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□张(zhang)西流
国家医保局20日(ri)表示，近日(ri)，上海市两会期间，有(you)政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质(zhi)量风险等问题，国家医保局高度重视，决定(ding)1月21日(ri)，国家医保局负责同志带队，联(lian)合卫生健康、工业信息化、药品监管部门(men)，赴(fu)上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选(xuan)产品质(zhi)量保障的(de)意见建议，并重点收集有(you)临床(chuang)数据支撑、有(you)统计学差(cha)异的(de)质(zhi)量和药效问题线索。（1月20日(ri)《每日(ri)经济新闻》）
药品集中采购作(zuo)为我国医药卫生体制改革(ge)的(de)重要组成部分，旨在通过带量采购降低药品价格、减轻患者(zhe)负担。确保集采目录(lu)中药品的(de)质(zhi)量与安全，更是关系到人(ren)民群众生命健康的(de)大事。绝不能让问题药品混进集采目录(lu)，这(zhe)是医药管理部门(men)、医疗机构以及全社(she)会共同的(de)责任。正因如此，近日(ri)，针(zhen)对有(you)政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质(zhi)量风险等问题，国家医保局将牵头展开调查(cha)。
而在此前，安徽省医药集中采购服务中心在2021年发(fa)布的(de)一份公告(gao)显示，共计17批次药品因各种原因被禁用，涉(she)及8家企业的(de)多个药品品种。这(zhe)些药品被禁用，无疑是对药品质(zhi)量安全的(de)一次严格把控。相关医疗机构被要求及时调整采购目录(lu)，以确保临床(chuang)药品供应的(de)安全有(you)效。这(zhe)一案例也充分体现(xian)了管理部门(men)对问题药品的(de)零容忍态(tai)度以及保障患者(zhe)用药安全的(de)坚定(ding)决心。
事实上，国家医保局在近年来对药品和医疗器械(xie)集采工作(zuo)的(de)管理中，也明确了三类药品暂不纳入集采范围(wei)，分别是创新药、含濒危野生动物成分的(de)药品、“孤儿(er)药”和短缺药。这(zhe)种科学、审慎的(de)政策制定(ding)，为医药企业的(de)创新提(ti)供了发(fa)展空间，也为患者(zhe)提(ti)供了更多元化的(de)治疗选(xuan)择。
然而，问题药品混进集采目录(lu)的(de)风险依然存在。集采政策在实施过程中，必须坚持严格的(de)质(zhi)量控制和监管措施。首先，药品集采应建立完善的(de)药品质(zhi)量评估体系，对拟纳入集采目录(lu)的(de)药品进行严格的(de)质(zhi)量审查(cha)，包(bao)括药品的(de)生产工艺、质(zhi)量标准(zhun)、临床(chuang)试验数据等。其次，应加强对药品生产企业的(de)监督检查(cha)，确保其严格按照药品生产质(zhi)量管理规范进行生产，并对违规企业进行严厉处(chu)罚。此外(wai)，还应建立健全药品不良反应监测机制，及时发(fa)现(xian)和处(chu)理集采药品在使(shi)用过程中出现(xian)的(de)问题，保障患者(zhe)的(de)用药安全。
医疗机构作(zuo)为药品的(de)使(shi)用单位(wei)，也应肩负起(qi)把关责任。在采购集采药品时，应严格遵守相关规定(ding)，选(xuan)择资(zi)质(zhi)齐(qi)全、信誉良好的(de)药品生产企业供应的(de)药品。同时，加强对药品的(de)验收、储存和使(shi)用管理，确保药品在整个流通过程中的(de)质(zhi)量和安全。对于发(fa)现(xian)的(de)问题药品，应及时停止使(shi)用并向相关部门(men)报告(gao)。
药品集中采购是一项利国利民的(de)改革(ge)举(ju)措，在推(tui)进过程中，必须始终把药品质(zhi)量安全放在首位(wei)，绝不能让问题药品混进集采目录(lu)。这(zhe)需要政府、企业、医疗机构和社(she)会各界共同努力。只有(you)这(zhe)样，才能真正实现(xian)药品集中采购的(de)初衷，让人(ren)民群众用上安全、有(you)效、价廉的(de)药品，不断提(ti)升人(ren)民的(de)健康水平。