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自2021年(nian)高位以来,生物医(yi)药板块整体表现难言乐观,即便是今(jin)年(nian)整个市场行情总体热络的(de)情况下,目前生物医(yi)药板块仍然大幅跑输指数。
资本市场的(de)表现如此(ci),反映到现实中(zhong),创新药企面临融资遇冷、融资渠道(dao)匮乏、资金面紧张等(deng)问题更是加剧了相关药企持续(xu)经营(ying)的(de)压力。
近日,一则振奋人心的(de)消息传来。
港股上市公司亚盛医(yi)药(6855.HK)已获得中(zhong)国证监会境(jing)外发行上市备(bei)案(an)通知(zhi)书(shu),公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。
同时(shi)公司在12月29日还于(yu)港交所公告,已于(yu)上周五(27日)向(xiang)美国证交会公开提交关于(yu)建(jian)议首次(ci)公开发售代表其普通股的(de)美国存托股份的(de)F-1表格登(deng)记声明。公司拟申请(qing)在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此(ci)次(ci)发售的(de)联合(he)账簿管理(li)人及包销商代表。同时(shi)公告中(zhong)也再次(ci)确认了上述备(bei)案(an)事项。
至此(ci),亚盛医(yi)药也成为2024年(nian)年(nian)初以来,中(zhong)国证监会批(pi)复的(de)第(di)一家赴美上市生物医(yi)药企业。同时(shi)其也是迄今(jin)为止第(di)一家香港18A上市公司公开提交美国上市申请(qing)。
从此(ci)前获IPO备(bei)案(an)消息公布后,可以看到近日亚盛医(yi)药股价亦(yi)呈(cheng)现走强之势,显示出市场对这一消息的(de)看好。
值(zhi)得一提的(de)是,今(jin)年(nian)来,亚盛医(yi)药在年(nian)内低点至高点涨幅一度超过2倍,截至目前公司仍是港股生物医(yi)药B类股中(zhong)涨幅排第(di)四的(de)公司,可见市场对其青睐有(you)加。
(来源:富途行情)
那么,随着亚盛医(yi)药获国内证监会IPO备(bei)案(an),其赴美上市也有(you)望迎来提速,该如何看待这背后的(de)机会?
1·第(di)四家港美两地上市创新药企,发展步入新里程(cheng)碑
诚如上文提到的(de),近年(nian)来生物医(yi)药行业资本寒冬之下,创新药企业在融资方面面临持续(xu)的(de)压力。
相关数据显示,国内医(yi)疗健康(kang)领域2020-2023年(nian)的(de)融资金额(e)分别(bie)为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年(nian)预计全年(nian)规(gui)模可能跌(die)破百亿美元。
对于(yu)生物医(yi)药这样一个高投入、高风险、高产出的(de)行业而(er)言,资金的(de)需求一直是其发展的(de)关键(jian)因素(su)。
尽管从亚盛医(yi)药层面来看,公司已有(you)商业化兑现的(de)产品补足现金流,同时(shi)今(jin)年(nian)7月还通过与跨国药企巨头武田制(zhi)药达成重磅合(he)作,收(shou)到了接(jie)近13亿的(de)现金,整体资金压力并不大。不过长远视角(jiao)来看,此(ci)番(fan)冲刺美股上市融资,对其长期发展意(yi)义可谓重大。
一方面,从港股市场来看,近年(nian)来,受困(kun)于(yu)该市场对医(yi)药企业给予的(de)估值(zhi)偏低,流动性差等(deng)因素(su)影响,不少医(yi)药企业融资功(gong)能受阻,一度出现了私有(you)化退市的(de)浪潮。
可以说,亚盛医(yi)药未(wei)雨绸(chou)缪选择赴美二次(ci)上市,不仅能够提前应对港股市场的(de)挑战(zhan),同时(shi)考虑到美股市场对创新药企给到的(de)估值(zhi)普遍更高,也有(you)助于(yu)公司实现价值(zhi)的(de)重估,进一步获得市场的(de)认可和资金的(de)支持。
实际上,目前美股、港股同时(shi)上市的(de)生物医(yi)药企业仅有(you)3家,且(qie)市值(zhi)皆不低。这也意(yi)味着这类企业在资本市场也带有(you)一定(ding)的(de)"稀(xi)缺性"标签,有(you)助于(yu)获得市场的(de)更多关注与支持。
(来源:富途行情)
另一方面,赴美上市也能够为其进一步打开全球资本市场的(de)大门。利(li)用美国资本市场的(de)优势,助力拓(tuo)宽融资渠道(dao),同时(shi)增强品牌声量,推动国际合(he)作,拓(tuo)展海外市场,融入全球生物科技产业链,提升其全球竞争力。
