂犬病疫苗，计划(hua)于(yu)2025年第二或第三季(ji)度开始三期临床试(shi)验。
中国有(you)23种已上市人(ren)用狂犬病疫苗，包括2种利用人(ren)二倍体细胞研发的疫苗，另有(you)19种处于(yu)临床开发阶段的在研人(ren)用狂犬病疫苗，包括6种利用人(ren)二倍体细胞研发的疫苗。2024年，市场(chang)龙(long)头成(cheng)大生物的狂犬病疫苗签发282批次(ci)，占比36%，旗下人(ren)二倍体细胞狂犬病疫苗已进入(ru)上市申请(qing)阶段。
中慧生物正在开发的三价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗NDA已获国家药监局受理；在研的23价(jia)肺炎球菌多糖疫苗计划(hua)于(yu)2025年第四季(ji)度或2026年第一季(ji)度开始III期临床试(shi)验；重组带状疱疹疫苗计划(hua)于(yu)2025年第一季(ji)度开始I期临床试(shi)验。公司还在开发24价(jia)肺炎球菌结(jie)合疫苗、mRNA疫苗及(ji)重组疫苗、mRNA猴痘(dou)疫苗、水痘(dou)减毒活疫苗及(ji)吸附破伤风(feng)类毒素疫苗等。
“目前，我们正在开发的第二类在研疫苗数(shu)量有(you)限，这带来巨大风(feng)险。”中慧生物称，依(yi)赖(lai)于(yu)数(shu)量有(you)限的第二类在研疫苗，如果(guo)其中任何在研疫苗未能表现出(chu)充分的有(you)效性、安全性，或者(zhe)未能获得监管审批，都可能会极大削弱(ruo)公司的增长前景(jing)。
遭遇行业“价(jia)格战”
近年来，流感(gan)疫苗市场(chang)竞争趋于(yu)白热化，已陷(xian)入(ru)“价(jia)格战”。流感(gan)疫苗属于(yu)二类疫苗，其销量受到价(jia)格极大影响(xiang)。2024年，国药集团、北京科(ke)兴、金(jin)迪克（688670.SH）、华兰疫苗（301207.SZ）等疫苗公司对旗下四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗产品先(xian)后(hou)大幅降价(jia)。
江苏省公共资源(yuan)交(jiao)易中心去年5月20日(ri)发布《关于(yu)调整部分疫苗供应价(jia)格的通知》，国药集团旗下长春所(suo)、上海所(suo)、武汉所(suo)的四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗中标价(jia)从128元/支降到88元/支。6月4日(ri)，北京科(ke)兴旗下四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（预充剂型，0.5mL/支）价(jia)格从128元/支降为88元/支，四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5mL/瓶）价(jia)格从108元/瓶降为78元/瓶。
华兰疫苗去年6月5日(ri)宣布，旗下四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（成(cheng)人(ren)剂型、预充式0.5ml/支）下调至88元/支，四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（成(cheng)人(ren)剂型、西林瓶0.5ml/瓶）下调至85元/瓶，四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（儿童剂型、预充式0.25ml/支）下调至128元/支。6月12日(ri)，金(jin)迪克旗下四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（成(cheng)人(ren)剂型、预充式，0.5mL/支）由128元/支调整为88元/支；四价(jia)流感(gan)病毒裂解疫苗（成(cheng)人(ren)剂型、西林瓶，0.5mL/瓶）由125元/瓶调整为85元/瓶。
“价(jia)格战”对各家疫苗公司的业绩产生巨大冲击(ji)。金(jin)迪克预计2024年营业收入(ru)同比下降33.13%到40.56%，预计亏损9000万至1亿元。华兰疫苗称，因四价(jia)流感(gan)疫苗产品价(jia)格下调40%以上，预计2024年归母净利润同比下滑70.93%至76.74%。
界面新闻通过“约苗”平台看到，中慧生物的四价(jia)流感(gan)亚单位(wei)疫苗价(jia)格基本在300元/支以上，远(yuan)高于(yu)竞品。尽管称“对比其他流感(gan)病毒疫苗，其四价(jia)流感(gan)亚单位(wei)疫苗主要优势是具有(you)更高的安全性、强烈的免疫反应、清晰的商业化和市场(chang)拓展战略”，中慧生物仍表示，针对疫苗产品的定价(jia)可能会限制(zhi)市场(chang)认(ren)可度，并导致销量减少，对公司业务及(ji)财务业绩产生不利影响(xiang)。
对于(yu)第二类疫苗，公开招标及(ji)再招标是进入(ru)有(you)关省份市场(chang)的准入(ru)条件。“倘我们的投标价(jia)格太(tai)高，可能无法中标。即(ji)使最终中标，倘不止一家疫苗制(zhi)造商中标，而我们的产品价(jia)格较高，接种者(zhe)可能会选择价(jia)格较低(di)的产品。”中慧生物称。
