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现如今，儿童近视(shi)问题愈发严重，如何预防和延缓孩子的近视(shi)发展成为家长广泛关(guan)注的焦点。由此，市场上各种治疗方法层出不穷，相关(guan)的讨论也变得愈发热烈。
从(cong)传统眼镜逐到现代的角膜塑形镜、离焦镜，再到药物治疗，家长们(men)迫切寻求适合孩子的解决方案，希(xi)望(wang)找(zhao)到最安全和有效的方法尽快延缓近视(shi)。
近日，兆科眼科宣布用于控制儿童近视(shi)加深的药物NVK002（0.01%低剂量阿(a)托品）的简易新药申(shen)请，获国家药监局正式受理(li)。
这(zhe)也就意(yi)味(wei)着，NVK002有望(wang)成为国内第二款(kuan)获批的低浓度阿(a)托品滴眼液(ye)，为中国数以亿计的近视(shi)儿童带来新的治疗选择(ze)。
那么，NVK002为什么能(neng)够突围？是否值得市场选择(ze)？这(zhe)背后的逻辑不妨就此展开探讨。
1、突围不是偶然，国内第二款(kuan)阿(a)托品上市确定性再增强
作(zuo)为一款(kuan)专(zhuan)门针(zhen)对儿童和青少年近视(shi)进(jin)展的低浓度阿(a)托品药物，NVK002在全球(qiu)范围内的研究和开发历程充分证明了(le)其在市场中的突围并非偶然。该药物在全球(qiu)包括北美、欧洲及中国等多(duo)个地(di)区(qu)进(jin)行了(le)多(duo)项临床试验，是目(mu)前市场上阿(a)托品类药物研究中规模最大、时间最长且较为全面的项目(mu)。
据(ju)悉，这(zhe)次(ci)NVK002的简易新药申(shen)请是基于兆科眼科在中国进(jin)行的第III期Mini-CHAMP临床研究。
2023年8月，兆科眼科在中国完成了(le)为期一年的Mini-CHAMP试验。该试验涉及16间中心，入组了(le)526名患(huan)者。
从(cong)临床研究结果来看，Mini-CHAMP成功(gong)达到了(le)其主要疗效终点，与安慰剂相比实现了(le)统计学和临床上显著差异，并表现出强大的安全性和有效性以及患(huan)者的高耐受性，可(ke)见NVK002在控制儿童近视(shi)加深方面的临床应用价值。
同时，Mini-CHAMP试验的患(huan)者脱落率低于10%，受试者的用药依从(cong)性高达95%以上。这(zhe)些数据(ju)既充分表明了(le)临床研究的严谨性和可(ke)靠性，也进(jin)一步凸显了(le)NVK002在临床应用中的优势，展现出其优异的临床质(zhi)量。
值得留意(yi)的是，NVK002在国内的注册申(shen)请依据(ju)的是Mini-CHAMP临床试验。这(zhe)意(yi)味(wei)着兆科在中国的审评无需美国合作(zuo)方的临床试验数据(ju)，也独立于FDA的审评程序，从(cong)而确保了(le)其在中国上市计划的独立性和灵活性。
除(chu)了(le)用于注册审评的临床试验外，兆科眼科还在国内进(jin)行了(le)一项为期两年的III期China CHAMP临床试验，并在2024年8月完成最后一位患(huan)者的最后一次(ci)访视(shi)。该试验积极的顶线结果证明了(le)NVK002具有显著的安全性和疗效，为其作(zuo)为控制儿童近视(shi)加深的潜在治疗方法提供了(le)进(jin)一步的数据(ju)支持。
