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中国网财经2月13日(ri)讯 今年年初，“提交注册”超一年半(ban)的哈尔滨思哲睿(rui)智能医疗设备股份有(you)限公司(si)(以下简称“思哲睿(rui)”)更新了财务资料(liao)，继(ji)续其IPO进程。
资料(liao)显示，思哲睿(rui)成立于2013年，主要生(sheng)产(chan)和销售手术机器人研发，旗下产(chan)品包括(kuo)腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口(kou)腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊(ji)柱内镜手术机器人等。
2022年10月，思哲睿(rui)IPO申请获(huo)上交所受理，经历两轮问(wen)询后，在2023年6月1日(ri)过(guo)会，并于同年6月25日(ri)提交注册。
高投入下长期亏(kui)损
手术机器人自20世纪末首次投入使用，目前(qian)仅达芬奇手术机器人在全球的装(zhuang)机量已接近1万台，服务病患超过(guo)1600万例。据弗若斯特沙利(li)文预测，未来(lai)全球的手术机器人市场(chang)规模将会快速增长，预计(ji)到2030年，中国手术机器人的市场(chang)规模将达到709.52亿元，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月份发布(bu)的注册稿显示，思哲睿(rui)在2020年-2022年的营业收入分(fen)别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净利(li)润分(fen)别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流净额分(fen)别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利(li)润亏(kui)损的背后是公司(si)高额的研发投入。报告期内，思哲睿(rui)研发人员数(shu)量分(fen)别为86人、165人和240人，研发投入分(fen)别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿(rui)在问(wen)询函回复中曾表示，2023年至(zhi)2025年，公司(si)预计(ji)研发管线(xian)资金需求分(fen)别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研发投入的同时，思哲睿(rui)因产(chan)品商业化不(bu)足(zu)难(nan)以“自我造血”。在注册版招股书中，思哲睿(rui)称主要产(chan)品尚未实现商业化销售，其产(chan)品康多机器人®SR1000在2023年一季(ji)度实现了两台销售，分(fen)别于黑龙江中医药大学附属第一医院及四川省(sheng)泌(mi)尿外科医院完(wan)成了装(zhuang)机验收。另据思哲睿(rui)官方(fang)微信(xin)披(pi)露，2024年公司(si)腔镜手术机器人已在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在此困境下，思哲睿(rui)一直通过(guo)融资补血。2022年，公司(si)曾通过(guo)私(si)募股权融资获(huo)得2.6亿元。在此次IPO中，有(you)6亿元也将用于补充(chong)流动(dong)资金，剩余款项投向手术机器人研发、产(chan)业化项目及营销网络建设。截至(zhi)2022年末，思哲睿(rui)账上资金为2.3亿元，但预计(ji)2023年至(zhi)2025年的资金需求分(fen)别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽然行业前(qian)景广阔，但不(bu)乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半(ban)年，天智航旗下天玑骨科手术机器人开(kai)展手术数(shu)量超过(guo)1.7万例，较上年同期增长超70%，但公司(si)同期营收下降28.81%，净利(li)润下滑25.98%。
捐赠地和产(chan)品销售地重叠
虽然思哲睿(rui)目前(qian)尚在亏(kui)损，但公司(si)亦关注社会责任。在2020-2022年，公司(si)分(fen)别产(chan)生(sheng)了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括(kuo)北京医学奖励基(ji)金会、四川省(sheng)索玛(ma)慈善(shan)基(ji)金会、哈尔滨工业大学教育发展基(ji)金会等。
但需要注意的是，思哲睿(rui)的捐赠区域和其业务区域有(you)所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始(shi)的两台销售额外，思哲睿(rui)和北京大学第一医院密云医院亦有(you)合作。据密云医院官微，近期其引入首台国产(chan)多孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年，密云医院还曾披(pi)露，已使用康多机器人完(wan)成50例手术。
对于公司(si)近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务开(kai)展地区存在重合是否存在商业贿(hui)赂可能等问(wen)题，中国网财经记者致电致函思哲睿(rui)采访，但并未获(huo)得回复。
在招股书中，思哲睿(rui)称“机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后恢复周期。凭借(jie)精准、灵活、滤(lu)抖、易操控等优势，手术机器人极大地提升了外科医生(sheng)的手术能力，有(you)效解决了传统微创手术面临(lin)的各种问(wen)题”，但也并未回避可能存在的风险。如在肾部分(fen)切除术中，康多机器人®SR1000曾发生(sheng)在术前(qian)准备时，器械与系统连接呈无反应状(zhuang)态，经过(guo)程追溯与分(fen)析，此状(zhuang)态原因与器械无关。
作为对标产(chan)品，达芬奇机器人也不(bu)乏召回案例，2018 年，“达芬奇手术机器人”的代(dai)理人美中互利(li)(北京)国际贸易有(you)限公司(si)进行了两次召回，要求在中国销售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局)数(shu)据，每年接到的达芬奇不(bu)良事件报告超过(guo)千起，FDA提醒美国患者和医疗服务提供者，不(bu)要使用机器人辅助系统进行乳(ru)房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人的可靠性及公司(si)结论(lun)与FDA数(shu)据的差异性问(wen)题，记者也在采访中提及，同样(yang)未获(huo)回复。