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□张西流
国家医保局20日表示,近日,上海市两会期间,有政(zheng)协委员、医学专家反映(ying)某些集采药品可能存在(zai)质量风险等问题,国家医保局高度重视,决(jue)定1月21日,国家医保局负责同志带队(dui),联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关委员、专家关于(yu)药品集采政(zheng)策及中选(xuan)产品质量保障(zhang)的意见(jian)建(jian)议,并(bing)重点收集有临(lin)床数据(ju)支撑、有统计学差异(yi)的质量和药效(xiao)问题线索。(1月20日《每日经(jing)济新闻》)
药品集中采购作为我国医药卫生体制改革(ge)的重要组成部分,旨在(zai)通过带量采购降低药品价格、减轻患(huan)者负担。确保集采目录中药品的质量与安全,更是关系到(dao)人民群众生命健康的大(da)事。绝(jue)不能让问题药品混(hun)进(jin)集采目录,这是医药管理部门、医疗机构以及全社会共同的责任。正因如此,近日,针对有政(zheng)协委员、医学专家反映(ying)某些集采药品可能存在(zai)质量风险等问题,国家医保局将牵头展开调查。
而在(zai)此前,安徽省医药集中采购服务(wu)中心在(zai)2021年发布(bu)的一(yi)份公告显示,共计17批(pi)次药品因各种原因被禁用,涉及8家企业的多个药品品种。这些药品被禁用,无疑是对药品质量安全的一(yi)次严格把控。相关医疗机构被要求及时调整采购目录,以确保临(lin)床药品供应的安全有效(xiao)。这一(yi)案例也(ye)充分体现了管理部门对问题药品的零容忍态度以及保障(zhang)患(huan)者用药安全的坚定决(jue)心。
事实上,国家医保局在(zai)近年来对药品和医疗器械集采工作的管理中,也(ye)明确了三类药品暂不纳入集采范围,分别是创新药、含濒危野生动物成分的药品、“孤(gu)儿(er)药”和短(duan)缺药。这种科学、审(shen)慎的政(zheng)策制定,为医药企业的创新提供了发展空间,也(ye)为患(huan)者提供了更多元(yuan)化的治疗选(xuan)择。
然而,问题药品混(hun)进(jin)集采目录的风险依然存在(zai)。集采政(zheng)策在(zai)实施过程中,必须坚持严格的质量控制和监管措(cuo)施。首先,药品集采应建(jian)立完善的药品质量评估体系,对拟纳入集采目录的药品进(jin)行严格的质量审(shen)查,包括药品的生产工艺、质量标准、临(lin)床试验数据(ju)等。其次,应加强对药品生产企业的监督(du)检查,确保其严格按照(zhao)药品生产质量管理规范进(jin)行生产,并(bing)对违规企业进(jin)行严厉处罚。此外,还应建(jian)立健全药品不良反应监测机制,及时发现和处理集采药品在(zai)使用过程中出现的问题,保障(zhang)患(huan)者的用药安全。
医疗机构作为药品的使用单位,也(ye)应肩负起把关责任。在(zai)采购集采药品时,应严格遵守(shou)相关规定,选(xuan)择资质齐全、信誉良好的药品生产企业供应的药品。同时,加强对药品的验收、储(chu)存和使用管理,确保药品在(zai)整个流通过程中的质量和安全。对于(yu)发现的问题药品,应及时停止使用并(bing)向相关部门报告。
药品集中采购是一(yi)项利国利民的改革(ge)举措(cuo),在(zai)推进(jin)过程中,必须始终把药品质量安全放(fang)在(zai)首位,绝(jue)不能让问题药品混(hun)进(jin)集采目录。这需要政(zheng)府(fu)、企业、医疗机构和社会各界共同努力。只有这样(yang),才能真(zhen)正实现药品集中采购的初衷,让人民群众用上安全、有效(xiao)、价廉的药品,不断提升人民的健康水平。