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中国网财经2月(yue)13日讯 今年年初，“提交注(zhu)册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)更新了(le)财务资料，继续其(qi)IPO进程。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主(zhu)要生产和销售手术机器人研(yan)发，旗下产品包括腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工(gong)耳(er)蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月(yue)，思哲睿IPO申请(qing)获上交所受理，经历(li)两(liang)轮问询后，在2023年6月(yue)1日过会(hui)，并于同(tong)年6月(yue)25日提交注(zhu)册。
高投入下长期亏损
手术机器人自20世纪末首(shou)次(ci)投入使(shi)用，目前(qian)仅达(da)芬(fen)奇(qi)手术机器人在全球的装机量(liang)已接(jie)近1万台，服务病患超过1600万例。据弗若斯特沙利(li)文预测，未来全球的手术机器人市场规模将会(hui)快速增长，预计到(dao)2030年，中国手术机器人的市场规模将达(da)到(dao)709.52亿元，年复合增长率为36.9%。
2023 年6月(yue)份发布的注(zhu)册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净(jing)利(li)润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流(liu)净(jing)额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利(li)润亏损的背后是公司高额的研(yan)发投入。报告期内，思哲睿研(yan)发人员数(shu)量(liang)分别为86人、165人和240人，研(yan)发投入分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问询函回(hui)复中曾表(biao)示，2023年至2025年，公司预计研(yan)发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研(yan)发投入的同(tong)时，思哲睿因产品商业化不足难以“自我(wo)造血”。在注(zhu)册版(ban)招股书中，思哲睿称主(zhu)要产品尚(shang)未实现商业化销售，其(qi)产品康多机器人®SR1000在2023年一季度(du)实现了(le)两(liang)台销售，分别于黑龙(long)江中医药大学附(fu)属第一医院及四川省泌尿外(wai)科医院完成了(le)装机验收。另据思哲睿官方微信披(pi)露，2024年公司腔镜手术机器人已在全球范围内实现商业化订单达(da)38台，其(qi)中国内商业化销售超20台，商业化手术量(liang)超3000例。
在此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司曾通过私(si)募股权融资获得2.6亿元。在此次(ci)IPO中，有6亿元也将用于补充流(liu)动资金，剩余款项投向手术机器人研(yan)发、产业化项目及营销网络建(jian)设。截至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽(sui)然(ran)行业前(qian)景广阔，但不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨(gu)科手术机器人开展手术数(shu)量(liang)超过1.7万例，较(jiao)上年同(tong)期增长超70%，但公司同(tong)期营收下降28.81%，净(jing)利(li)润下滑25.98%。
捐赠地和产品销售地重叠
虽(sui)然(ran)思哲睿目前(qian)尚(shang)在亏损，但公司亦关注(zhu)社(she)会(hui)责任。在2020-2022年，公司分别产生了(le)80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支(zhi)出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会(hui)、四川省索玛慈善基金会(hui)、哈尔滨工(gong)业大学教育发展基金会(hui)等。
但需要注(zhu)意的是，思哲睿的捐赠区域和其(qi)业务区域有所重叠，除黑龙(long)江、四川贡献其(qi)2023年伊始的两(liang)台销售额外(wai)，思哲睿和北京大学第一医院密云医院亦有合作。据密云医院官微，近期其(qi)引入首(shou)台国产多孔腔镜手术机器人并正式启(qi)用，配图机器的标识(shi)与“康多机器人”一致。此外(wai)，在2023年，密云医院还曾披(pi)露，已使(shi)用康多机器人完成50例手术。
对于公司近年的捐赠额度(du)及捐赠区域和客户、业务开展地区存在重合是否存在商业贿(hui)赂可能等问题，中国网财经记者致电致函思哲睿采(cai)访，但并未获得回(hui)复。
在招股书中，思哲睿称“机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低的出血量(liang)以及更短(duan)的术后恢复周期。凭借精准、灵活(huo)、滤抖、易操控等优势，手术机器人极大地提升了(le)外(wai)科医生的手术能力，有效解决了(le)传统微创手术面临的各种问题”，但也并未回(hui)避可能存在的风险。如在肾部分切除术中，康多机器人®SR1000曾发生在术前(qian)准备时，器械与系统连(lian)接(jie)呈无(wu)反应状态，经过程追溯与分析，此状态原因与器械无(wu)关。
作为对标产品，达(da)芬(fen)奇(qi)机器人也不乏召回(hui)案例，2018 年，“达(da)芬(fen)奇(qi)手术机器人”的代理人美中互利(li)(北京)国际贸易有限公司进行了(le)两(liang)次(ci)召回(hui)，要求在中国销售的981个(ge)内窥镜手术器械控制系统均需召回(hui)。另据FDA(美国食品药品监督管理局)数(shu)据，每年接(jie)到(dao)的达(da)芬(fen)奇(qi)不良事件报告超过千起，FDA提醒(xing)美国患者和医疗服务提供者，不要使(shi)用机器人辅助系统进行乳房(fang)切除术和其(qi)他(ta)癌症手术。
就手术机器人的可靠性及公司结论与FDA数(shu)据的差异性问题，记者也在采(cai)访中提及，同(tong)样未获回(hui)复。