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10月9日,亿帆医药(002019)宣布其全资子公司赛臻公司近日收(shou)到了新(xin)加坡卫生科(ke)学(xue)局(HealthSciencesAuthority,HSA)颁发的中成药注册批文,标志着公司的独家医保产品——皮敏消胶囊正(zheng)式(shi)获批在新(xin)加坡市场销售,开启国际(ji)化战(zhan)略(lue)新(xin)篇章。
皮敏消胶囊作为一款中成药,以(yi)其祛风除(chu)湿、清热解毒、凉(liang)血止痒的功效著称,适用于急慢(man)性荨麻(ma)疹、急性湿疹等病症(zheng),尤其是针对(dui)风热证或风热挟(jia)湿证患者有着显著疗效。此外,该产品还(hai)被广泛应用于银屑病、玫瑰糠疹、皮肤瘙(sao)痒症(zheng)以(yi)及接触性皮炎等多(duo)种皮肤疾病的治疗中,并(bing)获得了包括(kuo)《中成药临床应用指南-皮肤病分册》在内的多(duo)个权(quan)威指南的认可(ke)。皮敏消胶囊凭借其优良的安全性和有效性,在过去二(er)十(shi)多(duo)年的临床应用中积累了良好的口碑。
在中医药领域,亿帆医药拥有105个中药品种,其中方剂柏雪康(kang)(复方黄黛片(pian))也(ye)是目前屈指可(ke)数(shu)列入世界卫生组(zu)织基(ji)本药物标准清单的中药产品。
公告(gao)显示,此次获得新(xin)加坡市场的准入资格,是继复方银花解毒颗粒、麻(ma)芩消咳颗粒、银杏叶丸(wan)之后,亿帆医药第四个成功实现海外注册的重点中药产品。此举有助于公司优化境外产品组(zu)合,扩(kuo)大国际(ji)市场份(fen)额。虽然皮敏消胶囊尚(shang)未在海外市场实现销售,但(dan)随着新(xin)加坡注册批文的获取,未来若能(neng)顺(shun)利(li)推进商(shang)业化进程,预(yu)计对(dui)亿帆医药的整体业绩(ji)将产生正(zheng)面(mian)影响。
亿帆医药是国内少(shao)数(shu)几家获得中国、美国和欧(ou)盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新(xin)药中国企业之一,是目前屈指可(ke)数(shu)自有中药产品被列入世界卫生组(zu)织基(ji)本药物标准清单的国内医药企业之一。公司原料药维生素B5及原B5产品以(yi)直销为主,70%以(yi)上销往(wang)欧(ou)美等多(duo)个国家和地区,全球市场占有率高,居领先(xian)地位。
数(shu)据显示,今年上半年,公司实现营业收(shou)入263,208.98万元,较(jiao)上年同期增(zeng)长35.39%,其中医药自有产品(含进口)上半年实现营业收(shou)入185,605.01万元,较(jiao)上年同期增(zeng)长76.58%,实现归(gui)属于上市公司股东(dong)的净利(li)润25,322.66万元,较(jiao)上年同期增(zeng)长133.04%。公司已形成长期可(ke)增(zeng)长的“大品种群、多(duo)品种群”稳(wen)步发展态势。
自2018年推进药品全球化以(yi)来,公司历(li)经6余(yu)年的部署与重构,在2024年迎来一个新(xin)的发展阶段,实现了自产(自有)为主、代理为辅的营收(shou)结构,并(bing)实现了海外药品收(shou)入突(tu)破新(xin)高。今年上半年,公司海外医药产品实现营业收(shou)入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin®),较(jiao)上年同期增(zeng)长16.22%,其中,直营市场(韩国、菲律宾和澳大利(li)亚)实现营业收(shou)入16,246.43万元,较(jiao)上年同期增(zeng)长23.17%。
亿帆医药表示将继续秉持创新(xin)精(jing)神,致力于开发更多(duo)优质(zhi)医药产品,同时加快全球化步伐,为全球患者提供更多(duo)更好的治疗选择(ze)。