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真实生物2月18日再度向港(gang)交所提交上市(shi)申请书 。2022年阿兹(zi)夫(fu)定附条件获批，成为我国首个获批上市(shi)的国产新冠肺(fei)炎口服药物。获批十余天后，真实生物火速向港(gang)交所递交了招股书，彼时，其募集资(zi)金(jin)的用途之一便是用于阿兹(zi)夫(fu)定治疗COVID-19的制造(zao)和商业化，不过后续一直未有新进展。
这两年，真实生物绝大部分(fen)收入都源于向复星医药产业销售阿兹(zi)夫(fu)定。不过，单一产品难以撑起(qi)业绩，真实生物仍处于亏损状态。此次再次冲刺港(gang)股IPO，真实生物透露，募集资(zi)金(jin)仍主要聚焦于其核心产品阿兹(zi)夫(fu)定。
全部收入均来源于阿兹(zi)夫(fu)定
真实生物成立于2012年，主要致力于研发、制造(zao)和商业化治疗病毒性、肿(zhong)瘤及脑血管疾病的创新药物。真实生物的全部收入均来自其首个商业化产品阿兹(zi)夫(fu)定，其中绝大部分(fen)收入来自向复星医药产业销售阿兹(zi)夫(fu)定。
阿兹(zi)夫(fu)定是具(ju)有广谱抗病毒活性的创新药物，于2021年7月附条件获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者；2022年7月附条件批准用于治疗新冠病毒肺(fei)炎适应症注册申请，成为我国首个获批上市(shi)的国产新冠肺(fei)炎口服药物。
获批新冠肺(fei)炎适应证的同(tong)一天，复星医药宣布与(yu)真实生物达成长期战略合作，双方将联合开发并由控(kong)股子公司(si)复星医药产业独家商业化阿兹(zi)夫(fu)定，合作领域包括新冠病毒、艾(ai)滋病治疗及预防领域。根据(ju)协议，复兴医药产业享有阿兹(zi)夫(fu)定的独家商业化权利，包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。双方合作领域为阿兹(zi)夫(fu)定所有与(yu)新冠病毒及艾(ai)滋病治疗和预防相关的领域。
据(ju)招股书，2023年，真实生物仅有复星医药产业一名客户，2023年实现收入3.44亿元，全部来自向复星医药产业的销售。2024年，实现收入2.38亿元，前五大客户占(zhan)其总收入的99.6%，其中，复星医药产业占(zhan)99.2%，销售额为2.36亿元。
目(mu)前，阿兹(zi)夫(fu)定已累计销售超过1000万瓶。不过，阿兹(zi)夫(fu)定投产及商业化进程开启，并未改变真实生物的亏损局面，公司(si)目(mu)前仍未实现盈利，2023年及2024年分(fen)别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原因，真实生物表示(shi)，鉴于COVID-19的情(qing)况，考虑到(dao)产品的到(dao)期日及适销性，对制成品作出大幅存货撇减，因而产生毛损；同(tong)时，核心产品及其他候选药物产生重(zhong)大研发费用以及行政开支、可转换可赎回优先(xian)股的公允价值亏损等。2024年亏损比(bi)较上年有所下降，系存货撇减金(jin)额减少。
此外，真实生物于去(qu)年终止了与(yu)复星医药的合作。2024年9月，考虑到(dao)市(shi)场(chang)状况的不断变化及双方的最佳利益(yi)，真实生物收回了授予复星医药产业阿兹(zi)夫(fu)定在中国内地治疗COVID-19及HIV感染的完整商业化权利。在和复星医药协议终止后，真实生物2024年向若(ruo)干新协议下的经销商销售约13700瓶阿兹(zi)夫(fu)定片，获得收入190万元。目(mu)前，真实生物已与(yu)53家经销商订立经销协议，预计2025年的收入将主要来自对分(fen)销商的销售。
未来还需要大额的研发开支
真实生物拥有4条研发管线，其中3条涉及阿兹(zi)夫(fu)定。除了阿兹(zi)夫(fu)定的两个适应证已获批上市(shi)，其他大部分(fen)药物组合目(mu)前处于临床前或临床开发阶段。2023年、2024年，真实生物的研发费用分(fen)别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示(shi)，公司(si)将斥巨资(zi)完成候选药物的临床开发、监(jian)管审批、生产活动及商业化工作，之后才会产生产品销售收入。如无法成功(gong)完成开发，或在开发时出现重(zhong)大延误，公司(si)的业务、财务状况、经营业绩及前景(jing)将受到(dao)重(zhong)大损害。这也就意味着，真实生物的收入暂时仍需依靠作为治疗HIV感染药物及治疗COVID-19药物的阿兹(zi)夫(fu)定来支撑。从真实生物披露的近两年的销售额来看，新冠药物的市(shi)场(chang)需求逐渐下降。
作为HIV药物，真实生物亦看好阿兹(zi)夫(fu)定前景(jing)。其在招股书中透露，近年来，新获批且效果(guo)及安(an)全性增加的cART药物已成为全球最广泛(fan)使用的HIV药物。而中国市(shi)场(chang)上的大部分(fen)HIV药物为单剂抗逆转录病毒药物，作为一种NRTI（一类被(bei)广泛(fan)用作一线cART方案中骨干药物的抗逆转录病毒药物），阿兹(zi)夫(fu)定可能会与(yu)不同(tong)机制的药物联合作用以形(xing)成各种cART方案，不同(tong)类别的单剂抗逆转录病毒药物（如NNRTI或INSTI）不被(bei)认为是阿兹(zi)夫(fu)定的替代品或竞争产品。因此，随(sui)着HIV药物市(shi)场(chang)规模的增长，阿兹(zi)夫(fu)定的市(shi)场(chang)需求有望持续增加。
对于此次募集资(zi)金(jin)用途，真实生物在招股书里表示(shi)，将主要用于核心产品阿兹(zi)夫(fu)定治疗HIV感染及血液肿(zhong)瘤及实体(ti)肿(zhong)瘤的研发及商业化；阿兹(zi)夫(fu)定连同(tong)公司(si)其他候选产品联合疗法的研发，用于治疗HIV感染及若(ruo)干肿(zhong)瘤适应证；其他候选药物的研发；进一步建设研发平台；用作营运资(zi)金(jin)及其他一般企业用途等。
新京报记者 刘旭(xu)
校对 穆祥(xiang)桐