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全民斗战神申请退款客服电话
2025-02-23 00:04:20
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该疫苗的新适(shi)应症适(shi)用于9至26岁的男性,用于预防因HPV16、18引起的肛(gang)门(men)癌,HPV6和11引起的生(sheng)殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下(xia)癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛(gang)门(men)上皮内瘤样病变(AIN)。

这(zhe)一批准标志着中国在男性HPV疫苗领域(yu)迈出了重要一步(bu),填补了此前国内男性HPV疫苗的空白。

HPV疫苗转战(zhan) 男性市场

近年(nian)来,女(nu)性HPV疫苗市场竞争(zheng)激(ji)烈,曾经“一苗难求”的局面已不复存在。特(te)别是在政府采购项(xiang)目的推动(dong)下(xia),二价HPV疫苗的价格(ge)已大幅下(xia)跌。尽管女(nu)性HPV疫苗市场趋(qu)于饱(bao)和,但男性适(shi)应症市场的潜力却(que)不容忽视。

过去,人们普遍认为(wei)HPV主要影(ying)响女(nu)性。然而近年(nian)来研究发现(xian),男性感染HPV的风险(xian)同样较高,且可能导致肛(gang)门(men)癌、阴茎癌等疾病。据统计,全球每年(nian)约有740万例HPV相关癌症,其中男性患者占比约30%。

据国金证券研究所发布的数据,若(ruo)以9岁~45岁年(nian)龄段推测,中国潜在的接种目标男性人数超过3亿,市场潜力较大。

各(ge)大厂商(shang)在男性HPV疫苗上的进展如(ru)何(he)?

随着HPV疫苗传统女(nu)性市场趋(qu)于饱(bao)和,厂商(shang)们正(zheng)在加(jia)速(su)布局男性市场。

默沙(sha)东的男性HPV疫苗是我国最(zui)早获批的产品。默沙(sha)东的九价HPV疫苗“佳(jia)达修9”已于2023年(nian)9月在中国提交了男性适(shi)应症的申请,并(bing)在2024年(nian)1月获批上市,成为(wei)首个在中国获批用于男性的HPV疫苗。

万泰生(sheng)物是中国首家实现(xian)二价HPV疫苗国产化的公司,并(bing)正(zheng)在推进其九价HPV疫苗针对(dui)男性适(shi)应症的临床试验。该疫苗已进入三期(qi)临床试验阶段,

康乐卫士也(ye)在积极推进男性HPV疫苗的研发,其九价HPV疫苗(男性适(shi)应症)已进入三期(qi)临床试验阶段,并(bing)计划于2027年(nian)提交BLA申请。

博唯生(sheng)物正(zheng)在进行其九价HPV疫苗的一期(qi)临床试验,虽然进展较慢,但也(ye)在积极布局男性HPV疫苗市场。

潜力与(yu)挑(tiao)战(zhan)并(bing)存

截至目前,在全球范围内,已有上百个国家和地区,批准了HPV疫苗用于男性人群接种。

华泰证券分析并(bing)指出,全球男性31%感染至少一种HPV亚型,参考美国18至30岁男性总接种率11%。中国男性人群15至24岁与(yu)25至34岁均(jun)在1亿人口附近,如(ru)果获批应用于男性且接种率10%,则有望带动(dong)1000至2000万人次的接种需求。

开源证券则预测,随着HPV疫苗成功(gong)完成Ⅲ期(qi)临床试验并(bing)实现(xian)产能释放,其适(shi)应症拓展至男性群体,加(jia)之目标人群接种意识的不断(duan)提升,中国HPV疫苗市场规模将持续扩(kuo)大,有望在2031年(nian)达到625.4亿元(yuan)的规模。

不过业内也(ye)表示,虽然男性HPV疫苗在国际上已被广泛接受,且市场潜力巨大。但目前来看,我国男性注射HPV仍存在众多(duo)不确定性,能否成为(wei)HPV疫苗企业的救命(ming)稻草,仍未(wei)可知。

首先,男性对(dui)HPV疫苗的接种意愿较低,部分原(yuan)因是由于对(dui)HPV感染的认知不足(zu)以及对(dui)疫苗安全性的担忧。其次,由于男性消费(fei)者相对(dui)较少,市场推广和接种率提升的成本较高,这(zhe)使得疫苗厂商(shang)在进入这(zhe)一市场时(shi)需要谨慎评估潜在回报。

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