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近期，又(you)有(you)医药公司(si)冲(chong)击港股上市。
格隆汇新(xin)股获悉，江苏中慧元通生物科技股份有(you)限公司(si)（简称：中慧元通）于1月23日递表(biao)港交所，保荐人是中信证券和招银国际(ji)。
中慧元通成(cheng)立(li)于2015年10月28日，总(zong)部位于江苏泰州(zhou)，2022年3月10日改制为股份有(you)限公司(si)。公司(si)致力于创新(xin)疫苗及采用新(xin)技术方(fang)法的传统疫苗的研发、制造及商业化。
公司(si)自成(cheng)立(li)以来共经(jing)历了三轮融資，2021年6月B轮融资的投后估值为41.89亿元。
公司(si)融资历史，来源：招股书
01
研发管线涵盖2款核心产品和11种在研疫苗
中慧元通目前有(you)两种核心产品，即四价(jia)流感病毒亚单位疫苗及在研的冻干人用狂犬病疫苗。
除上述两种核心产品外(wai)，公司(si)还有(you)11种在研疫苗，涵盖多种有(you)疫苗接种需求的疾病领域，包(bao)括三价(jia)流感病毒亚单位疫苗（佐剂）、23价(jia)肺炎球菌多糖疫苗（PPSV24）、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、mRNA疫苗等。
公司(si)产品管线，来源：招股书
核心产品：
四价(jia)流感病毒亚单位疫苗：2023年5月获国家药监(jian)局(ju)批准用于三岁及以上人群，商品名(ming)为“慧尔康欣(xin)”，是截至最后实际(ji)可行日期在中国获批的首款且(qie)唯(wei)一一款四价(jia)流感病毒亚单位疫苗。此外(wai)，公司(si)已提交关于在6至35月龄(ling)儿童中使用该疫苗的NDA，于2024年6月获国家药监(jian)局(ju)受理。
四价(jia)流感病毒亚单位疫苗旨在针对两种甲型(xing)流感病毒（H1N1和H3N2亚型(xing)）和两种乙型(xing)流感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛的保护(hu)。
与全(quan)病原体或裂解疫苗相比，流感病毒亚单位疫苗仅含(han)有(you)病毒的关键成(cheng)份，需要(yao)在病毒裂解后进(jin)一步纯化，从而有(you)利于精准的抗原靶(ba)向，确保更好的安全(quan)性和更低的不良反应风险。
在III期临床试验中，在三岁及以上的受试总(zong)人群中，四价(jia)流感病毒亚单位疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护(hu)率（接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者(zhe)比例）分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均高于广泛使用的欧盟(meng)标准70.0%。
在同一组受试者(zhe)中，中慧元通的疫苗亦针对所有(you)四种病毒株引发的中和抗体几(ji)何平均滴度(GMT)均显著高于对照四价(jia)流感病毒裂解疫苗。此外(wai)，在18至64岁受试者(zhe)中，由公司(si)的疫苗引发的接种相关不良事件总(zong)体发生率低于对照四价(jia)流感病毒裂解疫苗，差(cha)异具有(you)统计学意义。
中国的流感疫苗市场从2019年的人民币20亿元大(da)幅增长至2023年的人民币88亿元，年复合增长率为45.1%。流感疫苗的批签发总(zong)数由2019年的3080万剂增至2023年的7050万剂。预计2032年将进(jin)一步增至人民币198亿元。
不过，国内流感疫苗市场的竞争较为激烈。
截至最后实际(ji)可行日期，中国有(you)19种已上市的流感疫苗，包(bao)括10种三价(jia)疫苗（包(bao)括8种裂解疫苗、1种亚单位疫苗及1种减毒活疫苗）及9种四价(jia)疫苗（含(han)公司(si)开发的亚单位疫苗）。
此外(wai)，国内还有(you)16种处于临床开发阶(jie)段的在研流感疫苗，包(bao)括4种三价(jia)疫苗（含(han)公司(si)开发的亚单位疫苗）及12种四价(jia)疫苗（包(bao)括10种裂解疫苗及2种亚单位疫苗）。
