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狮桥汽车金融申请退款客服电话
2025-02-24 03:09:31
狮桥汽车金融申请退款客服电话

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近期,A股上市公司赴港上市迎来密集进展,2015年开(kai)年至今,恒瑞医药、迈威生物(wu)、海天味业、三花智(zhi)控、均胜电子、歌(ge)尔微电子、安井食品先后向港交所(suo)提交上市申(shen)请书。

瑞银对今年香(xiang)港新股市场看(kan)法乐观,瑞银证券全球投资银行部联席主管谌(chen)戈预(yu)期,先A后H是今年IPO市场重要趋势,预(yu)计全年有逾30家(jia)A股公司赴港上市,大部分是大型A股寻求A加H上市。

他相(xiang)信,今年应该会有一些质(zhi)量不错、规模较大的内地公司赴港上市,涵盖各行各业,有国企,但主要是民企。他解释,H股与A股估值差距收窄,以及IPO监管因素利好,连同中企出海发展需要等,都是今年A股赴港上市转趋活跃的关(guan)键。

继昨天的紫光股份后,今天重点探究一下迈威生物(wu)的情况。

格隆汇获悉,2025年1月6日,迈威(上海)生物(wu)科技股份有限公司(以下简称“迈威生物(wu)”)向港交所(suo)递交了发行H股股票并在香(xiang)港联交所(suo)主板挂牌上市的申(shen)请。

迈威生物(wu)成立(li)于2017年,自2022年1月起在上交所(suo)科创板上市(股票代码(ma):688062.SH),是一家(jia)主要专注于自主开(kai)发肿瘤和年龄相(xiang)关(guan)疾病药物(wu)并处(chu)于商业化阶段的制(zhi)药公司。

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专注于ADC技术路线

多年来,迈威生物(wu)建(jian)立(li)了具有竞争力的、多层次(ci)的管线产(chan)品组合,包括10个以上的药物(wu)资产(chan)且覆盖不同品种,专注于肿瘤和年龄相(xiang)关(guan)疾病,如免疫、眼科、骨科等领域。

截至最后实际可行日期,公司已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申(shen)请,包括与核心(xin)产(chan)品有关(guan)的22项专利及20份专利申(shen)请。

公司主要在研(yan)产(chan)品,来源招股书

ADC是公司管线的关(guan)键组成部分。通过对基础ADC技术的持续投资,公司最终建(jian)立(li)了拥(yong)有自主知识产(chan)权的四(si)大核心(xin)ADC技术:

DARfinity,自主研(yan)发的定点偶联工艺;

IDconnect,一种经过优化设计的连接子分子,用以连接抗体和毒素,使抗体和毒素之间的连接更稳定;

Mtoxin,一类基于喜树(shu)硷的新型毒性分子,用作ADC中杀死靶细胞的“弹头”;

及LysOnly,一种能够有条件释放毒素的结构(gou),可提高(gao)ADC的整体安全性和有效性。

核心(xin)产(chan)品-9MW2821

9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体化高(gao)效抗体发现平台而开(kai)发的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是一种I型跨膜糖蛋白,其与黏附素一起,在细胞-细胞黏附连接的形成及维持过程(cheng)中发挥至关(guan)重要的作用。重要的是,Nectin-4在几种肿瘤类型中过度表达,使其成为治疗癌症(zheng)的潜(qian)在靶点。

为制(zhi)成9MW2821,公司使用定点偶联技术,将具有内吞促(cu)进特性的人源化靶向Nectin-4单克隆抗体与细胞毒性药物(wu)单甲基澳瑞他汀E( MMAE)进行连接。由此(ci)产(chan)生的9MW2821 ADC与肿瘤细胞表面表达的Nectin-4分子进行特异性结合,形成ADC复合物(wu)。这(zhe)种ADC复合物(wu)会在肿瘤细胞内释放出MMAE,引(yin)发细胞凋亡和死亡。

根据弗(fu)若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,就(jiu)临床开(kai)发阶段而言,9MW2821是中国开(kai)发用于治疗尿路上皮癌的所(suo)有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次(ci)于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC),且其是全球首个也(ye)是唯一一个进入宫颈癌关(guan)键 III期试(shi)验的靶向Nectin-4 ADC。

公司正(zheng)在进行9MW2821的多项临床试(shi)验,其中包括:1、 9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试(shi)验,2、9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试(shi)验,及3、9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(「三阴性乳腺癌」)的 II期试(shi)验。

全球ADC市场具有较大潜(qian)力,2023年,前五大商业化ADC药物(wu)的年度销售额(e)均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预(yu)计将继续保持强(qiang)劲增长势头,从2023年起按复合年增长率30.6%增长,到2032年达到1151亿美元。

中国的ADC市场在2020年首款ADC(即(ji)赫赛莱)获得国家(jia)药监局批准后开(kai)始增长,预(yu)计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增长率为54.3%。

