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上海零越网络科技有限公司申请退款客服电话
2025-02-23 06:54:57
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2月(yue)14日,全省药品监督管理(li)工作会议在长沙召(zhao)开。(图/周欣)

红网时刻新(xin)闻(wen)2月(yue)14日讯(xun)(记者 刘璇 通讯(xun)员 全睿)2月(yue)14日,记者从全省药品监督管理(li)工作会议上获悉(xi),2024年,湖南省药品监督管理(li)局(ju)全力推动生物医药产业发展(zhan),积极承接(jie)大湾区医疗器械产业转(zhuan)移(yi)成效显著。

全省药品监管系统(tong)不断提升服务质效。组织开展(zhan)医疗器械审评人员和机构能力评价,全面梳理(li)医疗器械相关(guan)政策文件,修订第二类医疗器械注册核查工作程序和注册业务流程,统(tong)一注册审评审批标准和尺度,引(yin)导注册申请(qing)人依法依规申报(bao)注册。积极做好(hao)省生物医药及医疗器械产业专班(ban)工作,出台《关(guan)于推动生物医药产业高质量发展(zhan)的意见(jian)》《关(guan)于支持我省园区生物医药高质量发展(zhan)若干措施(shi)意见(jian)》,对重点园区、重点企(qi)业、重大项目、创新(xin)产品给予跟踪(zong)帮扶,承接(jie)长三(san)角、珠三(san)角近百家优势医疗器械企(qi)业来湘投(tou)产,促进医药创新(xin)研发和成果转(zhuan)化。全年共有6个产品通过第二类医疗器械优先审批,8个产品通过第二类医疗器械创新(xin)审批;2个创新(xin)第三(san)类器械获准注册,62个第三(san)类医疗器械获准注册。长沙市(shi)局(ju)编制《长沙市(shi)单体(ti)药店质量管理(li)自查要点指南》,创新(xin)单体(ti)药店监管模式(shi),有效提升单体(ti)药店整体(ti)管理(li)水平(ping)。

大力支持中药传承创新(xin)发展(zhan)。持续推进新(xin)版《湖南省中药材标准》制修订,发布《湖南省中药饮片(pian)炮制规范》(2021年版)勘误修订内容(rong)公告,累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血袪风止痛(tong)颗粒”“玄黄润通片(pian)”2个中药1类新(xin)药补充研究,积极推动中药新(xin)药转(zhuan)化上市(shi)。推进中药材GAP示范建设,启动30家产地趁鲜加工标准化基地建设。 湘西州(zhou)局(ju)创新(xin)医药产业发展(zhan)政策举(ju)措,助推民族(zu)医药传承发展(zhan)。

大力优化营商环境。全面梳理(li)、优化药械化77个许可事项业务流程、办事指南。设置“办不成事”反映专窗,有效推动问题解决。建立健全“红黄牌”通报(bao)机制,调整优化电(dian)子证照发放(fang),持续规范行(xing)政审批系统(tong)使用和管理(li),推进行(xing)政审批标准化、规范化和便利化。省药品监督管理(li)局(ju)“四直服务”精准破解“办不成事”难题的做法,入选(xuan)全省服务企(qi)业群众十(shi)大典型案例。协(xie)同(tong)推动产业应用基础平(ping)台、芙蓉实验室等创新(xin)平(ping)台建设,发挥“产、学、研、用、政、金”作用,将重点产品纳入提前介(jie)入服务范围(wei),主动跟进、专班(ban)对接(jie)、全程服务,不断加强成果转(zhuan)化,营造公平(ping)公正、公开透明、稳定可预(yu)期的政务服务环境。

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