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发，已完成(cheng)I期临床试验，显示出良好的安全(quan)性，计划于2025年第二或第三季度启(qi)动III期临床试验。
按产值计，中国人用狂犬病疫苗市场由2019年的38亿元增至2023年的89亿元，年复合增长率为23.9%。批签发总(zong)数由2019年的5880万剂增至2023年的7040万剂。
同样的，狂犬病疫苗的竞争也较为激烈。
截至最后实际(ji)可行日期，中国有(you)23种已上市人用狂犬病疫苗，包(bao)括15种利用Vero细胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细胞研制的疫苗及2种利用人二倍体细胞研制的疫苗。
此外(wai)，国内还有(you)19种处于临床开发阶(jie)段的在研人用狂犬病疫苗，主要(yao)包(bao)括11种利用Vero细胞研制的疫苗及6种利用人二倍体细胞研制的疫苗（包(bao)括本公司(si)的在研狂犬病疫苗）。
02
依(yi)靠四价(jia)流感疫苗创收，仍处于亏损阶(jie)段
技术平台方(fang)面，中慧元通已建立(li)三个全(quan)面的疫苗开发支持平台，包(bao)括基因工程及蛋白(bai)质表(biao)达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台及佐剂开发与生产平台，并(bing)辅以独特的专有(you)技术平台，如大(da)规模扩增平台、多糖结合技术平台及微生物与免疫学研究平台，以进(jin)一步提升创新(xin)能力。
公司(si)已经(jing)为现有(you)产品建设了生产设施，位于泰州(zhou)总(zong)部的一号生产园区，建筑面积超过4.8万平方(fang)米，配备先进(jin)设备和机器，包(bao)括生物反应器、大(da)型(xing)离心机、超滤系统和大(da)型(xing)纯化系统以及产品灌装和包(bao)装生产线。
该园区现有(you)三条运营生产线，设计年产能分别为400万剂四价(jia)及三价(jia)流感病毒亚单位疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外(wai)，公司(si)正在总(zong)部建设二号生产园区（用于扩大(da)流感病毒疫苗的产能）及三号生产园区（用于生产重组蛋白(bai)疫苗）。
销(xiao)售与市场准入方(fang)面，公司(si)必须参与省级疾控中心举行的公开招标程序才能在中国销(xiao)售四价(jia)流感病毒亚单位疫苗（第二类疫苗）。公司(si)已通过公开招标完成(cheng)30个省份的市场准入程序，并(bing)在地方(fang)采购中被超过1100家区县(xian)级疾控中心选用。
财务数据(ju)方(fang)面，中慧元通的全(quan)部收入、利润(run)及现金(jin)流均来自四价(jia)流感病毒亚单位疫苗。2023年、2024年1-9月（报告(gao)期）收入分别为5216.8万元、2.17亿元。
不过，公司(si)依(yi)然处于亏损阶(jie)段，报告(gao)期分别录得亏损4.25亿元、1.68亿元。
公司(si)现阶(jie)段仍需要(yao)大(da)量(liang)的研发投入，报告(gao)期内产生的研发成(cheng)本分别为2.83亿元、1.43亿元。
同时(shi)，公司(si)的销(xiao)售开支也较高，2024年1-9月为1.15亿元，销(xiao)售费用率高达53%。
主要(yao)财务数据(ju)，来源：招股书
值得注意的是，中慧元通的资产负债率也较高，截至2024年9月30日，公司(si)资产总(zong)值为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。
总(zong)体而言，中国和全(quan)球的疫苗市场竞争激烈且(qie)发展迅速，中慧元通面临来自多个不同实体的潜在竞争，包(bao)括大(da)型(xing)跨国及国内制药及生物科技公司(si)。未来，公司(si)能否在激烈的竞争中不断寻找新(xin)的增长点，让公司(si)拭目以待。