对此(ci),此(ci)前11月底方正证券研报观点曾指,亚盛医(yi)药计划(hua)赴美上市,有(you)望开启新发展阶段(duan),助力拓(tuo)宽融资渠道(dao),融入全球生物科技产业链。同时(shi)其不但能进一步充(chong)沛在手现金,更有(you)望在美股市场价值(zhi)重估。方正证券首次(ci)覆盖亦(yi)给予公司"强烈推荐"评级,同时(shi)根(gen)据 DCF 估值(zhi)模型,测算公司当前合(he)理(li)估值(zhi)为229亿元。可见,专业投资机构对其的(de)看好。
2·"全球新"管线潜力强劲,价值(zhi)释放迎窗口期
在当前生物医(yi)药行业的(de)资本寒冬中(zhong),资本市场更加聚焦于(yu)挖(wa)掘具有(you)确定(ding)性机会的(de)方向(xiang)。创新药行业虽然具有(you)"一将功(gong)成万(wan)骨(gu)枯"的(de)高风险属(shu)性,但对创新的(de)认识,资本也已经开始从单纯对技术的(de)追求,转变为对效率和确定(ding)性的(de)转变。
在此(ci)背景下,商业化成果确定(ding)以及有(you)国际化兑现预期的(de)创新药企显然也更易获得资本的(de)青睐。
聚焦到亚盛医(yi)药来看,公司商业化的(de)顺利(li)开拓(tuo)不仅为其提供了稳定(ding)的(de)现金流,也一定(ding)程(cheng)度为资本市场提供了确定(ding)性的(de)回报预期。
作为港股生物医(yi)药股中(zhong)少数几家拥有(you)商业化能力的(de)18A企业,其首款(kuan)上市产品耐(nai)立克的(de)表现展现了高价值(zhi)潜力。目前,耐(nai)立克获批(pi)适应症全部(bu)纳入国家医(yi)保目录,有(you)望保持强劲增长态势。2024年(nian)上半(ban)年(nian),耐(nai)立克实现销售收(shou)入1.13亿元人民币,较去年(nian)下半(ban)年(nian)环比增长120%。
从财报具体数据来看,2024年(nian)堪称亚盛医(yi)药的(de)转折之年(nian),得益于(yu)BD进展和商业化推进,公司今(jin)年(nian)上半(ban)年(nian)开始首次(ci)实现扭亏为盈,上半(ban)年(nian)实现了8.24亿人民币的(de)收(shou)入和1.63亿人民币的(de)利(li)润,公司财务状况稳健,账面现金达18亿人民币。可以说,不论是经营(ying)的(de)安全性还是稳健型都(dou)有(you)了足够的(de)保障。
值(zhi)得一提的(de)是,此(ci)前耐(nai)立克的(de)海外授权更是为其短(duan)期及长期的(de)业绩增长带来了更大的(de)确定(ding)性。根(gen)据亚盛医(yi)药与武田制(zhi)药的(de)合(he)作,随着耐(nai)立克在全球范围的(de)临床进展和海外上市,预计亚盛医(yi)药也将在未(wei)来几年(nian)收(shou)到更多资金到账。对此(ci),方正证券研报提到海外耐(nai)立克治疗CML预计2025年(nian)完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年(nian)在美国递交新药上市申请(qing),最(zui)快可在2026-2027年(nian)获批(pi)上市,然后由武田成熟的(de)血液瘤销售团队推动海外商业化,12亿美元的(de)选择权行使费+额(e)外里程(cheng)碑付(fu)款(kuan),以及年(nian)销售额(e)两位数百分比的(de)递增销售分成将逐步兑现。
透过这一层面,也能够看到,公司后续(xu)的(de)盈利(li)有(you)望成为常态,且(qie)数值(zhi)也将不断迎来放大。对于(yu)资本市场而(er)言,确定(ding)性的(de)加持之下,无疑有(you)助于(yu)获得更多的(de)市场溢价机会,而(er)这也是今(jin)年(nian)公司在资本市场表现能够"一骑绝尘"的(de)重要逻(luo)辑所在。
(来源:富途行情)
长远视角(jiao)来看,已被验(yan)证的(de)管线研发实力和商业化能力,以及手握多个重磅在研"全球新"产品,特别(bie)是在血液肿瘤领域奠定(ding)的(de)基础(chu),都(dou)决定(ding)了公司后续(xu)还将具备(bei)十足的(de)看点。
亚盛医(yi)药拥有(you)自主研发的(de)蛋白-蛋白相互作用靶向(xiang)药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开发领域处于(yu)全球前沿(yan)。公司管线品种也均具有(you)"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全球市场。
