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中国网财经1月6日讯(xun) 1月4日，海创药(yao)业(688302.SH)发布关(guan)于募投项目延期(qi)的公告，公司(si)IPO募投项目“研发生产基地建设项目”达到预定可(ke)使用(yong)状态(tai)日期(qi)延长(chang)近一年至2025年底，“创新药(yao)研发项目”部分子项目的实施期(qi)限推迟约两年至2026年底。
海创药(yao)业成立于2013年2月，公司(si)以靶向蛋白降解(jie)PROTAC(蛋白质降解(jie)靶向嵌合体)技术和氘代技术等(deng)平台为基础，专注(zhu)于癌(ai)症、代谢性疾(ji)病等(deng)具有重大市(shi)场潜力的治疗领域的创新药(yao)物研发。
2022年4月12日，海创药(yao)业登陆科创板，以42.92元/股的发行价格募集资金10.63亿元，募资净额9.95亿元，投入用(yong)于“研发生产基地建设项目”“创新药(yao)研发项目”及“发展储备资金”。截至2024年11月30日，三(san)大项目募集资金累计(ji)投入进度分别为100%、77.56%和83.18%。
“研发生产基地建设项目”大约延期(qi)一年时间。公告称(cheng)，结合产线建设情况，综合考虑产线试生产、GMP符合性检查等(deng)尚需要(yao)一定周(zhou)期(qi)，为保障项目的有效(xiao)实施，公司(si)调整了实施进度。
“创新药(yao)研发项目”拟投入6.27亿元，涵盖HP501、HP518及HP537三(san)大细分项目，整体延期(qi)近两年。
其(qi)中，URAT1抑制剂HP501单药(yao)用(yong)于治疗高尿酸血症/痛风(feng)已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期(qi)试验。海创药(yao)业表示，2023年7月，药(yao)品审(shen)评中心(CDE)发布了《以患者为中心的药(yao)物临床试验设计(ji)技术指导(dao)原则(试行)》《以患者为中心的药(yao)物临床试验实施技术指导(dao)原则(试行)》《以患者为中心的药(yao)物获益-风(feng)险评估技术指导(dao)原则(试行)》，对(dui)药(yao)物临床试验提出了更高的要(yao)求(qiu)。临床试验涉及的患者人数均(jun)较多，受患者招募进度、临床方案等(deng)因素的影响，临床试验周(zhou)期(qi)较长(chang)，多重因素叠加致HP501进展晚于原计(ji)划研发进度。
公告介绍了另外两大细分项目的调整原因。HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药(yao)物，临床研究由澳大利亚转回至国内。用(yong)于治疗血液系统(tong)恶(e)性肿瘤的HP537片，研发重心放在已进入临床试验管线的推进。
海创药(yao)业是采用(yong)科创板第五套标准上市(shi)的创新药(yao)企业。2024年半年报显示，公司(si)在癌(ai)症和代谢疾(ji)病领域构建了有9项在研产品的产品管线，核心产品治疗前(qian)列腺癌(ai)症的HC-1119新药(yao)上市(shi)申请获得(de)受理，目前(qian)正在审(shen)评中；此外有4项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产品处于临床前(qian)研究阶段。
目前(qian)海创药(yao)业尚无(wu)药(yao)品销售收入，过(guo)去多个(ge)财年零收入，仅在2018年、2019年、2022年、2024年前(qian)三(san)季度分别实现(xian)营(ying)收356万元、423万元、165万元和11万元，合计(ji)955万元。
2018年至2024年前(qian)三(san)季度的净亏损分别为-0.39亿元、-1.12亿元、-4.9亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元和-1.54亿元，累计(ji)亏损额约17亿元。
入不敷出，创新药(yao)研发投入大、周(zhou)期(qi)长(chang)、风(feng)险高，海创药(yao)业在经营(ying)上挑战重重，同时财务(wu)类退市(shi)风(feng)险引发外界担忧。根据《科创板股票(piao)上市(shi)规则》，作为第五套标准的上市(shi)公司(si)，海创药(yao)业如果(guo)自上市(shi)后(hou)的第四个(ge)完整会计(ji)年的营(ying)业收入低于1亿元且扣除非经常性损益之前(qian)或者之后(hou)的净利润为负值，将触发退市(shi)风(feng)险警示(ST)，以及退市(shi)。
海创药(yao)业于2024年12月31日披露的投资者关(guan)系活动记(ji)录表显示，在研项目中，公司(si)将重点(dian)推进氘恩扎鲁(lu)胺软胶囊(nang)(HC-1119)中国商业化进度，加快推进口服PROTAC药(yao)物 HP518、HP568以及URAT1抑制剂HP501缓释片的研发进度。同时，公司(si)将平衡好研发投入产出，有序推进癌(ai)症和代谢性疾(ji)病领域其(qi)它在研产品的研发进度。
值得(de)注(zhu)意的是，海创药(yao)业上市(shi)后(hou)，公司(si)原始股东忙于套现(xian)离场。成都(dou)盈创动力创业投资有限公司(si)(下称(cheng)“盈创资本”)为海创药(yao)业发行前(qian)第二大股东，持有公司(si)1056.84万股，持股比例为10.67%。自2023年6月15日解(jie)除限售以来，盈创资本先后(hou)发起三(san)轮减持计(ji)划。截至2024年10月14日，经过(guo)两轮减持，其(qi)持股比例已经降至8.66%，累计(ji)套现(xian)约8384万元。今年3月25日前(qian)，盈创资本还将减持不超过(guo)3%股份。
二级市(shi)场上，海创药(yao)业1月6日收盘价为28.88元/股，最新市(shi)值28.6亿元。