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近期，又有一家生物科技公(gong)司向港股发起冲击。
据港交所披露，上海(hai)宝济药业股份有限公(gong)司（以下(xia)简称“宝济药业”）于1月21日递交了招股书，联席保荐人为中信(xin)证(zheng)券和海(hai)通国(guo)际。
宝济药业成立于2019年(nian)，是(shi)一家专注于利用合成生物技术开发和提供难以生产的重组生物药物的创新型企业，致力(li)于满足广泛的临床需求。
公(gong)司的创始(shi)人兼董事(shi)长刘彦君博士是(shi)一名肝胆外科和肿瘤免疫学专家，曾师从“中国(guo)肝胆外科之父”吴孟超(chao)院士，并在美国(guo)Sidney Kimmel癌症中心担任访问学者，刘博士在医学和医药行业拥(yong)有超(chao)过35年(nian)的经验。
招股书显示，公(gong)司的实控人（即刘彦君博士、王征(zheng)女士及谭靖伟先(xian)生）合计拥(yong)有约45.91%的权益。
格(ge)隆汇新股获悉，宝济药业自成立以来，已完成了多轮融资，吸(xi)引了东方富海(hai)投资、源(yuan)创多盈、海(hai)通创新证(zheng)券、长三角产业投资、长三角产业投资、宝山国(guo)投等机构(gou)参投，累计融资金额(e)超(chao)过15亿元。其中，在2024年(nian)12月的C+轮融资中，投后估值(zhi)为48.7亿元。
公(gong)司融资历程，来源(yuan)：招股书
宝济药业的研发管线涵盖了多个创新药物，聚焦于大容(rong)量皮下(xia)给药、抗体(ti)介导的自身免疫性疾病、辅助(zhu)生殖药物以及重组生物制药替代传统生化制品等四大战略领(ling)域。
公(gong)司目前(qian)有5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前(qian)产品。
其中，截(jie)至最后实际可行日期，公(gong)司已提交两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请，国(guo)家药监(jian)局目前(qian)正在对该等产品进(jin)行审查。
公(gong)司管线产品，来源(yuan)：招股书
核心产品：
KJ017：一种重组人透明质酸酶，用于实现联合药物的快速、大容(rong)量皮下(xia)给药。该产品已在中国(guo)提交新药申请（NDA），并预(yu)计2025年(nian)下(xia)半(ban)年(nian)获得批准。
截(jie)至最后实际可行日期，KJ017是(shi)中国(guo)首个唯一进(jin)入NDA阶段的重组人透明质酸酶，有望成为中国(guo)首款获批的重组人透明质酸酶。
据招股书，全球重组人透明质酸酶市场预(yu)计将从2023年(nian)的6.75亿美元增长至2028年(nian)的29.80亿美元，并于2033年(nian)进(jin)一步达到103.85亿美元。中国(guo)市场预(yu)计将从2028年(nian)的19.39亿元人民币增长至2033年(nian)的74.95亿元人民币。
全球范围内(nei)已获批准或处于临床阶段的重组人透明质酸酶产品，来源(yuan)：招股书
KJ103：一种创新的重组IgG降解酶，用于治疗由(you)病理(li)性IgG活(huo)动驱动的多种自身免疫性疾病，如(ru)肾脏移植脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴雷综(zong)合征(zheng)等。KJ103已获得中国(guo)国(guo)家药监(jian)局的突破(po)性疗法认定(ding)，并计划在2025年(nian)上半(ban)年(nian)启动III期临床试验。
KJ103是(shi)全球首款低免疫原性IgG降解酶，已进(jin)入后期临床阶段。它通过降解血液和组织中的IgG抗体(ti)，抑制病理(li)性IgG介导的免疫反(fan)应。公(gong)司还在探索其他协(xie)同药物，如(ru)抗酶降解皮下(xia)抗体(ti)和IgM降解酶。