首先,继续(xu)关注到其核(he)心产品耐(nai)立克。
作为中(zhong)国首个获批(pi)上市的(de)第(di)三(san)代BCR-ABL抑制(zhi)剂,耐(nai)立克为全球层面Best-in-class原创新药,其在血液瘤领域竞争力突出,并已连续(xu)第(di)7年(nian)入选美国血液学会(ASH)年(nian)会口头报告,展现了国际血液学界对其疗效和安全性的(de)认可。
早在2021年(nian)11月,耐(nai)立克首个适应症获批(pi),是国内第(di)一个用于(yu)治疗TKI耐(nai)药、并伴有(you)T315I突变的(de)慢(man)性髓细胞白血病(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白。而(er)在2023年(nian)11月,耐(nai)立克的(de)新适应症再次(ci)获批(pi),用于(yu)治疗一代和二代TKI耐(nai)药和/或不耐(nai)受的(de)CML-CP患者,进一步扩大了其治疗范围。
值(zhi)得注意(yi)的(de)是,今(jin)年(nian)11月,耐(nai)立克新适应症通过简易续(xu)约方式纳入国家医(yi)保,意(yi)味着目前该药已上市的(de)所有(you)适应症均已纳入国家医(yi)保药品目录。在市场需求与政策利(li)好加持之下,正持续(xu)放大量能,兑现业绩增长。这也充(chong)分显示了该款(kuan)药物的(de)临床价值(zhi)和产品力获终端市场的(de)认可。对此(ci),方正证券观点指出,与首个适应症——伴 T315I 突变耐(nai)药 CML患者相比,新适应症覆盖的(de)患者人数有(you)望放大近 3-5 倍,2025 年(nian)销售放量值(zhi)得期待。而(er)在刚刚过去的(de)2024年(nian)ASH年(nian)会上,耐(nai)立克二线治疗非T315I突变CML-CP患者的(de)优异数据首次(ci)发表获口头报告,意(yi)味着耐(nai)立克有(you)望往更前线治疗推进。
此(ci)外,耐(nai)立克在海外研究中(zhong)显示出对反复经治的(de)CML患者具有(you)显著疗效,特别(bie)是对Ponatinib或Asciminib耐(nai)药/不耐(nai)受的(de)患者,有(you)望填补全球CML治疗未(wei)被满足的(de)需求。该药目前已获得 FDA 授予的(de)关于(yu)慢(man)性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道(dao)间质瘤(GIST)的(de)四项孤儿药资格认定(ding)(ODD)和一项快速通道(dao)资格认定(ding)(FTD),还获得一项 EMA(欧洲药品管理(li)局)孤儿药资格认定(ding),用于(yu)治疗慢(man)性髓细胞白血病。其海外临床进展还多次(ci)公布在国际权威期刊、国际学术盛会上,展现出医(yi)药界对这一全球层面Best-in-class潜力药物的(de)高度认可。2024年(nian)2月,耐(nai)立克获FDA批(pi)准开展治疗经治CML患者的(de)全球注册III期临床,国际化临床开又下一城。
亚盛医(yi)药也正积极展开全球化布局,不断扩大耐(nai)立克的(de)影响力,寻(xun)求全球发展机遇。而(er)与武田制(zhi)药的(de)合(he)作也正为公司带来巨大的(de)想象空间。透过合(he)作不仅为亚盛医(yi)药提供了资金支持,还可能借(jie)助武田的(de)全球网络和资源,加速产品的(de)全球临床开发和商业化进程(cheng)。
另一方面,其他(ta)多款(kuan)同样具备(bei)全球竞争力的(de)重磅管线也渐入佳境(jing)。
以最(zui)受市场关注的(de)其第(di)二款(kuan)即将商业化的(de)重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中(zhong)国提交NDA的(de)国产原研Bcl-2抑制(zhi)剂,并有(you)望成为全球第(di)二个获批(pi)的(de)Bcl-2抑制(zhi)剂。该款(kuan)药物是亚盛医(yi)药继奥雷巴替尼之后的(de)下一个具有(you)十亿美元分子潜力的(de)核(he)心产品。除了即将走向(xiang)商业化的(de)慢(man)性淋巴细胞白血病(CLL)/小(xiao)淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨(gu)髓增生异常综合(he)征(MDS)、多发性骨(gu)髓瘤(MM)等(deng)治疗领域都(dou)呈(cheng)现强劲潜力,正在开展多项全球注册III期临床试(shi)验(yan)。
