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2月20日,中山大学肿瘤防(fang)治中心马骏院士、孙颖教授(shou)、唐(tang)玲珑教授(shou)团队在国(guo)际肿瘤学巅峰期刊《临床(chuang)医师癌症杂志》发表了“鼻咽癌诱导化疗(liao)后(hou)缩(suo)小(xiao)体积(ji)放疗(liao)对比传(chuan)统放疗(liao)”的(de)研究成(cheng)果。
该(gai)杂志被业界称为“神刊”,既往主要发表癌症流行病学报告和综述。此次研究是(shi)该(gai)杂志创刊以(yi)来的(de)全(quan)球首篇临床(chuang)试验研究论著。据杂志社反馈,他(ta)们决定尝试接收(shou)临床(chuang)研究已经1年了,最终选中该(gai)研究作为首篇临床(chuang)研究成(cheng)果。
鼻咽癌中位发病年龄在45岁
据研究团队核心成(cheng)员之一、中山大学肿瘤防(fang)治中心放疗(liao)科副主任唐(tang)玲珑教授(shou)介绍,鼻咽癌高发于中国(guo),新发病例占全(quan)球47%。其(qi)中,华南地区发病率是(shi)世界的(de)20倍。鼻咽癌的(de)中位发病年龄在45岁,面对庞(pang)大的(de)青壮年患(huan)者群体,如何提升患(huan)者生活质(zhi)量一直(zhi)是(shi)中肿鼻咽癌治疗(liao)团队研究的(de)课题。
放射(she)治疗(liao)是(shi)鼻咽癌的(de)根治手段。中晚期患(huan)者需要在放疗(liao)前接受化疗(liao),放疗(liao)前化疗(liao)使90%患(huan)者肿瘤缩(suo)小(xiao),而既往国(guo)际指南推荐放疗(liao)照射(she)范围仍需包括化疗(liao)前肿瘤大小(xiao),导致周围正常(chang)组织(如内耳、腮腺)要接受高剂量辐射(she),引发听(ting)力损伤、口干等不可逆副作用,严重影响患(huan)者生活质(zhi)量。
对此,马骏院士团队采用了国(guo)际通用的(de)标准多中心、随机、平行对照设计,纳入445例中晚期鼻咽癌患(huan)者,随机分为两组:分别基于化疗(liao)后(hou)和化疗(liao)前肿瘤范围进行放疗(liao)。主要终点为3年局部区域无复发生存率,次要终点包括毒副反应和生活质(zhi)量。
鼻咽癌诊疗(liao)从(cong)“保生存”到“优生存”
这项多中心III期临床(chuang)试验证实,仅照射(she)化疗(liao)后(hou)的(de)肿瘤范围,3年局部区域无复发生存率达(da)91.5%(与传(chuan)统疗(liao)法持平);患(huan)者严重放射(she)性口腔黏膜炎发生率降低(di)四(si)成(cheng),晚期严重中耳炎发生率降低(di)五成(cheng),口干症状改(gai)善六成(cheng);整体健康状态、体力状态、情(qing)绪功能显著改(gai)善,口干及唾液(ye)黏稠症状减轻。
也就是(shi)说,仅照射(she)化疗(liao)后(hou)的(de)肿瘤范围并没(mei)有增加复发,却显著降低(di)了毒副反应,显著改(gai)善患(huan)者生活质(zhi)量。这一研究成(cheng)果使我国(guo)鼻咽癌诊疗(liao)实现了从(cong)“保生存”到“优生存”的(de)跨越式突破。
在2024年10月美(mei)国(guo)放射(she)肿瘤学会年会,该(gai)研究作为最新突破进展口头汇报(全(quan)球70个研究投稿LBA,7项研究入选),被评(ping)价有望(wang)被国(guo)内外指南采纳,指导全(quan)球临床(chuang)实践。
本研究是(shi)由中山大学肿瘤防(fang)治中心马骏院士团队牵头,联合中山市人(ren)民医院和佛山市第一人(ren)民医院,3家(jia)单位共同完成(cheng)的(de)开放、非劣(lie)效、多中心III期随机对照临床(chuang)试验。中山大学肿瘤防(fang)治中心马骏院士、孙颖教授(shou)、唐(tang)玲珑教授(shou)、郭蕊副主任医师、谢方云教授(shou)为本文通讯作者,唐(tang)玲珑教授(shou)、陈林博(bo)士、徐桂琼教授(shou)(中山市人(ren)民医院),张宁教授(shou)(佛山市第一人(ren)民医院),黄成(cheng)龙博(bo)士后(hou)为共同第一作者。
采写:南都(dou)记者 王诗(shi)琪