截至最后实际可行日期,Padcev是美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物(wu),在两个司法权区(qu)均用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月,Padcev的销售额(e)分别为7.59亿美元、11.78亿美元及18.92亿美元,根据弗(fu)若斯特沙利文的资料,按2023年的年度销售额(e)计,在全球所(suo)有ADC药物(wu)中排名第四(si)。

截至最后实际可行日期,在全球有八种用于治疗实体瘤的靶向Nectin-4 ADC候选(xuan)药物(wu)(包括9MW2821)正(zheng)在临床开(kai)发中。

全球处(chu)于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选(xuan)药物(wu)的竞争格局,来源:招股书

此(ci)外(wai),公司还有其他2款ADC产(chan)品,包括7MW3711和 7MW4911。

7MW3711是一种靶向B7-H3(又称CD276,一种免疫检查点蛋白)的新型ADC。B7-H3是B7配体家(jia)族的成员,在帮助癌症(zheng)细胞逃避免疫监视(shi)以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒活性方(fang)面发挥着关(guan)键作用。

7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白,通过全面的泛癌多组学分析已被(bei)确定为癌症(zheng)治疗领域具潜(qian)力的靶点。CDH17在正(zheng)常组织(zhi)中低(di)表达,主要表达于肠上皮细胞的基底(di)外(wai)侧膜。然而,在结直肠癌、胃癌和胰腺癌等各种胃肠道肿瘤中,CDH17明显过度表达,其高(gao)表达与肿瘤进展、转移及临床预(yu)后不良(liang)密切相(xiang)关(guan),因此(ci)成为治疗干预(yu)的理想靶点。

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已有三款产(chan)品获批上市,尚未盈利

除(chu)上述在研(yan)产(chan)品外(wai),迈威生物(wu)已有3款产(chan)品获批上市。

第一款为君迈康维重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液(ye),属于治疗用生物(wu)制(zhi)品2类,为药物(wu)修(xiu)美乐(通用名:阿达木单抗)的生物(wu)类似药。2022年3月获批用于治疗类风湿关(guan)节(jie)炎(yan)、强(qiang)直性脊柱炎(yan)、银屑病等,2022年11月关(guan)于克罗(luo)恩(en)病、葡萄膜炎(yan)、多关(guan)节(jie)幼年特发性关(guan)节(jie)炎(yan)等适应症(zheng)的补充申(shen)请获批。

第二款是迈卫健,自2024年3月在中国内地商业化,适应症(zheng)为治疗不可切除(chu)或手术切除(chu)可能导致(zhi)严重功能障碍的距骨细胞瘤。

第三款是迈利舒,自2023年3月在中国内地商业化,用于治疗骨折高(gao)风险的绝经后妇女的骨质(zhi)疏松症(zheng)。

至2023年、2024年1-10月(报告(gao)期),公司分别录得收入1.28亿元、1.6亿元;毛利分别为1.25亿元、1.41亿元。

报告(gao)期内,迈威生物(wu)的收入来自:1、药品销售,主要在中国向第三方(fang)分销商销售药品,该等分销商为直接客户,通常负责向医院及药店销售和交付产(chan)品,及2、对外(wai)授(shou)权收入。

作为一家(jia)尚在研(yan)发阶段的生物(wu)科技公司,迈威生物(wu)的研(yan)发费用较高(gao),报告(gao)期内,公司研(yan)发成本分别为8.36亿元、6.06亿元,其中归属于核心(xin)产(chan)品的研(yan)发成本分别为1.43亿元、1.79亿元,分别占相(xiang)应期间总研(yan)发成本的17.1%、29.5%。

由于较高(gao)的研(yan)发支出及销售费用、行政开(kai)支等,迈威生物(wu)的期内亏损(sun)分别为10.59亿元、8.64亿元。

关(guan)键财务数据,来源:招股书

截至2024年10月31日,迈威生物(wu)的现金(jin)及现金(jin)等价物(wu)分别为14.15亿元,相(xiang)较研(yan)发费用而言并不算充裕。

据招股书,迈威生物(wu)此(ci)次(ci)募集资金(jin)的用途大致(zhi)如下:1、用于核心(xin)产(chan)品9MW2821针对多种适用症(zheng)不同阶段的临床试(shi)验开(kai)发;2、用于推进针对三阴性乳腺癌治疗的不同阶段的临床试(shi)验;3、用于推进针对宫颈癌治疗的不同阶段的临床试(shi)验;4、用于推进针对食管癌治疗的不同阶段的临床试(shi)验;5、用于针对具有大量临床需求的肿瘤及年龄相(xiang)关(guan)疾病的其他管线产(chan)品的研(yan)发等。

对于此(ci)次(ci)赴港上市,迈威生物(wu)表示,筹划发行H股股票并在香(xiang)港联交所(suo)上市,是为满足公司经营发展的资金(jin)需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平。

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