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中国网(wang)财经1月15日讯(记者 段思琦)近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营(ying)养配方食品注册指南》(以下简(jian)称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续(xu)优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。
《指南》严格(ge)依(yi)据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结(jie)梳理特殊医学用途全营(ying)养配方食品(以下简(jian)称全营(ying)养配方食品)的科(ke)学认知、注册实践(jian)、产品研发及生产实际等内容,从产品配方及其设(she)计依(yi)据材料、生产工艺材料、稳定性研究材料、研发能力和生产能力材料、产品标签说明书样(yang)稿(gao)要求以及现场核查和抽样(yang)检验的情形6方面(mian)进行优化。对符合《指南》相关要求的,不再要求重(zhong)复(fu)提交产品配方、生产工艺等相关材料,对已(yi)获(huo)得全营(ying)养配方食品注册的企业,不再重(zhong)复(fu)进行现场核查和抽样(yang)检验。这(zhe)些优化措施有利于提升全营(ying)养配方食品审评审批(pi)效能,降低(di)企业研发注册成本,进一步激发特医食品市场活力。
据了解,市场监管总局此前已(yi)发布过电解质(zhi)配方、碳水(shui)化合物(wu)组件、蛋白质(zhi)组件等3类特医食品注册指南。