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近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究(jiu)论文指出(chu),有患者在使用(yong)诺和(he)诺德(de)Ozempic(降糖版(ban)司美格鲁肽)或礼来的Mounjaro(降糖版(ban)替尔泊(bo)肽)之后出(chu)现了眼部并(bing)发症(zheng)。论文提及的两款药(yao)物均(jun)属于大火的GLP-1药(yao)物。
对于上(shang)述(shu)内容,2月(yue)19日,诺和(he)诺德(de)向澎湃新闻记者表示,如原文所示,该研究(jiu)并(bing)不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药(yao)物与所报(bao)告的眼部并(bing)发症(zheng)之间存在因果关系。非(fei)动脉炎性前部缺血性视神经(jing)病变(NAION)是一种非(fei)常罕见的眼部疾病。根(gen)据已获批的说明书,NAION不是司美格鲁肽(包括诺和(he)泰、诺和(he)忻、诺和(he)盈)的药(yao)物不良反应。
诺和(he)诺德(de)解释称(cheng),诺和(he)诺德(de)对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照(zhao)临床试(shi)验进行了分析,包括对眼科医生(sheng)进行盲法评估,以确认NAION诊断。分析发现,经(jing)眼科医生(sheng)确诊的NAION病例非(fei)常少,不存在不利于诺和(he)诺德(de)的GLP-1RA类产品的失衡问题。
诺和(he)诺德(de)强调,患者的用(yong)药(yao)安全始(shi)终是诺和(he)诺德(de)的首要任务,对所有使用(yong)公司药(yao)物期间的不良事件(jian)报(bao)告始(shi)终都非(fei)常重视,包括眼部疾病这类糖尿病的常见合(he)并(bing)症(zheng)。任何处方药(yao)起始(shi)治疗的决策前,都应咨询(xun)医疗专业人士(shi),并(bing)由其对患者进行风险获益特性评估,权(quan)衡治疗获益和(he)潜(qian)在风险。
澎湃新闻记者查阅原论文了解到,该研究(jiu)是一个回顾性研究(jiu),总共报(bao)告9例患者,年龄范围为37岁至77岁,其中5名女性,4名男性。上(shang)述(shu)研究(jiu)论文在“结果”中也指出(chu),目前,无法确定这些药(yao)物与报(bao)告的眼科并(bing)发症(zheng)之间是否(fou)存在因果关系。在某些情(qing)况下,可能是这些药(yao)物引起的快速血糖纠(jiu)正,而非(fei)药(yao)物的毒副(fu)作用(yong)与报(bao)告中的眼部并(bing)发症(zheng)有关。
司美格鲁肽是诺和(he)诺德(de)的王牌品种。2024年财(cai)报(bao)数据显示,司美格鲁肽全球销(xiao)售额为2018.49亿丹麦克朗,约合(he)290亿美元,与全球“药(yao)王”K药(yao)的销(xiao)售额差距渐小。具体来看,降糖版(ban)司美格鲁肽注射(she)液Ozempic在2024年销(xiao)售1203.42亿丹麦克朗,同(tong)比增长26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus销(xiao)售233.01亿丹麦克朗,同(tong)比增长26%;减肥版(ban)司美格鲁肽注射(she)液Wegovy销(xiao)售582.06亿丹麦克朗,约合(he)81亿美元,同(tong)比增长86%。
诺和(he)诺德(de)还曾(ceng)介绍(shao),自(zi)2018年以来,司美格鲁肽已在完成的临床研发项目(SUSTAIN、PIONEER、ESSENCE、SOUL、FLOW、STEP、OASIS、SELECT)中得到了充分检验,并(bing)已累积超过(guo)2200万患者暴露年的使用(yong)经(jing)验 。