布局海外是中慧生物的新路径。“我们有(you)意在中国以外的司法权区推销部分在研疫苗。”据介绍(shao)，其四价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗已于(yu)2024年在澳门取得注(zhu)册(ce)证书并获得上市许可，并在菲律宾启(qi)动注(zhu)册(ce)程序。2025年、2026年，该公司计划(hua)于(yu)泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大、新加坡、墨西哥及(ji)香港等多个其他司法权区提交(jiao)产品注(zhu)册(ce)申请(qing)。
招股书显示，中慧生物拟将此次(ci)港股IPO募资的约52.3%用于(yu)核心产品的开发及(ji)国内外注(zhu)册(ce)，其中约36.6%将用于(yu)四价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗的持续研发及(ji)海外市场(chang)注(zhu)册(ce)。
持续亏损、现金(jin)流收紧
中慧生物全部收入(ru)来自四价(jia)流感(gan)病毒亚单位(wei)疫苗。2023年、2024年前9月，公司收入(ru)分别为5216.8万元、2.17亿元；净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元；毛利率分别为52.4%、63.1%。
中慧生物估计，2024年收入(ru)将比上一年大幅增加，亏损及(ji)全面开支总额将显著减少。
高额的研发投入(ru)和营销开支使中慧生物陷(xian)入(ru)持续亏损。2023年、2024年前9月，公司研发开支分别为2.83亿元、1.43亿元，占当期收入(ru)比例(li)分别为542.56%、65.9%；销售开支分别是5543.3万元、1.15亿元，占当期收入(ru)比例(li)分别为106.26%、53%。
持续亏损之下，中慧生物的现金(jin)流状况(kuang)不容乐观。2023年、2024年前9月，公司经(jing)营活动所(suo)用现金(jin)净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截至2024年9月30日(ri)，公司总负债13.27亿元，流动负债7.66亿元；期末现金(jin)及(ji)现金(jin)等价(jia)物1.15亿元。截至2024年11月30日(ri)，公司借款7.45亿元，信贷融资本金(jin)合计8.4亿元，其中5.6亿元已提取及(ji)2.8亿元可动用。公司可支付(fu)自文件日(ri)期起未来至少12个月至少125%的成(cheng)本。
另需(xu)关注(zhu)的是，中慧生物的客户均(jun)为区县级疾控中心。由于(yu)疾控中心结(jie)算付(fu)款的内部流程较为复杂，回款期可能较长，该公司通常向疾控中心授予六个月至九(jiu)个月的信贷期。2023年、2024年前9月，公司贸(mao)易应收款项分别为7360万元、3.18亿元；其存(cun)货周转天数(shu)也由2023年的155.2天增加至截至2024年前9个月的178.1天。
“从疾控中心收取款项出(chu)现延迟，可能会对我们正常业务运营的现金(jin)流量及(ji)营运资金(jin)状况(kuang)、支付(fu)到期款项或满足生产疫苗、进行研发或按计划(hua)开展其他业务活动的财务需(xu)求(qiu)的能力产生不利影响(xiang)，进而对财务状况(kuang)及(ji)经(jing)营业绩产生重大不利影响(xiang)。”中慧生物称，对其产品的需(xu)求(qiu)及(ji)支付(fu)能力可能会受到疾控中心预算周期、可用资金(jin)变化及(ji)政府采购(gou)政策变化的影响(xiang)。
2021年估值已近42亿元
IPO前，中慧生物由安有(you)才、江苏粜(diao)宇（安有(you)才及(ji)其配(pei)偶(ou)分别拥有(you)70%及(ji)30%权益的公司）及(ji)何一鸣组成(cheng)的一致行动人(ren)士集团共同拥有(you)约35.84%的股份。一致行动人(ren)士集团及(ji)员工持股平台构成(cheng)公司的控股股东集团，合共持有(you)约45.55%的股份。
自成(cheng)立以来，中慧生物主要进行了三次(ci)融资累计募资9.94亿元，投资者(zhe)包括松禾资本、三花(hua)弘道、高特佳投资、文周投资、盈科(ke)资本、毅达资本、国海创新资本、HLC、医药城研发投资基金(jin)、弘晖(hui)基金(jin)、华大共赢等机构。公司最新一轮融资后(hou)的投后(hou)估值约41.89亿元。
招股书显示，相关投资者(zhe)被(bei)授予包括赎回权、转让限制(zhi)、随售权、拖售权、反摊(tan)薄权和优先(xian)清偿权的特别权利。2025年1月21日(ri)，公司与相关投资者(zhe)再度签署协议，所(suo)有(you)特别权利已于(yu)向港交(jiao)所(suo)递交(jiao)上市申请(qing)前一日(ri)终止，但若上市失败将自动恢复。
2022年3月，中慧生物曾与中金(jin)公司签署科(ke)创板上市辅导协议，于(yu)2023年6月提交(jiao)IPO申请(qing)，但9月就主动撤回。公司称，主要是考虑到港交(jiao)所(suo)生物科(ke)技板块的活跃筹资活动、把握国际市场(chang)机遇的未来战略及(ji)科(ke)创板上市时(shi)间(jian)表的不确定性等因素。