据悉,Bcl-2靶点的(de)药物开发难度极高,该靶点发现至今(jin)已有(you)近40年(nian),却只有(you)一款(kuan)Bcl-2抑制(zhi)剂于(yu)2016年(nian)获批(pi),即艾伯维的(de)维奈克拉。从市场格局来看,目前维奈克拉仍然是全球唯一获批(pi)上市的(de)Bcl-2抑制(zhi)剂,其销售额(e)从2016年(nian)上市之初的(de)0.18亿美元,一路攀升到2023年(nian)的(de)22.88亿美元,今(jin)年(nian)上半(ban)年(nian)也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶段(duan)。
考虑到亚盛医(yi)药手握的(de)这一个潜在重磅炸弹(dan),作为上市进程(cheng)最(zui)快的(de)国产Bcl-2抑制(zhi)剂,APG-2575有(you)望打破维奈克拉的(de)市场垄断地位,并在业绩端迎来新一轮的(de)飞跃。对此(ci),方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年(nian)上市,1.5线治疗CLL最(zui)快在2027-2028年(nian)在美国上市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年(nian)国内上市,一线治疗MDS预计在2028-2029年(nian)美国上市,总计后销售峰值(zhi)可达93.09亿元人民币。可见其后续(xu)对公司业绩的(de)提振作用将十分可观。
另还值(zhi)得注意(yi)的(de)是,Bcl-2抑制(zhi)剂在血液系统肿瘤中(zhong)具有(you)广阔的(de)应用前景,其上市一度改(gai)变了多种血液肿瘤的(de)治疗格局。目前亚盛医(yi)药APG-2575已在包括(kuo)慢(man)性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等(deng)多个血液肿瘤领域展开探索,后续(xu)亦(yi)有(you)望作为血液瘤下一代基石药物,为血液肿瘤领域带来更多治疗新选择。
最(zui)后,亚盛医(yi)药的(de)研发管线中(zhong)还有(you)其他(ta)具有(you)First-in-Class或Best-in-Class潜力的(de)产品,如MDM2-p53抑制(zhi)剂APG-115和EED抑制(zhi)剂APG-5918,这些产品的(de)研发进程(cheng)正在积极推进中(zhong),进一步丰富了公司的(de)创新药物组合(he),打开未(wei)来的(de)成长潜力。
值(zhi)得一提的(de)是,在今(jin)年(nian)ASH年(nian)会上,除了耐(nai)立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等(deng)多项临床和临床前进展也都(dou)入选ASH年(nian)会展示及报告,充(chong)分展示了亚盛医(yi)药在全球血液学界的(de)影响力。
亚盛医(yi)药的(de)全球布局和研发能力正不断增强。截至2024年(nian)6月30日,公司在全球拥有(you)520项授权专利(li),其中(zhong)367项专利(li)为海外授权。亚盛医(yi)药的(de)产品管线已在中(zhong)国、美国、澳大利(li)亚、欧洲及加拿大开展了40多项临床试(shi)验(yan),不断收(shou)获全球认可。
3·天(tian)时(shi)地利(li)人和,静(jing)待价值(zhi)新飞跃
站(zhan)在当下来看,赴美上市可谓天(tian)时(shi)地利(li)人和,亚盛医(yi)药有(you)望迎来新一轮的(de)价值(zhi)飞跃。
一方面,从政策视角(jiao)来看,国家积极推动创新药发展,为亚盛医(yi)药等(deng)创新药企提供了良(liang)好的(de)外部(bu)环境(jing)。
早在今(jin)年(nian)7月5日,国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案(an)》,随后各个省市地区纷纷跟进出台相关政策,这些政策不仅包括(kuo)财政资金的(de)直接(jie)支持,还涵盖了价格管理(li)、医(yi)保支付(fu)、商业保险、药品配备(bei)使用、投融资等(deng)多个方面,形成了对创新药研发、生产、销售全链条的(de)强力支撑。此(ci)外,国家和省市多级试(shi)点加快创新药审评审批(pi)、设立生物医(yi)药相关帮扶基金等(deng)措施也在不断出台。
可见,一系列利(li)好政策的(de)出台,无疑为亚盛医(yi)药等(deng)创新药企提供了政策支持和良(liang)好的(de)市场预期,有(you)助于(yu)提升其在资本市场的(de)吸(xi)引力。
