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BD是(shi)创新(xin)药企(qi)业在发展进程中迈向(xiang)壮大(da)与突破的关键路径(jing)。
回顾过去十年，美国批准上市的50款FIC肿瘤药物在商业化过程中，大(da)多采取“小型biotech主导(dao)FIC药物发现、大(da)型药企(qi)通过BD推动药物后续开发及商业化”的模式。这能够显著(zhu)提高研发管线的成功率，并助力产品在未来实现持续放量，达到更高的销售峰值(zhi)。
如今，随(sui)着中国创新(xin)药企(qi)在ADC、双抗等领(ling)域(yu)逐(zhu)渐展现出与国际(ji)顶尖药企(qi)长期竞争甚至超(chao)越的创新(xin)实力，BD也已成为国内创新(xin)药企(qi)实现业绩增长的重要推动力之一。
这一点在药智网的统计数据中得到了充分印证(zheng)。截至2024年12月24日，我国全年医(yi)药领(ling)域(yu)已完成93项出海BD交(jiao)易，交(jiao)易总金额超(chao)3500亿元，BD交(jiao)易规(gui)模超(chao)过IPO融资规(gui)模。
进入2025年，这一趋势愈发明显，多家创新(xin)药企(qi)成功达成潜(qian)在金额高达10亿美元级别的大(da)单。
1月22日，乐普生(sheng)物与ArriVent就针对消化道癌的潜(qian)在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成合作，ArriVent将(jiang)获得MRG007在大(da)中华区（包括中国大(da)陆、中国香港、中国澳(ao)门和中国台湾）以(yi)外地(di)区开发、制造和商业化的全球独家许可(ke)。
从交(jiao)易金额来看，乐普生(sheng)物将(jiang)获得总计4700万美元的一次(ci)性首付(fu)款和近期里程碑付(fu)款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付(fu)款，以(yi)及基(ji)于大(da)中华区以(yi)外地(di)区净(jing)销售额的分级特许权(quan)使用(yong)费。
可(ke)以(yi)说，此次(ci)合作不仅是(shi)乐普生(sheng)物在国际(ji)化道路上的重要一步，更是(shi)中国创新(xin)药企(qi)在全球市场中逐(zhu)步站(zhan)稳脚跟的一个(ge)有力证(zheng)明。
那么，能够达成总交(jiao)易额超(chao)12亿美元的BD项目，手握MRG007的乐普生(sheng)物究竟(jing)有什么魔力？
1、潜(qian)在同类最佳ADC，为何是(shi)MRG007？
作为一款潜(qian)在的同类最佳ADC药物，MRG007通过抗体将(jiang)毒素直接送达癌细胞，避免了传统化疗对人体的广泛毒害，已经在消化道癌的临床前模型中展现出强大(da)的抗肿瘤活性，并在IND支持性研究中表现出较高的治疗指数。
这一系列研究结果表明，MRG007在靶向(xiang)治疗消化道癌方(fang)面具有显著(zhu)潜(qian)力，有望为患(huan)者带来更有效的治疗选择。
基(ji)于此，乐普生(sheng)物计划于2025年上半年提交(jiao)MRG007的首个(ge)IND申请，初步临床开发将(jiang)重点聚焦于结直肠癌、胰腺(xian)癌及其他消化道恶性肿瘤。
从市场和临床需求的角度来看，尽管近年来肿瘤治疗领(ling)域(yu)取得了诸多进展，但结直肠癌和胰腺(xian)癌等消化道恶性肿瘤的治疗选择仍然有限，且(qie)现有治疗方(fang)案的疗效和安全性仍有待提升，也就为MRG007这类创新(xin)药物提供了广阔的商业化空间。