总体而言，NVK002的成功(gong)突围并非偶然，而是其在研发、临床试验和市场策略(lue)等多(duo)方面优势的综合体现。作(zuo)为中国第二个正式进(jin)入审评程序的阿(a)托品产品，NVK002的这(zhe)一进(jin)展不仅巩固了(le)其在国内市场的领先地(di)位，而且为其顺利上市进(jin)一步增加了(le)确定性。这(zhe)在为投资(zi)者带来信心的同时，也为公司在市场上的竞(jing)争力提供了(le)有力支持。
2、从(cong)指南认可(ke)到市场需求，阿(a)托品成为近视(shi)防控领域的中流砥柱
如今，近视(shi)防控成为一个迫切需要得到解决的现实问题，而阿(a)托品在这(zhe)一领域展现出巨(ju)大的市场潜力，成为解决方案的重要选择(ze)。
国家卫健委(wei)统计数据(ju)显示，目(mu)前全国近视(shi)人口已(yi)高达约7亿人。特别是青少年群体，高度近视(shi)（大于600度）的患(huan)病率约为5%至20%，远超国际(ji)水平的5到10倍。进(jin)一步来看，儿童青少年的总体近视(shi)率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。这(zhe)些数据(ju)均在表明，近视(shi)防控市场巨(ju)大的潜力和需求。
而在众多(duo)近视(shi)防控产品中，阿(a)托品滴眼液(ye)以其独特的优势和广泛的市场认可(ke)度，成为了(le)一款(kuan)极具竞(jing)争力的单品。
一方面，低浓度阿(a)托品滴眼液(ye)首次(ci)被纳入《近视(shi)防治指南》，国家层面对其有效性给予认可(ke)。《近视(shi)防治指南（2024年版）》中明确指出，低浓度阿(a)托品滴眼液(ye)是经过循(xun)证医学验证能(neng)够有效延缓近视(shi)进(jin)展的药物。
另一方面，国内外众多(duo)临床试验已(yi)证实了(le)低浓度阿(a)托品作(zuo)为近视(shi)防控手段的安全性和有效性。从(cong)新加坡国家眼科中心及新加坡眼科研究所的ATOM系列试验，到香港中文大学的LAMP试验，再到2024年国内第一款(kuan)阿(a)托品的正式获批，都为低浓度阿(a)托品滴眼液(ye)在近视(shi)防控中的应用提供了(le)有力的证据(ju)支持和充分背书。
此外，阿(a)托品滴眼液(ye)在使用上具有便利性和经济性。尽管市场上也存在其他近视(shi)防控产品，如角膜塑形镜和离焦镜等，它们(men)各自有其独特的优势和适用场景，但在使用过程中需要定期到医院复查和维护。相比之下，阿(a)托品滴眼液(ye)的使用更为简单，能(neng)避免一些复杂治疗手段带来的不便，且价格较为亲民(min)。同时，阿(a)托品滴眼液(ye)还可(ke)以与其他防控手段联合使用，进(jin)一步提高近视(shi)防控的效果。
当然，要实现这(zhe)一市场空(kong)间，还需要经历院内制剂逐渐被替代的过程，同时需要配合企业的市场销(xiao)售策略(lue)和产品进(jin)院的能(neng)力。相信经过时间和事实的检(jian)验，低浓度阿(a)托品将爆(bao)发其巨(ju)大的价值，提升国内数以亿计的近视(shi)儿童的生活质(zhi)量。
3、小结
NVK002拿到阿(a)托品滴眼液(ye)获批的“入场券”，无疑是兆科眼科的一大重要里(li)程碑。
随(sui)着NVK002在国内的上市路径更加清晰，临床试验的积极数据(ju)也为审评提供了(le)强有力的支撑，获批风险基本(ben)出清，NVK002的上市确定性进(jin)一步增强。
然而从(cong)市场表现来看，港股创新药板块经历持续震荡，兆科眼科当前的市值甚至不到7亿元，更是低于其12.7亿元的在手现金，公司估值明显处于低估状态。随(sui)着后续NVK002以及更多(duo)产品商业价值的逐步释放，预计兆科眼科的业绩亦将不断增长，这(zhe)将为公司带来更强的市场认可(ke)，最终推动其估值层面的提升。