另一方面,沉寂(ji)多时(shi)的(de)生物医(yi)药板块在中(zhong)国资产牛市预期下,有(you)望迎来新的(de)拐点。
众所周知(zhi),过去几年(nian)医(yi)药板块整体估值(zhi)持续(xu)承压,不论是资金配置、还是估值(zhi)均处在底部(bu)状态,行业情绪也并未(wei)完全修复。如今(jin)伴随当前美联储降息周期下,叠加国内更多稳增长政策的(de)出台,中(zhong)国资产作为估值(zhi)洼(wa)地有(you)望吸(xi)引更多的(de)国际资本流入,迎来价值(zhi)重估。
在此(ci)背景下,生物医(yi)药板块的(de)价值(zhi)也将在政策利(li)好、业绩反弹(dan)、以及出海等(deng)事件(jian)驱动下更加具有(you)弹(dan)性和吸(xi)引力。对亚盛医(yi)药而(er)言,美股、港股上市的(de)优势将让其能够直面国际投资者,同时(shi)港股、美股的(de)联通优势,也将让其收(shou)获更多的(de)市场机遇。
再回归到亚盛医(yi)药自身,公司手握重磅管线,不断兑现经营(ying)预期,具有(you)较多价值(zhi)催化的(de)看点,同时(shi)具备(bei)市场高辨识度和稀(xi)缺性,不论是从现金流状况带来的(de)安全性还是管线商业化驱动的(de)长期潜力来看,皆展现出较强的(de)吸(xi)引力。
实际上,从长远视角(jiao)来看,亚盛医(yi)药全球创新实力也与美股生物医(yi)药增长逻(luo)辑相契合(he),这也决定(ding)了其长期价值(zhi)仍然具备(bei)相当大的(de)想象空间。
可以看到,亚盛医(yi)药的(de)研发重点包括(kuo)Bcl-2、IAP和MDM2-p53等(deng)关键(jian)细胞凋亡通路的(de)小(xiao)分子抑制(zhi)剂,这些抑制(zhi)剂在癌(ai)症治疗中(zhong)具有(you)重要作用,且(qie)商业价值(zhi)潜力巨大。公司通过全球化发展策略,建(jian)立了独特的(de)高壁垒技术平台,这一底层优势也为公司提供了长期的(de)成长性。同时(shi),亚盛医(yi)药的(de)全球性临床试(shi)验(yan)布局不仅加速了新药的(de)研发进程(cheng),也为其全球合(he)作和市场拓(tuo)展、产品国际化打下了坚实的(de)基础(chu),使其有(you)实力持续(xu)兑现价值(zhi)成长潜力。
值(zhi)得一提的(de)是,就在本月初,平安证券也发布了研报展现对公司的(de)看好。其提到,公司核(he)心品种奥雷巴替尼国内已纳入医(yi)保,不断提升患者覆盖面,海外与武田制(zhi)药达成战(zhan)略合(he)作,推进产品的(de)全球化布局;APG-2575有(you)望成为全球第(di)二款(kuan)上市BCL-2抑制(zhi)剂,多项注册性3期研究顺利(li)推进中(zhong)。公司已向(xiang)美国证监会递交上市申请(qing),进阶迈向(xiang)国际化舞台。预计2024-2026年(nian)公司实现收(shou)入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公司尚未(wei)进入盈利(li)期,采用DCF法对公司进行估值(zhi),对应公司市值(zhi)207亿港元,首次(ci)覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年(nian),可以说是国内创新药生态转向(xiang)新阶段(duan)的(de)一年(nian),一系列政策变动都(dou)预示着,支持创新已经成为整个医(yi)药行业未(wei)来高质量发展的(de)共识。
作为行业中(zhong)一直以创新为圭臬的(de)标杆企业,亚盛医(yi)药的(de)独特之处在于(yu)其不仅有(you)着"技术执(zhi)念"同时(shi)更注重效率和经营(ying)的(de)稳健,这在当下资本寻(xun)求确定(ding)性的(de)背景下,这显然有(you)了与资本更强的(de)适配性。
公司从一开始就定(ding)位在以患者为中(zhong)心的(de)"全球创新"路线,不断构建(jian)高竞争壁垒,同时(shi)强大的(de)执(zhi)行力以及资源联动,让公司能够快速将重磅产品兑现商业化成果,实现自我造血的(de)闭环。后续(xu)发展上,公司还有(you)一系列爆款(kuan)产品加速推进,有(you)望为公司业绩提供充(chong)足动能。
伴随着公司全球化的(de)布局逐渐成型,其业绩增长空间也正在不断打开。在政策的(de)东风和市场需求的(de)双重推动下,亚盛医(yi)药有(you)望在国内创新药发展的(de)新阶段(duan)中(zhong),实现价值(zhi)的(de)飞跃,成为全球创新药领域的(de)重要参与者。