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2月20日(ri),中山大学肿瘤(liu)防治(zhi)中心马骏院(yuan)士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国(guo)际肿瘤(liu)学巅(dian)峰期(qi)刊(kan)《临床医师癌(ai)症杂志(zhi)》(A Cancer Journal for Clinicians,简称CA,该杂志(zhi)影响因子高(gao)达(da)503.1)发表了“鼻咽癌(ai)诱(you)导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”的研究成果。
研究成果新闻发布会(hui)现场。
据了解,CA被业界称为“神(shen)刊(kan)”,既往主要发表癌(ai)症流(liu)行病学报告和(he)综述。此次研究是该杂志(zhi)创刊(kan)以(yi)来的全(quan)球首篇临床试验研究论著。据杂志(zhi)社反馈,他们决定尝试接收临床研究已经1年了,最终选中该研究作为首篇临床研究成果。
据研究团队核心成员之一、中山大学肿瘤(liu)防治(zhi)中心放疗科副主任唐玲珑教授介绍,鼻咽癌(ai)高(gao)发于中国(guo),新发病例(li)占全(quan)球47%。其中,华南地区发病率是世界的20倍。鼻咽癌(ai)的中位(wei)发病年龄在45岁,面对庞大的青壮年患者群体,如何提升患者生活质量一直(zhi)是中肿鼻咽癌(ai)治(zhi)疗团队研究的课题。
放射治(zhi)疗是鼻咽癌(ai)的根治(zhi)手段(duan)。中晚期(qi)患者需要在放疗前接受化疗,放疗前化疗使90%患者肿瘤(liu)缩小,而既往国(guo)际指南推荐放疗照射范(fan)围仍需包括化疗前肿瘤(liu)大小,导致周围正常组织(zhi)(如内耳、腮腺)要接受高(gao)剂(ji)量辐射,引发听力损伤、口干(gan)等(deng)不可逆副作用(yong),严重影响患者生活质量。
对此,马骏院(yuan)士团队采用(yong)了国(guo)际通用(yong)的标准多中心、随机、平行对照设计,纳入(ru)445例(li)中晚期(qi)鼻咽癌(ai)患者,随机分(fen)为两组:分(fen)别基(ji)于化疗后和(he)化疗前肿瘤(liu)范(fan)围进(jin)行放疗。主要终点为3年局部区域无(wu)复发生存率,次要终点包括毒副反应和(he)生活质量。
这(zhe)项多中心III期(qi)临床试验证实,仅照射化疗后的肿瘤(liu)范(fan)围,3年局部区域无(wu)复发生存率达(da)91.5%(与传统疗法持平);患者严重放射性口腔黏膜炎(yan)发生率降低四成,晚期(qi)严重中耳炎(yan)发生率降低五成,口干(gan)症状改善六成;整体健康状态、体力状态、情绪功能显著改善,口干(gan)及唾液黏稠症状减轻。
也就是说,仅照射化疗后的肿瘤(liu)范(fan)围并没有增加复发,却显著降低了毒副反应,显著改善患者生活质量。这(zhe)一研究成果使我国(guo)鼻咽癌(ai)诊疗实现了从“保生存”到(dao)“优生存”的跨越式突破。
化疗后范(fan)围放疗和(he)传统放疗生存对比。
化疗后范(fan)围放疗和(he)传统放疗毒副反应对比。
在2024年10月美(mei)国(guo)放射肿瘤(liu)学会(hui)年会(hui),该研究作为最新突破进(jin)展(zhan)(Late Breaking Abstract, LBA)口头汇报(全(quan)球70个研究投(tou)稿LBA,7项研究入(ru)选),被评价有望(wang)被国(guo)内外指南采纳,指导全(quan)球临床实践(jian)。
本研究是由中山大学肿瘤(liu)防治(zhi)中心马骏院(yuan)士团队牵头,联合中山市人民医院(yuan)和(he)佛山市第一人民医院(yuan),3家单位(wei)共同完成的开放、非劣效(xiao)、多中心III期(qi)随机对照临床试验。中山大学肿瘤(liu)防治(zhi)中心马骏院(yuan)士、孙颖教授、唐玲珑教授、郭蕊副主任医师、谢方云教授为本文通讯作者,唐玲珑教授、陈林博士、徐桂琼教授(中山市人民医院(yuan)),张宁教授(佛山市第一人民医院(yuan)),黄成龙(long)博士后为共同第一作者。
采写:南都记者 王诗琪