KJ103的主要应用方向包括：
器官移植：KJ103已在中国(guo)开展II/III期试验，用于对HLA高度致敏患者的肾脏移植脱敏，有望成为中国(guo)首款IgG降解酶。2024年(nian)11月获得国(guo)家药监(jian)局突破(po)性疗法认定(ding)。
此外，公(gong)司还在针对KJ103开发急性自身免疫性疾病以及联合疗法。
全球IgG降解酶市场在2023年(nian)达到0.098亿美元，预(yu)计2028年(nian)达到1.43亿美元，2033年(nian)达到16.71亿美元。中国(guo)市场预(yu)计将从2028年(nian)的3.27亿元人民币增长至2033年(nian)的64.53亿元人民币。
全球IgG降解酶已上市产品及在研管线情况，来源(yuan)：招股书
SJ02：一种重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白(bai)，用于辅助(zhu)生殖过程中的卵巢刺激。该产品已提交NDA申请，并预(yu)计2025年(nian)获得批准。SJ02有望成为中国(guo)首款获批的长效重组人卵泡刺激素产品，其全球市场预(yu)计在2033年(nian)达到17.3亿美元。
此外，公(gong)司利用合成生物学技术开发创新的重组生物制剂。通过改造底盘细胞，公(gong)司能够高效生产传统生化方法难以制造的复杂蛋白(bai)，解决了传统方法低效、杂质多以及安全性风险（如(ru)过敏和病毒污染）的问题。
合成生物学的主要成果包括：
KJ101：国(guo)内(nei)领(ling)先(xian)的利用合成生物学研发的重组人糜蛋白(bai)酶，已于2024年(nian)11月向国(guo)家药监(jian)局提交IND申请。
BJ044：可能是(shi)全球首款通过合成生物学研发的重组乌司他丁，计划于2026年(nian)上半(ban)年(nian)提交I期试验IND申请。
财务方面(mian)，宝济药业目前(qian)尚未实现盈利，主要收入来源(yuan)于材料销售和技术服务。
2023年(nian)及2024年(nian)1-9月，公(gong)司分别实现收入693万元和444万元，但同期净亏损分别为1.60亿元和2.63亿元。
关键财务数据，来源(yuan)：招股书
作为一家研发阶段的药企，宝济药业的研发支出较大，2023年(nian)及2024年(nian)1-9月分别为1.33亿元和1.84亿元。
公(gong)司通常通过银行借款来为营运提供资金。截(jie)至2023年(nian)12月31日以及2024年(nian)9月30日，计息银行借款分别为1.1亿元及1.79亿元。
截(jie)至2024年(nian)9月30日，公(gong)司账上现金有4.72亿元，按照现有研发支出情况，现金大概可以支撑2至3年(nian)左右。
值(zhi)得注意(yi)的是(shi)，2024年(nian)前(qian)三季(ji)度，公(gong)司的行政开支达7800万元，同步大幅(fu)增加，主要是(shi)由(you)于向管理(li)及行政人员授出股份激励导致以股份为基础的付款增加4010万元。
此外，公(gong)司还面(mian)临激烈的市场竞争、临床试验结果的不确定(ding)性以及监(jian)管审批的风险。
值(zhi)得注意(yi)的是(shi)，与肿瘤药物相比，宝济药业几款核心产品的市场天(tian)花板并不高。因此，有部分业内(nei)人士担忧这几款产品能否支撑现有的估值(zhi)，未来公(gong)司如(ru)何发行定(ding)价，以及最后两轮的投资人能否在市场的波动中获取(qu)投资收益等问题。不过，优势(shi)在于，这几款药物所面(mian)临的竞争也不如(ru)肿瘤领(ling)域激烈。
宝济药业凭借其在合成生物技术领(ling)域的研发积累，在生物制药行业中展现出一定(ding)的发展潜力(li)。然而，公(gong)司仍需面(mian)对市场竞争、研发风险和监(jian)管挑战。未来，宝济药业能否稳步推进(jin)研发，成功实现商业化，值(zhi)得市场关注。