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近日，国(guo)家(jia)药监局药品审(shen)评中(zhong)心官网公示，北京科兴中(zhong)维(wei)生物(wu)技术有限公司（简称“科兴中(zhong)维(wei)”）申报的(de)“冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试验申请(qing)（受理号：CXSL2400812）已获得临床试验默示许可。

国(guo)家(jia)疾控中(zhong)心官网发布的(de)一份资料(liao)显(xian)示，中(zhong)国(guo)是全球RSV流行高发国(guo)家(jia)之一。研究显(xian)示，2009年至2019年间，我国(guo)急性呼吸道感染病例病原体构(gou)成中(zhong)，流感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群中(zhong)检出(chu)率位居前三的(de)病毒性病原体，构(gou)成比分(fen)别为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童中(zhong)，RSV是病毒性病原体中(zhong)检出(chu)最高的(de)病毒，检出(chu)率达25.7%，远高于流感的(de)14.2%。RSV感染的(de)高风险人群是老年人和婴(ying)幼儿群体。

在国(guo)际上，RSV疫苗的(de)研发已经取得突破。2023年5月，美国(guo)食药监局（FDA）批准葛兰素(su)史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy上市，用于预防(fang)60岁以上成人因RSV感染而造成的(de)下呼吸道疾病。这是全球首款获批上市的(de)RSV疫苗。辉瑞旗下相(xiang)关产品紧随其后，在Arexvy获批不久之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于老年群体。2023年8月，Abrysvo还(hai)获FDA批准，得以扩展适应症，即通过(guo)孕妇(fu)主动免疫，预防(fang)出(chu)生至6个月大的(de)婴(ying)儿患(huan)上RSV相(xiang)关下呼吸道疾病。

2024年5月，莫德纳（Moderna）的(de)mRNA-1345疫苗获得FDA批准，用于60岁及以上的(de)老年人，并以mRESVIA为商品名开启商业化进程，该疫苗是全球首款非新冠mRNA疫苗。