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2月24日晚间,迪哲医药(688192)发布2024年度业绩快报公(gong)告,报告期内公(gong)司实现营业总收入3.60亿元,同比增长294.79%;归属于母公(gong)司所有者的净亏损8.57亿元,同比亏损收窄;归属于母公(gong)司所有者的扣除非经常(chang)性损益的净亏损9.1亿元,同比亏损收窄;基本每(mei)股亏损2.07元。
公(gong)司表示,作(zuo)为全球源创新药的研发公(gong)司,持续的研发投(tou)入是公(gong)司实现高质量发展(zhan)的关键支撑,因此对于创新药的持续研发投(tou)入是公(gong)司经营财务状况的主要(yao)因素之一。本报告期是公(gong)司实现产品销售收入的第一个(ge)完整会计年度,实现产品合计销售收入3.60亿元;随着产品陆续上市,产品销售收入和销售推广费用将成为影响公(gong)司经营财务状况的主要(yao)因素。
根(gen)据公(gong)告,2024年6月,公(gong)司第二款核心产品国(guo)家1类(lei)创新药高瑞哲(通(tong)用名:戈利昔替尼)通(tong)过优先审评获得国(guo)家药监局批准上市,是全球首个(ge)且(qie)唯一作(zuo)用于JAK/STAT通(tong)路(lu)的外(wai)周T细胞淋巴(ba)瘤(PTCL)新机制治疗(liao)药物。依(yi)托(tuo)整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗(liao)效,舒沃哲和高瑞哲2024年的销售实现快速增长。报告期内,舒沃哲和高瑞哲成功纳(na)入国(guo)家医保药品目(mu)录,该(gai)目(mu)录于2025年1月1日起正(zheng)式实施。
公(gong)司认为,舒沃哲和高瑞哲纳(na)入国(guo)家医保药品目(mu)录,体现了国(guo)家医保局对上述药物的临床(chuang)价值(zhi)、患者获益、创新程度等方面的认可,有助于公(gong)司进一步提(ti)高上述药物在(zai)患者中的可负担性和可及性,降(jiang)低患者的用药负担,进而推动舒沃哲®和高瑞哲®的市场推广和销售,对公(gong)司的长期经营发展(zhan)具有积极影响。同时因产品进入国(guo)家医保药品目(mu)录后,产品价格有较大幅(fu)度的下降(jiang),公(gong)司在(zai)2024年年末(mo)对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿(chang),因差额补偿(chang)影响2024年收入约5200万(wan)元,导(dao)致2024年第四季度销售收入较之前有所下降(jiang)。该(gai)渠道补差已于2024年末(mo)完成,并根(gen)据相关会计准则进行账务处(chu)理,不会对以后年度的销售业绩造(zao)成影响。
公(gong)司还表示,公(gong)司净亏损主要(yao)系因为公(gong)司在(zai)研产品方面取得了持续进展(zhan),整体研发投(tou)入仍维持在(zai)较高水平。公(gong)司核心产品舒沃哲(通(tong)用名:舒沃替尼)的新药上市申请已于2025年1月获美国(guo)食(shi)品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评,用于二/后线治疗(liao)表皮生(sheng)长因子受体(EGFR)20号外(wai)显(xian)子插入突变(exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。同时,国(guo)际多中心III期临床(chuang)研究“悟(wu)空 28”(WU-KONG28)继续在(zai)中国(guo)及欧(ou)美等多个(ge)国(guo)家和地区顺利开展(zhan),旨在(zai)评估一线治疗(liao)该(gai)适(shi)应症的疗(liao)效。此外(wai),DZD8586针对B细胞非霍奇(qi)金淋巴(ba)瘤I/II期临床(chuang)研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床(chuang)研究正(zheng)在(zai)积极开展(zhan)。同时,随着2款产品国(guo)内成功上市,为产品市场覆盖做好充分准备,报告期内公(gong)司商业化团队不断扩大,在(zai)产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投(tou)入。
公(gong)司认为,2024年度营业收入大幅(fu)增长,同时产品研发进展(zhan)较为顺利,研发投(tou)入仍保持较高水平,因此将继续出现归属于母公(gong)司所有者的净利润(run)为负的情况,但公(gong)司主营业务、核心竞争力没有发生(sheng)重(zhong)大不利变化。