以(yi)结直肠癌为例，作为全球范围内发病率和死亡率极高的癌症之一，中国国家癌症中心数据显示，早在2022年，中国结直肠癌新(xin)发病例数就达到51.71万例，死亡人数为24万例，已成为中国第二大(da)高发恶性肿瘤，仅次(ci)于肺癌。
而胰腺(xian)癌早期症状(zhuang)隐匿，病情(qing)进展迅速，恶性程度高，许多胰腺(xian)癌患(huan)者在确诊时已处于晚期。由于胰腺(xian)癌细胞有很强的耐药性，不管是(shi)化疗还是(shi)靶向(xiang)治疗，效果都不如预期，因此被称为“癌中之王”。这种局面使得胰腺(xian)癌的生(sheng)存率极低，即使经过积(ji)极治疗，五年生(sheng)存率也不到10%。
在当前“以(yi)临床价值(zhi)为导(dao)向(xiang)”的研发和投资环境中，只有像(xiang)MRG007这样真正具有创新(xin)性和临床价值(zhi)的产品，才能获得资本的支持。
此次(ci)乐普生(sheng)物与ArriVent达成的合作，无疑为MRG007的临床开发注入了新(xin)的动力。相信通过整合双方(fang)的优势资源，MRG007的临床开发有望加速推进，在消化道癌治疗领(ling)域(yu)的潜(qian)力将(jiang)进一步显现。
2、多元化的管线储备、差异化的商业化格局，铺就清晰成长轨道
事实上，乐普生(sheng)物的价值(zhi)并不仅在于MRG007，这次(ci)合作只是(shi)其创新(xin)研发实力和产品管线的缩影。
目前，乐普生(sheng)物已经战略性地(di)布局了多个(ge)肿瘤产品管线，涵盖了免疫治疗、ADC靶向(xiang)治疗和溶瘤病毒药物三大(da)前沿领(ling)域(yu)，为公司提供丰富技术储备的同时，也为其未来市场竞争力奠定了坚实基(ji)础。
其中，ADC的候选药物管线的表现尤(you)为突出，处于国内领(ling)先地(di)位(wei)。例如，MRG003已提交(jiao)NDA申请，成为国内首个(ge)获批的EGFR-ADC；MRG004A是(shi)针对胰腺(xian)癌进行开发的TF-ADC；CMG901是(shi)首个(ge)进入临床三期的Claudin18.2 ADC，全球进度最快；MRG006A是(shi)靶向(xiang)GPC3在全球范围内潜(qian)在FIC的ADC,目前正在I期爬坡。
值(zhi)得一提的是(shi)，不同于大(da)多创新(xin)药公司，除了在海外BD的成绩单外，乐普生(sheng)物已经通过其自(zi)研产品普特利单抗成功实现了收入转化，公司高度重视销售渠道的建设(she)和拓展，通过与各种业务渠道合作伙伴(ban)建立紧密的合作关系。2024年上半年普特利单抗销售收入约0.95亿元，目前处于收入上升期。同时，EGFR-ADC MRG003预期将(jiang)在2025年获批上市，普特利单抗的成功销售也将(jiang)为其打下坚实的基(ji)础。
本次(ci)MRG007的成功BD是(shi)继靶向(xiang)Claudin18.2 ADC CMG901成功授权(quan)给AZ之后的又一个(ge)里程碑，再次(ci)验(yan)证(zheng)了公司差异化的两条腿走路的商业化格局，在国内进行自(zi)主商业化销售的同时不断实现BD的突破。
总的来说，乐普生(sheng)物的创新(xin)研发实力和候选产品的临床价值(zhi)已经在市场中得到验(yan)证(zheng)。
未来，随(sui)着ADC等极具竞争力的产品逐(zhu)步实现商业化落地(di)，乐普生(sheng)物在ADC领(ling)域(yu)的领(ling)先地(di)位(wei)将(jiang)进一步巩固。这些产品的成功上市不仅将(jiang)为公司带来可(ke)观(guan)的经济效益，还将(jiang)进一步提升其在行业内的影响力和话语权(quan)。
另外，专业机构的积(ji)极预期也为市场打了定心针。近期太平(ping)洋证(zheng)券发布了对乐普生(sheng)物的首次(ci)覆(fu)盖研报，给予公司“买入”评级，可(ke)见市场对其未来发展的高度期待。